Часть 2 FDA News от 261023 Drug Shortages: •Carboplatin(Currently in Shortage) •Cisplatin(Currently in Shortage) •Clofarabine(Discontinuation) •Fulvestrant Solution(Discontinuation) •Vinblastine(Currently in Shortage) - Больные раком в США сталкиваются с общенациональной нехваткой жизненно важных химиопрепаратов, поскольку гонка за низкой ценой делает их производство нерентабельным В 2023 году поставщикам медицинских услуг США по всей стране не хватало достаточных запасов более 300 различных активных лекарств, что стало худшим дефицитом почти за десятилетие. По данным Белого дома, поставки важнейших непатентованных противораковых лекарств упали почти на 50% по «экономическим причинам». «Страшно даже услышать эту цифру вслух. Это не значит, что у нас на 50% меньше больных раком», — рассказала Элисон Харт, директор онкологической аптеки онкологического центра им. Сидни Киммела компании Jefferson Health в Филадельфии. Наиболее остро это воздействие ощущается в сфере непатентованных лекарств от рака, где каждая вторая клиника или больница сообщает о необходимости нормирования, отсрочки или даже отмены жизненно важных методов лечения. Хотя Филадельфийскому онкологическому центру Киммела удалось избежать отказа пациентам, их нехватка является постоянной проблемой, затрагивающей не только высококлассные химиотерапевтические препараты на основе платины, но и другие жизненно важные методы лечения, такие как фторурацил, доксил и децитабин. Трагедия ситуации для медицинских работников, таких как Харт, заключается в том, что дефицит можно предотвратить, поскольку он не был вызван такими непредвиденными событиями, как карантин из-за COVID или стихийные бедствия, которые привели к аналогичной борьбе за полупроводниковые чипы два года назад. Вместо этого мрачная реальность бизнеса омрачает сектор здравоохранения. Многие производители лекарств больше не заинтересованы в обеспечении достаточного производства непатентованных лекарств из-за их низкой прибыли. FDA сообщает Fortune, что оно работает с такими производителями, как Fresenius Kabi, чтобы уменьшить нехватку химиотерапевтических препаратов, но у него нет полномочий заставлять компании производить больше или расширять распространение. Поскольку рынок не может обеспечить соответствие спроса и предложения, эксперты теперь призывают правительство вмешаться и устранить неисправность. Они утверждают, что необходимо предоставить стимулы как компаниям инвестировать в производство дженериков, так и покупателям, чтобы они платили более высокую цену. Однако этого не происходит. Для пациентов с раком мочевого пузыря проблема нехватки лечения кажется слишком знакомой. Ситуация напоминает дефицит препарата BCG в 2017 году, который усугубился, когда компания Merck & Co., единственный оставшийся поставщик в США, не смогла удовлетворить спрос. Несмотря на одобрение новой производственной площадки в 2020 году, может пройти еще три года, прежде чем она заработает на полную мощность, что сопряжено с риском более высоких показателей рецидива опухоли и прогрессирования заболевания у пациентов, получающих альтернативные схемы лечения. На этот раз узким местом, нарушающим жизненно важный поток лекарств, стала компания Intas Pharmaceuticals. В декабре FDA фактически запретило поставку некоторых непатентованных химиопрепаратов на рынок США до тех пор, пока индийская компания не уточнит свои гарантии качества. В письме с предупреждением, отправленном регулятором генеральному директору в июле, слово «отказ» или его производное содержалось не менее двух десятков раз. Cписок зависимых компаний и лекарств, кот могут или исп в комбинации с циспл или карбопл: 1. {$BMY} :Opdivo Pomalyst 2. {$MRK} :Keytruda 3. $ROCH:Avastin Herceptin Perjeta Tecentriq 4. {$LLY} :Alimta 5. $PFE:Sutent Inlyta 6. {$AMGN} :Vectibix Blincyto Neulasta 7. {$AZN} :Imfinzi 8. {$NVS} :Afinitor 9. {$ABBV} :Venclexta 10. Seattle Genetics:Adcetris 11. {$AGIO} :Tibsovo 12. {$TAK} :Velcade 13. {$GTHX} :Cosela 14. {$EXEL} :Cabometyx