$ADAP Adaptimmune объявляет о принятии FDA США заявки на получение лицензии на биологический препарат Afami-cel для лечения распространенной синовиальной саркомы с приоритетным рассмотрением В случае одобрения афами-цел станет первой инженерной Т-клеточной терапией солидных опухолей и первым эффективным вариантом лечения синовиальной саркомы за более чем десятилетие.

$ADAP Объем!

$RYTM на чём он 42 то?

$RUN назначения какие-то произвели.

$FSLR Первая солнечная энергетика закладывает основу для строительства производственного предприятия в Луизиане мощностью 3,5 ГВт стоимостью 1,1 миллиарда долларов.

$RUN Цены Sunrun установили рекордные цены на секьюритизацию бытовых солнечных и аккумуляторных систем на сумму 715 миллионов долларов

$NVRO Новые данные за 24 месяца показывают, что терапия Nevro SCS обеспечивает высокоэффективное и долгосрочное облегчение болезненной диабетической невропатии.

{$NVTA} Результаты клинических испытаний подтверждают генетическое тестирование всех пациентов с раком простаты – Исследование, опубликованное в European Urology Oncology, показывает, что ограничительные критерии генетического тестирования пропускают значительное количество пациентов с раком предстательной железы с потенциально действенными наследственными вариантами – – Предложение тестирования зародышевой линии всем пациентам с раком предстательной железы может улучшить доступ к критически важной генетической информации, особенно для исторически недопредставленных групп

{$GTHX} мнение на "просторах инета": В настоящее время компания убыточна, и прогнозируется, что она не станет прибыльной в ближайшие 3 года. Чистый убыток за последние 12 месяцев: 78 млн долларов США. Прогноз чистого убытка через 3 года: 24 млн долларов США. Это считается незначительным риском. Компании, которые не являются прибыльными, с большей вероятностью будут тратить деньги и с меньшей вероятностью будут хорошо зарекомендовать себя. В конечном счете, акционеры хотят получить хорошую отдачу от своих инвестиций, а это, как правило, происходит за счет участия в прибылях компании. Без прибыли компания вынуждена значительно расти, при этом потенциально ей приходится сокращать расходы и, возможно, ей необходимо брать долги или привлекать капитал, чтобы оставаться на плаву. В настоящее время для компании определены следующие риски: Незначительные риски В настоящее время убыточен и, по прогнозам, не станет прибыльным в течение следующих 3 лет (чистый убыток в размере 24 млн долларов США за 3 года). Акционеры были размыты в прошлом году (увеличение количества акций в обращении на 21%).

$ADAP Adaptimmune сообщает о финансовых результатах за второй квартал и бизнес-обновлениях Существенный прогресс в отношении afami-cel BLA, включая соглашение FDA о плане подтверждающих доказательств и положительные отзывы о коммерческом анализе активности Т-клеток — подача запланирована на четвертый квартал 2023 г. Переход lete-cel от GSK и данные завершенного базового исследования синовиальной саркомы и MRCLS ожидаются в конце 2023 г. Инициировано исследование фазы 2 SURPASS-3 при раке яичников, которое потенциально может стать регистрационным и поддерживается обозначением RMAT. Завершено стратегическое объединение с TCR 2 , чтобы сформировать выдающуюся компанию по клеточной терапии, добавив конвейер, технологии, около 40 человек и 84,6 млн долларов общей ликвидности 1 на момент закрытия. Компания подтверждает считывание данных трубопровода в течение следующих 18 месяцев Денежный взлет до начала 2026 года

$EBS Emergent BioSolutions сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2023 года Отчеты за 2 квартал 2023 года о совокупной выручке 338 миллионов долларов, выше предыдущего прогнозного диапазона, чистый убыток 261 млн долларови скорректированная EBITDA 56 миллионов долларов Обновляет прогноз на 2023 финансовый год и дает первоначальный прогноз общей выручки на 3 квартал 2023 года.

{$NKTR} Nektar Therapeutics сообщает финансовые результаты за второй квартал 2023 года. Денежные средства и вложения в ликвидные ценные бумаги на 30 июня 2023 г., были 409,4 миллиона долларов по сравнению с 505,0 млн долларов на 31 декабря 2022 г.. Ожидается, что денежные средства и рыночные ценные бумаги Nektar будут поддерживать деятельность по стратегическому развитию и операции как минимум до середины 2026 года. «С новыми и скорректированными убедительными клиническими данными для REZPEG мы с нетерпением ждем начала исследования фазы 2b резпегадеслейкина у пациентов с атопическим дерматитом и достижения нашей цели — получить первоначальные данные этого исследования в первой половине 2025 года», — говорится в сообщении. Ховард В. Робин, президент и главный исполнительный директор Nektar. «Мы также работаем над продвижением наших следующих потенциальных кандидатов в области иммунологии с подачей заявки в IND в 2024 году. И, наконец, мы продолжаем наши исследования фазы 2 NKTR-255 в жидких и солидных опухолях, поскольку мы оцениваем пути стратегического партнерства». Второй квартал 2023 г. и последние бизнес-обновления •Nektar объявил многообещающие новые и скорректированные данные об эффективности резпегадеслейкина, которые ранее сообщались в 2022 году и были неточно рассчитаны бывшим сотрудником Eli Lilly & Co. •Nektar продолжает реализовывать несколько инициатив по сокращению затрат, как было объявлено в его стратегическом плане изменения приоритетов и реструктуризации затрат вапрель 2023 г.. •Nektar продолжает оценивать варианты стратегического партнерства для NKTR-255, ведущего онкологического актива компании, в то время как исследование фазы 2 NKTR-255 в сочетании с клеточной терапией и исследование фазы 2 JAVELIN Bladder Medley с партнером Merck KGaA продолжается.

$RYTM Rhythm Pharmaceuticals объявляет о предварительном разрешении на ранний доступ к сетмеланотиду для использования у пациентов с гипоталамическим ожирением во Франции

{$NKTR} Nektar объявляет многообещающие новые и скорректированные данные об эффективности резпегадеслейкина, которые были ранее опубликованы в 2022 году и неверно рассчитаны бывшим сотрудником Eli Lilly & Company

$SAGE ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА •Денежная позиция: Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 30 июня 2023 г., были 1,0 миллиарда долларов по сравнению с 1,1 миллиарда долларов в 31 марта 2023 г.. •Выручка: Чистая выручка от продаж ZULRESSO составила 2,5 миллиона долларовво втором квартале 2023 года по сравнению с 1,5 миллиона долларовза аналогичный период 2022 г. •Расходы на НИОКР: Расходы на НИОКР составили 97,2 миллиона долларов, включая 4,5 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, во втором квартале 2023 года по сравнению с 77,3 миллиона долларов, включая 6,5 миллионов долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, за тот же период 2022 года. Увеличение расходов было в основном связано с увеличением расходов на наем сотрудников и расходов на корпоративную инфраструктуру, таких как расходы на информационные технологии, для поддержки роста в нашем исследовании. и операции по развитию. Возмещение компанией Biogen компании Sage расходов на НИОКР в соответствии с Соглашением о сотрудничестве и лицензии Sage/Biogen было 22,4 миллиона долларовво втором квартале 2023 года по сравнению с 21,0 млн долларов за аналогичный период 2022 г. •Коммерческие и административные расходы: Коммерческие, общие и административные расходы были 75,6 миллиона долларов, включая 7,2 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, во втором квартале 2023 года по сравнению с 52,4 миллиона долларов, включая 8,2 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, за тот же период 2022 года. Увеличение коммерческих и административных расходов было в основном связано с наймом сотрудников для поддержки текущей деятельности в ожидании потенциального запуска зуранолона. Компенсация Sage компании Biogen за коммерческие и административные расходы в соответствии с Соглашением о сотрудничестве и лицензии Sage/Biogen была 7,5 миллионов долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 2,8 миллиона долларов возмещения от Biogen компании Sage за тот же период 2022 года. Основной причиной уменьшения чистого возмещения было увеличение затрат на сотрудничество, понесенных Biogen в ожидании потенциальной коммерциализации зуранолона. •Чистый убыток: Чистый убыток составил 160,3 миллиона долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 126,3 миллиона долларовза аналогичный период 2022 г.

$ADAP Adaptimmune отчитается о финансовых и деловых новостях за второй квартал 2023 г. в среду, 9 августа 2023 г.

$PCRX PACIRA BIOSCIENCES СООБЩАЕТ О ФИНАНСОВЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА. Финансовые показатели за второй квартал 2023 года •Общий доход $169,5 млн. •Чистый объем продаж продукции EXPAREL составил 135,1 млн долларов, ZILRETTA — 29,3 млн долларов, iovera — 4,4 млн долларов. •Чистая прибыль в размере 25,8 млн долларов, или 0,56 доллара на акцию (базовая) и 0,51 доллара на акцию (разводненная). •Скорректированная EBITDA в размере 54,3 млн долл. США См. раздел «Финансовая информация не по GAAP» ниже. «Мы были рады видеть, что темпы роста EXPAREL в годовом исчислении улучшились в течение квартала, а в июне произошел значительный рост. В июле продолжился уверенный рост по сравнению с прошлым годом, что вселило в нас оптимизм в отношении более сильной второй половины года, учитывая улучшение рыночных условий и растущий спрос на замену суставов и другие плановые операции. Мы также рассчитываем извлечь выгоду из нескольких текущих инициатив по развитию во второй половине 2023 года, таких как дальнейшее увеличение объемов для существующих и новых клиентов 340B, а также новые инициативы с челюстно-лицевыми хирургами, пластическими хирургами, амбулаторным лечением и спортивным менеджментом». сказал Дэйв Стэк, председатель и главный исполнительный директор Pacira.

