Профиль инвестора nikeguga | Тинькофф Инвестиции Пульс

новые исследования заявлены. Продление открытого исследования (читай, второй фазы). Что такое: 165 пациентов, которые прошли вторую фазу, продолжат принимать препарат, продолжат сдавать ADAS Cog и вот это всё, ну прямо как во второй. 96 недель, окончание запланировано на конец 2025. Ребят, следите за набором и здесь, ведь если вы увидите быстрый - значит люди после второй фазы хотят этот препарат.

ну что, прошёл очередной чат. Понравился побольше. Ниже моё мнение, без претензий на истину (!) Что вырисовывается после всех намёков и "stay tuned" по катализаторам для бумаги на 2022: CUNY идёт первым, должен снять вопросы в части научной базы самого исследования, нет даты, спекуляции про 15-20 мая сейчас из-за страйков по опционам, но тут как всегда, в любой момент от сейчас до неопределённости теперь. Далее был намёк на промежуточные по 2 фазе (открытое тестирование), и это 100 пациентов за 12 месяцев, здесь таймфрейм был ориентирован на май-июнь. Но, полагаю, будут держать до CUNY. При этом в этом же промежутке времени будут готовы данные по 200 пациентам за 6 месяцев (открытое тестирование). Не факт, что данные будут опубликованы, но сделать это могут. Ближе к концу года будут данные по 200 пациентам за 12 месяцев (открытое тестирование) и данные по CMS (хотя могут уйти за январь). CMS - это контроль через плацебо тех, кто уже был на препарате чтобы увидеть динамику после того, как препарат перестают принимать. И это не обязательное тестирование, а инициатива компании (предположительно под BTD). Из реального позитива - Реми заявил, что им нравится то, что они видят по OL (открытое тестирование) и Эрик сказал, что по-прежнему с деньгами всё в порядке. Это мы знали, но сейчас это звучало достаточно уверенно, особенно в синергии с письмом по 8-k форме. За чем следить в отсутствие данных: 5 мая голосование по выпуску 4 000 000 акций под опционы для новых сотрудников (не бойтесь размытия в моменте, они не попадают в рынок до исполнения, так что ещё годы впереди), для меня это позитив. Фин.отчёты, следим за балансом кэша, лучше видеть эти лямы на счетах, чем слышать на чатике. Скорость прироста исследовательских площадок (последний раз когда проверял было 103 из, если не ошибаюсь, 175). И в сопроводительных анонсах компании смотрим число участников 3 фазы. Нужно для завершения чтобы испытания прошло более 1750 человек. Пока мне всё нравится, главное, чтобы оставили возможность совершать сделки

Из плохого, сказали что рейт по набору пациентов под 3 фазу не супер быстрый. Из хорошего, нужно 1750 пациентов в совокупности на оба испытания. И планируют всего 175 площадок. Сейчас запустили 103 (при этом совсем недавно подписалась часть), если не ошибаюсь, и продолжают искать подхолящие. Каждая площадка проходит подготовку перед стартом скрининга пациентов, т.к. подбор очень жёсткий и согласно SPA, поэтому прирост будет ускоряться, и нужно всего 10 пациентов на площадку, что не выглядит запредельно. Также из реально хорошего, но на уровнях допущения. CMS (2b фаза после открытого исследования, которую контролируют уже через плацебо) набрала 69 человек. При этом к этой дате 2b полностью должны были закончить около 100 человек. Что происходт с завершившими испытание? Собственно, их снимают с препарата и давай досвидания. Или CMS. 69 из 100 выбрали CMS. Говорит ли это что-то о препарате? В моём понимании - да. Но это уже допущение. Что нужно - результаты за 1 год открытого исследования 200 пациентов (не скоро) или любой другой interim, что Реми не исключил, данные CMS, которые покажет после исследования (полгода с набора всех 100 пациентов), это значит где-то ближе к зиме, биомаркеры, ну и 3 фаза, по которой не будет промежуточных итогов (как сказал Реми). Также где-то будет CUNY, ориентировочная дата - до 14 апреля включительно. Дозировка идёт, набор площадок идёт, скрининг пациентов идёт, CMS идёт, 2 фаза подходит к завершению. Всё в тех же рамках, что было до сегодняшнего PR, если это можно было так назвать. Не быстро, но идёт и в нужную сторону. Также, возможно, хайпанут по блокчейну, но это уже другая история и к медицине отношения не имеет. Как-то так. Читайте, что есть, слушайте данные, а не воду и аналитиков с 7400 местом на SA, соблюдайте свои рамки по риску и всё будет в порядке, если, конечно, не прикроют торги) Университет Айовы статью выпустил, что деформированный филаминА, похоже, влияет на память при AD, а тут офис и тумбу обсуждали, ну чесслово)

Ребят, чего ноем? Откуда ожидания, что бумага без новостей пойдет в рост? Откуда ожидания с такой атакой на компанию рост будет на плановых новостях? Двести раз публиковали список потенциальных катализаторов. Ближайший плановый с дедлайном на январь, и то он может не быть каким-то взрывом, ведь если петицию не отклонят прямым текстом, а просто оставят без ответа - это лишний повод для шортов начать атаку на тех же самых данных. Самый мощный катализатор будет, если промежуточные данные именно третьей фазы покажут хороший результат. Они будут к концу лета 2022. Почему именно эти данные: 50+ независимых исследовательских площадок, действующих в рамках специального протокола испытаний, одобренного FDA по двум испытаниям препарата в сравнении с плацебо. Эти данные подделать невозможно, а значит и нельзя скомпрометировать. До этой даты я не жду партнёрства, BTD (статус прорывной терапии) или AA (ускоренное одобрение). Я не жду, что прекратится поток негатива от шортов до этого момента. Более того, может быть отказ в патенте на SavaDX, и старт судебного разбирательства для его получения (спасибо Йелю за это) Что реально может быть из катализаторов до лета: •Вливание денег в компанию в виде очередного гранта от NIH •Оправдание доктора Ванга в рамках исследования CUNY •Ещё одно оправдание журналом после того, как петиция утратит силу •Публикация данных по 2 фазе испытания 2b за 12 месяцев и весной по второй фазе широкой выборки пациентов •Очевидно, сам отвал петиции •Дадут всё-таки патент на SavaDX •Шанс, что послушают Джо со спец.дивидендом акционерам в виде доп.акций для сброса шортов с бумаги (это заставит шортов откупать не только саму бумагу, но и дивиденд) Также очень рекомендую следить за отчётом за 2021 год и 4 квартал, чтобы понять баланс кэша у компании. Должен быть в середине-конце февраля. Это важно, это покажет, сколько времени у компании без препарата и без кредитов (или без доп.эмиссии). Пока с кэшем всё отлично, по прошлому отчёту было 200 млн. на балансе, но многое успело измениться. Это прекрасная бумага с огромным потенциалом и историей, достойной сериала, но совершенно не обязательно, что этот потенциал будет реализован, и вряд ли он будет реализован сегодня-завтра. Это биотех, тут всё спекуляция до готового продукта, тут всегда волатильность в десятки процентов. Читайте, проверяйте, и если верите в препарат - держите и вообще не смотрите на текущую цену, если не собрались усредняться, это только отвлекает вас от цели 🤷‍♂️ Если залетели покататься на качелях - в ожидании сквиза - в этом году его не ждут в америке, так что вэлкам)

если коротко, как и обсуждали, ничего нового не было на интервью, никакой информации, которая что-то двинула не раскрыли, это нормально при том, что интервью во время основной сессии идёт. Рассказал про проблемы с Ремокси, что хорошо, это нужно было проговорить в части опиоидов. При этом есть ряд моментов, которые были объяснены. К примеру почему сначала были сделаны исследования с открытой маркировкой, т.е. без плацебо, а не сразу перешли к 3 фазе. Это было сбелано для понимания эффекта и смысла вкладывать деньги в 3 фазу испытаний. Объяснил, почему смотрят на бимаркеры, и, что в целом, это главное, на что нужно смотреть, т.к. эти данные не врут. И что впервые все биомаркеры были сдвинуты их препаратом. Фаза 3 будет идти также по согласованноц с FDA программой, что огонь, но тоже знали. Говорили и о когнитивке и о том, что результаты были впечатлающими. В общем, старые новости, но с добавлением логики в выборе последовательности. SEC, western blots, доктора Вана не комментировал, а вот по хейтерам прошёлся. Естественно сказал, что работают до конца и нацелены на успех. Работают с аутсорсом по исследованиям. Допускают, что сами смогут производить препарат. Работают с Evonic (!!!), которые готовят сам симуфилам и потом передают его на аутсорс под изготавление таблеток. В целом, интервью должно быть лёгким, т.к. сам Джо также в лонгах по самые гланды Сам расцениваю, как умеренный позитив и это ещё сильнее укрепило уверенность в компании 🤷‍♂️

Просто немного лиц. 1 - