📰
#Мета_новости
📍
#FOLD,
#BNTX,
#AFMD #PCRX #IONS #HRTX #CRSP #VRTX
✅
$FOLD Amicus Therapeutics объявляет об одобрении Европейской комиссией Pombiliti
Европейская комиссия (ЕК) одобрила Pombiliti (ципаглюкозидаза альфа), фермент длительного действия. заместительная терапия (ФЗТ), используемая в сочетании с миглустатом у взрослых с поздним началом болезни Помпе (LOPD).
Компания представила ранее запрошенное аналитическое исследование миглустата, компонента ферментативного стабилизатора AT-GAA.
Заключение комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) по миглустату ожидается во втором квартале 2023 года.
Болезнь Помпе с поздним началом — это редкое нервно-мышечное заболевание, которое может иметь разрушительные последствия для пациентов и их семей. Одобрение Европейской комиссией препарата Помбилити является еще одним важным шагом на пути к предоставлению столь необходимого нового лечения для всех взрослых, живущих в ЕС, с поздним началом болезни Помпе.
📢 Учитывая одобренную формулировку в показании и нашу готовность к запуску, мы считаем, что существуют значительные коммерческие возможности, и что AT-GAA может стать следующим стандартом лечения болезни Помпе, переопределив терапевтические ожидания людей, живущих с болезнью Помпе. Как только оба компонента будут одобрены, мы надеемся как можно быстрее предоставить AT-GAA людям в Европе, живущим с LOPD, — сказал Брэдли Кэмпбелл, президент и главный исполнительный директор Amicus Therapeutics, Inc.
✅❌
$BNTX BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) сообщила о прибыли на акцию за четвертый квартал в размере 9,26 евро, что на 1,14 больше, чем оценка аналитиков в 8,12 евро. Выручка за квартал составила 4,28 млрд евро против консенсус-прогноза в 3,78 млрд евро. Но год к году - падение выручки на 23%.
Предполагаемый доход BioNTech от вакцины против COVID-19 в 2023 финансовом году составляет 5 миллиардов евро.
✅ BioNTech обратно выкупит акций на $0,5 млрд в 2023 году
✅
$AFMD Аналитик Wells Fargo Янан Чжу предполагает, что Affimed имеет рейтинг «выше рынка» и объявляет целевую цену в размере 7 долларов.
💡Считаю потенциальной компанию, как минимум в среднесрок, набираю позицию
❌
#PCRX Иск компании в отношении общества анестезиологов, суд США отклонил
💡P. S. Один из их продуктов для анестезиологии, содержит липосомальную форму суспензиции бупивакаина, помните, где ещё есть бупивакаин, и так же в анестезиологии? Правильно -
$HRTX
✅
$IONS AZN : Ionis сообщает о положительных результатах 66-недельного исследования фазы 3 эплонтерсена у пациентов с ATTRv-PN
💡IONS также рассматриваю к покупке, но сейчас выглядит дороговато
✅ VRTX Vertex Pharma Inks подписала лицензионное соглашение на использование технологии редактирования генов CRISPR Therapeutics
В соответствии с этим соглашением Vertex выплатит
$CRSP CRISPR Therapeutics 100 миллионов долларов авансом за неисключительные права на технологию CRISPR Therapeutics для разработки гипоиммунных клеточных препаратов с отредактированными генами для лечения СД1.
CRISPR Therapeutics будет иметь право на дополнительные 230 миллионов долларов США на исследования и разработки и получать лицензионные платежи за любые будущие продукты, вытекающие из этого соглашения.
🤔
#EBS Дата FDA PDUFA (дата решения FDA) для Emergent BioSolutions Narcan - 29 марта 2023 г.
✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно
👉
https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4
🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф
👉
https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH
✅ Если понравилось - лайк👌 Заходите в профиль и подписывайтесь: посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично