Pharmacolog_
Pharmacolog_
16 марта 2023 в 5:59
✅❌ #ESPR #ESPERION #NEXLETOL Esperion банкрот❓ $ESPR Esperion ⚔️ Daiichi 👨‍🔬 Компания считает, что она по-прежнему будет подавать нормативные документы в FDA и EMA в первой половине 2023 года. Основываясь на надежности данных CLEAR Outcomes. Компания полагает, что она будет иметь право на получение 300 миллионов долларов США в виде промежуточных платежей от партнеров после включения данных о снижении сердечно-сосудистого риска в показаниях к прерату в ЕС, оплата за которую привязана к величине процентного снижения риска, включенного в маркировку (среди прочих требований), и колеблется от 200 миллионов долларов за включение снижения сердечно-сосудистого риска в маркировку ЕС, которая коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, который, согласно данным CLEAR Outcomes, равен или превышает 15 %, а если 20 % или выше, то получит 300 миллионов долларов США, если такое снижение риска в показаниях препарата в ЕС, которое коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, равно или выше более 20% и до 140 миллионов долларов в виде промежуточных платежей партнерам при достижении других нормативных показателей, включая включение определённых цифр снижения рисков отдельных сердечно-сосудистых заболеваний в показаниях. Компания связалась с Daiichi Sankyo Europe (DSE) относительно потенциальных промежуточных платежей, в которых DSE сообщила, что не согласна с оценкой Компании о том, что данные CLEAR Outcomes поддержат право компании на получение промежуточных платежей при включении определенных обязательных сердечно-сосудистых рисков, поскольку исследование CLEAR Outcomes показало снижение MACE-4 на 12,98%, основной конечной точки исследования. ❌ Esperion категорически не согласна и по-прежнему считает, что в соответствии с разделом 9.2 лицензии компании и соглашения о сотрудничестве с DSE, который относится только к снижению сердечно-сосудистого риска, а не к какому-либо первичному конечному результату, она будет иметь право на получение такого платежа при включении сердечно-сосудистого снижения риска в показаних к препарату в ЕС, которое коррелирует со степенью снижения относительного риска не менее чем на 20%, на основании исследования CLEAR Outcomes, демонстрирующего значительное снижение фатальных и нефатальных инфарктов миокарда на 23%. В случае необходимости Esperion намеревается обеспечить соблюдение своих договорных прав и добиваться промежуточных платежей, на которые, по ее мнению, она имеет право. Даже если Компании удастся реализовать свои права, может возникнуть задержка в получении Компанией промежуточных платежей в результате любого спора, связанного с такими платежами. 🤔 #Мысли: ✅✅ По договору - Esperion должен был снижать относительные сердечно сосудистые риски на 15% или сильнее, и не важно, комбинированная конечная точка, первичная, или вторичная, чтобы получить платежи, а они снижают инфаркты уже на 23%, комбинированую MACE 3 на 15%, а 23% это даже выше планки в выше 20%, для получения 300 млн. ❌❌ Daiichi упирается, говоря, что первичная комбинированная конечная точка MACE - 4, снижает риск лишь на 13%, а не на 15% или выше ✅ В целом, это не должно помешать Некслетолу потеснить место PSCK9, а может даже и Эзетемиба, в мировых рекомендациях, а значит и высокий потенциал продаж в будущем остаётся (если деньги найдут) ❌❌ Если компания не получит эти промежуточные платежи, или даже будет задержка в выплатах - проблемы с финансированием могут привести к ещё большим долгам, размыванию акций, и даже к банкротству 💡 #Итог: С аргументов ESPR - Daiichi действительно не правы и рынок переоценил влияние данного разногласия. Но нужен оригинальный и полный текст соглашения, прежде чем утверждать окончательно ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH ✅ Заходите в профиль, подписывайтесь 👌Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично
Еще 4
3,98 $
35,68%
48
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
10 декабря 2024
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
7 декабря 2024
Чем запомнилась неделя: восстановление рубля и отскок рынка акций
9 комментариев
nikolajj.vl
16 марта 2023 в 10:57
Судя по закрытию крупных ордеров на покупку, остаётся вероятность манипуляций.
Нравится
1
YulchaDD
16 марта 2023 в 11:46
@Pharmacolog_ , почему ты считаешь, что Некслетол составит конкуренцию psck9, если, судя по сравнительным таблицам (выкладывали раньше) эффективность бемпедоя в борьбе с холестерином гораздо ниже (там было где-то 1/3)? Или я куда-то не туда смотрела?