$ICPT ntercept Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2023 года и предоставляет бизнес-обновления. •Ocaliva® (обетихолевая кислота или OCA) чистый объем продаж 83,7 миллиона долларов, что на 17 % больше, чем в предыдущем квартале. •Компания обновляет прогноз чистых продаж Ocaliva на 2023 год до 320 миллионов долларовк 340 миллионов долларов; подтверждает руководство по операционным расходам, скорректированное не по GAAP, 350 миллионов долларовк 370 миллионов долларов •План реструктуризации находится на пути к сокращению операционных расходов примерно 140 миллионов долларов •Компания рассчитывает достичь значимой прибыльности в 2024 году •Комбинация ОСА-безафибрат делает значительный прогресс; зачисление в оба исследования фазы 2 завершено; Компания ожидает получить необходимые данные для подачи запроса в 2023 году на встречу с FDA в конце фазы 2.

{$GTHX} G1 Therapeutics GAAP EPS в размере 0,14 доллара превышает показатель на 0,36 доллара, а выручка в размере 42,39 миллиона долларов превышает показатель на 13,48 миллиона долларов. •Пресс-релиз G1 Therapeutics ( NASDAQ: GTHX ): прибыль на акцию по GAAP за 2 квартал в размере 0,14 доллара превышает показатель на 0,36 доллара . •Выручка в размере 42,39 млн долларов (+301,0% г/г) превышает показатель на 13,48 млн долларов . •Сегодня G1 подтвердила свой прогноз чистой выручки на 2023 год. Компания рассчитывает получить от 50 до 60 миллионов долларов чистой выручки COSELA в 2023 году. Прогноз выручки от продукции G1 первоначально был представлен в ее финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2022 год и бизнес-обновлениях и основан на ожиданиях дальнейшего ускорения показателей продаж. COSELA в США.

{$GTHX} G1 THERAPEUTICS ПРЕДСТАВЛЯЕТ ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОПЕРАЦИОННЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА Признанный общий доход от 42,4 миллиона долларов, Включая 11,1 миллиона долларовв чистой выручке COSELA® (трилациклиб) - - Повторное ожидание промежуточного анализа общей выживаемости (ОВ) основного исследования фазы 3 по метастатическому тройному отрицательному раку молочной железы (TNBC) в первом квартале 2024 г. - - Представлены новые результаты фазы 2, подтверждающие преимущества трилациклиба в снижении побочных эффектов, связанных с конъюгатом антитело-лекарственное средство (ADC) при тройном негативном раке молочной железы (TNBC) - - Предоставлены результаты испытаний механизма действия фазы 2, разъясняющие роль трилациклиба в усилении иммунного надзора и эффективности, измеряемой долгосрочными конечными точками, такими как общая выживаемость (ОВ) - - Улучшение финансовой устойчивости за счет внесения изменений в кредитную линию Hercules и получения оплаты от Simcere для освобождения от будущих роялти; Cash Runway выходит за рамки ожидаемых показателей клинических испытаний в начале 2024 года

$GH Guardant разрешает судебный процесс с Illumina и заключает новое соглашение для развития долгосрочного коммерческого партнерства и исследований рака. Трехлетнее соглашение включает в себя совместный запрос об прекращении судебного разбирательства между компаниями, включая любые обвинения, связанные с рассматриваемой интеллектуальной собственностью. Компании также расширили свои давние коммерческие отношения, согласившись сотрудничать в обмене образцами образцов для продвижения исследований рака, а также заключив новые долгосрочные обязательства по закупкам и поставкам. «Обе компании глубоко привержены нашему сотрудничеству, чтобы помочь пациентам и победить рак», — сказал Крис Фриман, коммерческий директор Guardant. «Это соглашение поддерживает распространение наших преобразующих технологий на большее количество пациентов во всем мире, укрепляя при этом наше давнее и ценное партнерство с Illumina».

$EXEL Exelixis объявляет финансовые результаты за второй квартал 2023 года и предоставляет корпоративную информацию. - Общие доходы 469,8 миллиона долларов, Франшиза кабозантинибаНАС Чистая выручка от продукции 409,6 миллиона долларов- - Разводненная прибыль на акцию по GAAP 0,25 доллара США, Разводненная прибыль на акцию не по GAAP0,31 доллара США

{$DRQ} Компания Dril-Quip, Inc. объявляет о приобретении Great North, расширяя свое присутствие на рынке строительства скважин.

