$ATRA
ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 14 февраля 2024 г. --( BUSINESS WIRE ) -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свой новый аллогенный вирус Эпштейна-Барра (ЭБВ) Т- клеточная платформа для разработки преобразовательных методов лечения пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявила о недавней подаче заявки на исследовательское новое лекарство (IND) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования ATA3219 в качестве монотерапии для лечения системная красная волчанка (СКВ) с поражением почек (волчаночный нефрит [ВН]).
«Несмотря на достижения в области терапии, остается высокая неудовлетворенная потребность в лечении волчаночного нефрита, где стандартное лечение и одобренные методы лечения имеют ограниченную эффективность и часто основаны на многолетней, а то и пожизненной иммуносупрессии», — сказал Раджани Динавахи, главный медицинский директор Atara. «Мы стремимся продвигать медицинские прорывы с помощью инновационных клеточных терапий, которые действительно имеют значение. Мы с нетерпением ожидаем сотрудничества с FDA, чтобы инициировать это исследование и продвигать ATA3219 в клинику, чтобы потенциально предложить новый вариант, модифицирующий заболевание для пациентов, страдающих от этого заболевания. хроническое заболевание."
ATA3219 представляет собой аллогенный Т-клеточный препарат против химерного антигенного рецептора CD19 (CAR). ATA3219 состоит из аллогенных Т-клеток EBV, которые экспрессируют CAR, нацеленный на антиген CD19, который присутствует на клеточной поверхности большинства B-клеток, участвующих в аутоиммунных заболеваниях, опосредованных B-клетками. Ключевые особенности ATA3219 включают клинически проверенные технологии, разработанные для фенотипа памяти Т-клеток и связанной с ним долговечности, оптимизированное расширение и смягчение истощения нового костимулирующего домена 1XX, а также сохранение эндогенного рецептора Т-клеток в качестве ключевого сигнала выживания, который способствует персистенции клеток. Использование аллогенного подхода может решить значительные технические, эксплуатационные, производственные затраты и проблемы доступа, возникающие при использовании аутологичных продуктов CAR T, позволяя быстро лечить потенциально тысячи пациентов из группы высокого риска. Лечение будет облегчено для пациентов и врачей, что позволит избежать афереза и длительного индивидуального производства, поскольку ATA3219 будет быстро доступен в виде готового препарата из запасов готовой продукции.
«Мы особенно рады представить этот аллогенный CD19 CAR T в клинике, поскольку он был разработан так, чтобы предложить дифференцированный профиль за счет включения множества клинически подтвержденных свойств», — сказал Кокей Нгуен, главный научный и технический директор Atara. «Наша цель — продемонстрировать, что ATA3219 может обеспечить глубокую и длительную ремиссию, позволяя иммунной системе перезагружаться и потенциально трансформировать новую терапевтическую область с помощью готового подхода CAR