Нравится
1
Klyopa_investiruet
16 марта 2023 в 12:07
Такое ощущение, что просто намекают на допку
Нравится
NickGreck
16 марта 2023 в 12:59
Люди- невероятно оптимистично тип. В течении 3х лет бумага со 100баксов дошла до 1$, и мы пытаемся убедить себя, что это какой-то заговор)))) какие-то большие дяди и тд. Если б так можно было( укатать бумагу ниже бакса, для дальнейшего выкупа с целью получать миллиарды прибыли), то по такой схеме все бы и работали. Сдесь же единственные дяди, которые какой-то пытались манипулировать, это скорее комментаторы с тинька, всем известные наши эксперты типо Васи, бутеры и шар1ахи. Задумайтесь, а почему по этой бумаге уже давно закрыты шорты(только лонг открыт был), единственный, кто тут зарабатывал при любых раскладах- это брокер. И чтобы продать подобную бумагу , конечно, необходимо её регулярно освещать. А как?- да через рекламы, пиар , посты. Вопросов много, но падение цены со 100$ до 1$- это ребята самая настоящая СКАМУХА. Даже с 40 до 1го, тоже скам. Шар1аху привет)) Но получить подобный опыт- бесценно!
Нравится
4
kittsune
16 марта 2023 в 13:42
@NickGreck Я такое же по $SI писала, когда она на 12 или около упала. Мне отвечали "ты ничего в рынке не понимаешь, это манипуляции просто, большие дяди закупаются". Вы зайдите в любую ветку по акции, где было сильное падение, там все верят, что уронили большие дяди для закупа, а не потому что компания Скам.
Нравится
4
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
SkilfulCapital
+18,2%
1,3K подписчиков
Mikhail_MNGA
+5,8%
641 подписчик
broqoo
+16,4%
2,7K подписчиков
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Обзор
|
10 декабря 2024 в 2:35
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Читать полностью
Pharmacolog_
15,2K подписчиков 56 подписок
Портфель
до 5 000 000 
Доходность
+19,33%
Еще статьи от автора
7 декабря 2024
#afmd #blue #BRTX #MESO #NKTX #NNOX #QNTM #RNXT #TARA #дайджест_биофарма ✅ Protara Therapeutics (NASDAQ: $TARA ) объявила о положительных результатах фазы 2 для TARA-002 при немышечноинвазивном раке мочевого пузыря, показав 72%-ный уровень полного ответа в течение шести месяцев, 100%-ный полный ответ у пациентов, не отвечающих на БЦЖ, и отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с лечением, при этом стойкий ответ сохранялся в течение трех-шести месяцев; данные за 12 месяцев ожидаются в середине 2025 года. ❌😮‍💨 Bluebird Bio (NASDAQ: BLUE) объявила об обратном дроблении акций в соотношении 1 к 20, которое вступит в силу в 17:00 по восточному времени 12 декабря 2024 года. Целью этого шага является повышение цены акций компании для соответствия требованиям минимальной ставки Nasdaq. ✅ Компания BioRestorative Therapies, Inc. (NASDAQ: $BRTX ) получила от Европейского патентного ведомства уведомление о выдаче патента, охватывающего ключевые элементы ее аллогенной готовой платформы ThermoStem для лечения метаболических заболеваний. ✅ NANO-X IMAGING LTD (NASDAQ: $NNOX ) получила разрешение FDA 510(k) на свой конъюгат антитела Nanox, стационарную рентгеновскую систему, предназначенную для получения томографических изображений общего назначения у взрослых пациентов, включая опорно-двигательный аппарат, легкие, внутрибрюшные и околоносовые пазухи, в качестве дополнения к традиционной рентгенографии. ✅ RenovoRx, Inc. (NASDAQ: $RNXT ) объявила о своих первых заказах на поставку устройств RenovoCath, и более десяти медицинских учреждений также инициировали процесс размещения заказов на поставку. ✅ Компания Affimed N.V (NASDAQ: $AFMD ) объявила о том, что FDA предоставило статус передовой терапии в области регенеративной медицины комбинации ее природного активатора клеток ацимтамига и препарата AlloNK (AB101) компании Artiva для лечения рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина, которая в настоящее время проходит оценку в продолжающемся исследовании фазы 2 LuminICE-203. ❌✅ Theriva Biologics (NYSE: $TOVX ) объявила о рекомендациях FDA по итогам встречи типа D, в которых говорится, что ее программа по лечению протоковой аденокарциномы поджелудочной железы VCN-01 должна продолжиться с проведения отдельного исследования фазы 3 VCN-01 с гемцитабином/наб-паклитакселом вместо расширения текущего исследования фазы 2b VIRAGE. ❌✅ Quantum BioPharma Ltd (NASDAQ: $QNTM ) объявила о планах по частному размещению без посредничества до 5000 конвертируемых облигаций по цене 1000 долларов США за единицу с целью привлечения 5 миллионов долларов США. ✅ Компания Mesoblast Limited (NASDAQ: $MESO ) объявила о том, что FDA