$EBS Компания Emergent BioSolutions заключила 10-летний контракт с BARDA на сумму до 704 миллионов долларов США на перспективную разработку и закупку препарата Ebanga™ для лечения лихорадки Эбола.

$ICPT отчёт 2-го августа

$XRX Xerox публикует результаты второго квартала. •Выручка составила 1,75 миллиарда долларов, что на 0,4% больше, или на 0,5% в постоянной валюте. •Прибыль на акцию (EPS) по GAAP (убыток) составила $0,41, что на $0,36 меньше по сравнению с прошлым годом. •Скорректированная прибыль на акцию составила 0,44 доллара, что на 0,31 доллара больше, чем в прошлом году. •Скорректированная операционная маржа составила 6,1%, что на 410 базисных пунктов больше по сравнению с прошлым годом. •Операционный денежный поток составил 95 миллионов долларов, что на 180 миллионов долларов больше, чем в прошлом году. •Свободный денежный поток составил 88 миллионов долларов, что на 186 миллионов долларов больше, чем в прошлом году. •Повышение прогноза скорректированной операционной маржи до диапазона от 5,5% до 6,0% и свободного денежного потока не менее чем до 600 миллионов долларов.

{$APPH} В последние несколько месяцев агротехнологический бизнес из Кентукки столкнулся с трудностями. Компания столкнулась с потенциальным лишением права выкупа своей теплицы в Ричмонде и еще в ноябре объявила инвесторам об опасениях по поводу денежных потоков. Компания также недавно сменила основателя AppHarvest Джонатана Уэбба на посту генерального директора и председателя правления. Согласно пресс-релизу, AppHarvest также получила обязательство от Equilibrium, крупнейшего обеспеченного кредитора компании, предоставить примерно 30 миллионов долларов в виде финансирования должника во владение, чтобы обеспечить необходимую ликвидность для поддержки операций на фермах AppHarvest Morehead, AppHarvest Richmond и AppHarvest Somerset во время процесса банкротства. AppHarvest сообщает нам, что они будут работать в течение следующих 60 дней, чтобы продать фермы инвесторам. В пресс-релизе также говорится, что AppHarvest осуществляет передачу своих операций AppHarvest Berea партнеру-дистрибьютору AppHarvest, Mastronardi Produce, или одному из его филиалов в обмен на примерно 3,75 миллиона долларов, дополнительное дополнительное финансирование и поддержку плана реструктуризации компании. AppHarvest говорит, что они ожидают, что Mastronardi предложит работу рабочим на заводе в Верии.

$EBS омпания Emergent BioSolutions получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на CYFENDUS™ (адъювантная вакцина против сибирской язвы), ранее известную как AV7909, двухдозовую вакцину против сибирской язвы для постконтактной профилактики

$ICPT NTERCEPT ПРЕДСТАВЛЯЕТ НОВЫЕ ДАННЫЕ, ПОКАЗЫВАЮЩИЕ ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ КОМБИНАЦИИ ОСА-БЕЗАФИБРАТА НА НОРМАЛИЗАЦИЮ МНОЖЕСТВЕННЫХ БИОМАРКЕРОВ ПОВРЕЖДЕНИЯ ПЕЧЕНИ, ВЫЗВАННОГО ПБХ. «Результаты этого предварительного анализа, в частности, нормализация ключевых биохимических показателей почти у 60 процентов пациентов в комбинированной группе ОСА 5–10 мг и безафибрата 400 мг, демонстрируют потенциал синергизма между механизмами действия FXR и агонистов PPAR», — говорится в сообщении.М. Мишель Берри, MD, MPH, президент по исследованиям и разработкам и главный медицинский директор Intercept. «У нас есть возможность опираться на улучшенную выживаемость без трансплантации, наблюдаемую у пациентов с ПБЦ, принимающих ОКА, в нескольких реальных исследованиях. Мы воодушевлены лучшим в своем классе потенциалом нашей новой комбинации с быстрым биохимическим ответом, который предсказал улучшение клинических результатов, и считаем, что комбинация фиксированных доз ОСА и безафибрата может изменить параметры эффективности при ПБХ».

ICPT FDA указало в CRL, что оно завершило проверку NDA и определило, что оно не может быть одобрено в его нынешнем виде. Основываясь на содержании CRL, любая повторная подача NDA для OCA при НАСГ потребует, как минимум, успешного завершения фазы долгосрочных результатов исследования REGENERATE. В результате CRL Intercept решила прекратить все инвестиции, связанные с НАСГ, реструктурировать деятельность компании, чтобы сосредоточить внимание на редких и серьезных заболеваниях печени, и начать ускоренный путь к прибыльности, начиная с 2024 года.