Профиль инвестора Investor_forever | Тинькофф Инвестиции Пульс

Axsome Therapeutics освещает публикацию основного исследования фазы 2 ASCEND AXS-05 при большом депрессивном расстройстве в Американском журнале психиатрии В этом исследовании AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) продемонстрировал быструю, существенную и статистически значимую антидепрессивную эффективность по сравнению с активным препаратом сравнения бупропионом НЬЮ-ЙОРК, 18 мая. В этом исследовании AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) продемонстрировал быструю, существенную и статистически значимую антидепрессивную эффективность по сравнению с активным препаратом сравнения бупропионом. НЬЮ-ЙОРК (NEW YORK), 18 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM ), биофармацевтическая компания, разрабатывающая и поставляющая новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), объявила сегодня о публикации результатов. из основного клинического исследования фазы 2 ASCEND AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) при большом депрессивном расстройстве (БДР). AXS-05 — это новый исследуемый пероральный антагонист рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) с мультимодальной активностью. Статья «Эффект AXS-05 (декстрометорфан-бупропион) при большом депрессивном расстройстве: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование» была опубликована сегодня в «Американском журнале психиатрии». «Большое депрессивное расстройство широко распространено, изнурительно и потенциально опасно для жизни. Существует острая необходимость в механически новых методах лечения, которые были бы эффективными и хорошо переносимыми», — сказал Дэн Иосифеску, доктор медицинских наук, профессор психиатрии в Медицинской школе Нью-Йоркского университета. Директор отдела клинических исследований Института психиатрических исследований Натана Клайна и соавтор публикации. «Благодаря своему новому механизму действия, нацеленного на рецепторы глутамата и сигма-1, а также его сильной антидепрессивной эффективности, продемонстрированной в этом исследовании, AXS-05 может стать важным и очень полезным новым средством лечения пациентов с большим депрессивным расстройством». «Мы очень довольны публикацией результатов исследования ASCEND в The American Journal of Psychiatry , самом читаемом психиатрическом журнале в мире1», — сказал Эррио Табуто, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор Axsome. «ASCEND — одно из ключевых испытаний эффективности, которое составляет основу нашего NDA для AXS-05 при депрессии, которое в настоящее время находится на рассмотрении FDA. если его одобрят». В исследовании ASCEND оценивалась эффективность и безопасность AXS-05 по сравнению с активным препаратом сравнения бупропионом у пациентов с БДР. В общей сложности 80 пациентов с диагнозом БДР средней и тяжелой степени, подтвержденным независимым клиническим экспертом, были рандомизированы для получения AXS-05 (45 мг декстрометорфана/105 мг бупропиона в таблетках) (n=43) или бупропиона (105 мг в таблетках). ) (n = 37), один раз в день в течение первых 3 дней и два раза в день после этого, в общей сложности 6 недель. Первичной конечной точкой был общий эффект лечения по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 1–6 недель). Продолжение в комментариях... Ссылка на источник