предоставило статус передовой терапии в области регенеративной медицины ее препарату второго поколения на основе стромальных клеток Revascor (rexlemestrocel-L) после результатов исследования на детях с синдромом гипоплазии левых отделов сердца — опасным для жизни врожденным пороком сердца. ✅ Nkarta, Inc. (NASDAQ: $NKTX ) объявила об открытии набора на Ntrust-2 и получении разрешения на исследовательский новый препарат для спонсируемого исследователем испытания по оценке NKX019, его аллогенной терапии NK-клетками на основе химерного антигенного рецептора CD19, при миастении гравис. Ntrust-2 оценит NKX019 в трех когортах, включая пациентов с системным склерозом, идиопатической воспалительной миопатией и ANCA-ассоциированным васкулитом. ✅ AZN - AstraZeneca PLC Лекарство: IMFINZI (Durvalumab) - (ADRIATIC) (Мелкоклеточный рак легких) одобрение 5 декабря 2024 г. 👍🏻 Было интересно, полезно - подпишись и поставь лайк ✅ 🎁Получи тариф Премиум на месяц бесплатно, при подключении по моей ссылке: https://www.tbank.ru/baf/9V4HKRFLfHh
5 декабря 2024
#blue #hrtx #nvax #LLY #SNY #prmd #itci #дайджест_биофарма ✅ ESPR Esperion завтра примет участие в 36-ой ежегодной конференции по здравоохранению имени Пайпер Сэндлер ✅❌ bluebird bio (NASDAQ: BLUE) достигла соглашения с Центром инноваций Medicare и Medicaid (CMMI) о предложении соглашения на основе результатов для генной терапии LYFGENIA в рамках Модели доступа к клеточной и генной терапии. Терапия одобрена для пациентов с серповидноклеточной анемией в возрасте от 12 лет и старше с историей вазоокклюзионных событий. В настоящее время более половины всех штатов подтвердили покрытие LYFGENIA, при этом более 50% пациентов с серповидноклеточной анемией, застрахованных Medicaid, проживают в штатах, которые одобрили по крайней мере одно предварительное разрешение. ✅ Eterna Therapeutics (NASDAQ: $ERNA) заключила спонсируемое исследовательское соглашение с MD Anderson для изучения ее ведущей клеточной терапии ERNA-101 на моделях рака яичников и молочной железы с целью оценки ее потенциала модулировать противоопухолевый иммунитет. ERNA-101 — это аллогенная терапия на основе iMSC, полученная из iPSC, секретирующих IL-7 и IL-15. ❌ Relmada Therapeutics (NASDAQ: $RLMD) сообщила, что ее исследование Reliance II фазы 3 для REL-1017 при большом депрессивном расстройстве вряд ли достигнет целей эффективности. Никаких новых проблем безопасности не было выявлено, и компания переоценит данные, продолжая продвигать свою программу REL-P11 для метаболических заболеваний с денежной позицией в размере 54,1 млн долларов. ✅ Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX) объявила, что Окружной суд США по округу Делавэр подтвердил действительность ее патентов на инъекционную эмульсию CINVANTI (апрепитант), вынеся решение против попытки Fresenius Kabi USA выпустить дженерик. Это решение защищает рыночную эксклюзивность CINVANTI до истечения срока действия патентов в 2035 году. Кроме того, Needham подтвердил Heron с рекомендацией «Покупать» и сохранил целевую цену в 4 доллара. 🟡 Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ: $WINT) назначила New Growth Advisors для руководства стратегическими вариантами своего портфеля сердечно-сосудистых препаратов, включая потенциальную передачу лицензий или продажу активов. NGA консультировала по сделкам на сумму около 400 миллионов долларов с 2023 по 2024 год. ✅ Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: $LTRN) получила статус FDA для ускоренного рассмотрения заявки на свой препарат LP-184, предназначенный для лечения трижды негативного рака молочной железы. Это второй случай ускоренного рассмотрения заявки на LP-184 в 2024 году после глиобластомы в октябре. ✅ Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVIR) сообщила, что ее исследование фазы 2 схемы лечения гепатита С беннифосбувиром и рузасвиром достигло первичных конечных точек безопасности и устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения (УВО12). ✅❌ Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) подписала окончательное соглашение о продаже своего производственного предприятия в Богумиле, Чешская Республика, компании Novo Nordisk за 200 миллионов долларов. Продажа включает в себя завод по производству рекомбинантного белка площадью 150 000 квадратных футов, вспомогательные здания, инфраструктуру и существующую рабочую силу. P.S. Ранее FDA разрешило продолжить КИ их совместной с SNY вакцины от ковид+грипп ✅✅✅ Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила о главных результатах исследования SURMOUNT-5 фазы 3b, которые показали, что Zepbound (тирзепатид) добился на 47% большей потери веса, чем Wegovy (семаглутид). Участники, принимавшие Zepbound, потеряли 50,3 фунта (22,8 кг) по сравнению с 33,1 фунта (15,0 кг) принимавшими Wegovy. (Напомню, что в нашей стране уже есть дженерики PRMD ) ✅ ITCI Подача дополнительной заявки на новый препарат (CAPLYTA Луматеперон при большом депрессивном расстройстве) 🤝 Было полезно интересно - подписывайся и ставь лайк 👍🏻 #биотех #Pharmacolog_
4 декабря 2024
⛑️ Самые простые способы улучшить здоровье долгосрочно, продлевая жизнь и повышая её качество ❓ Хочу повышать не только #финграмотность, но и #healthграмотность или грамотность о здоровье. Хочу посвятить этому какую то часть своих постов 🫣 Ты что, собрался это есть ❓🤯 Или чтобы такого добавить себе в тарелку или убрать, чтобы жить дольше и здоровее❓ [ Часть 2️⃣ ] Если не читали первую часть - рекомендую [ Часть 1️⃣ ] https://www.tbank.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/a355c477-9f8e-4ed6-94e3-ec7d9c934f4a?utm_source=share&author=profile 🛑 Итак, мы с вами запомнили, что ВОЗ, для простоты рекомендует не потреблять поваренную соль более 5г в день, иначе это будет ухудшать здоровье Что делать❓ 😅 Всё гениальное просто - меньше есть соли) 1️⃣ Меньше покупать готовую пищу, в том числе продукты с высоким содержанием соли (колбаса, салями, ветчина, сосиски, бОльшая часть сыров, особенно брынза, консервы и консервация, соленья, чипсы, пицца, меньше готовить пищу с высоким содержанием соли (соленья, сало, консервация, бастурма и т.д.) 2️⃣ Сформировать новые, здоровые привычки пищевого поведения. Языку приятно солёное, часто даже приятнее чем сладкое, так как соль это усилитель вкуса, даже сладкое становится вкуснее с солью. Поэтому наша задача создать привычку есть меньше солёной пищи, после чего рецепторы языка начнут чувствовать соль (Натрий) даже в небольших количествах 3️⃣ Заменить обычную поваренную соль дома у себя, родных и близких - на смешанную соль (Валетек: натрий - калий - йод - магниевая соль, лучше покупать в аптеках). Даже только такой шаг снижает риски сердечно сосудистых осложнений почти на 20%. С виду соль не прозрачная и чуть менее солёная, это нормально. 4️⃣ •Помогать новым привычкам сохранятся. Например сделать правилом, что на столе не должно быть солонки. •Если готовая еда кажется недосоленой - не досаливать её, в том числе овощи. •А при готовке добавлять больше трав, приправ без соли. •Отказаться от приправ с солью 5️⃣ Пить достаточно воды. Когда в крови высокое содержание натрия - то часто при этом низкое потребление воды. Если просто мало пить воды - то концентрация натрия в крови также будет выше. 6️⃣ Если у вас гипертония - врач может назначить диуретики, выводящие натрий из организма, но это не панацея, если есть много соли - то антигипертензивные препараты или вообще не будут работать или лишь частично. А чрезмерное снижение натрия и калия диуретиками для снижения давления, например Гидрохлортиазид, Хлорталидон и др. также может сказаться на организме негативно ❗P.S. Выбор препарата и решение принимать/отменять нужно только с врачём.❗ Совсем универсального рецепта нет. И ограничивать себя на 100% тоже не выход. Но если постоянно позволять себе сильно солёное - то и привычки здорового пищевого поведения тоже не будет. Золотая середина должна содержать менее 5 г соли в день (меньше чайной ложки) в том числе скрытая... Таблицы с содержанием соли в различных продуктах: http://frs24.ru/st/soderzhanie-natriya-v-produktah/ ✅ Какие плюсы от того, что вы снизите потребление соли ❓ •Дольше проживёте, с меньшим числом сердечно сосудистых осложнений (в том числе и почечных осложнений) •Внешне вы будете выглядеть более подтянутыми, менее отёчными •Кожа будет более упругая и здоровая •Уйдёт лишняя соль и вода из жировой ткани и сосудов = лучше обмен веществ, меньше %жира, ниже артериальное давление, меньше скачков давления. При снижении потребления соли - у многих людей и вовсе перестаёт повышаться давление (что не является поводом отмены препаратов у гипертоников, но значимо улучшает их состояние и перспективы прожить дольше) •Легче снижать лишнюю жировую ткань ✅ Если вам нравится идея периодических постов такой направленности - подпишитесь, поставьте лайк и напишите что думаете об этом в комментариях ❤️ 👇🏻 🎁 Выбирайте продукт от T‑Банка и получайте бонусы https://www.tbank.ru/baf/6JZje9BkJqb #здоровье #кардиология #соль #лайфстайл #хочу_в_дайджест #Пульс_оцени #псвп #Пульс_учит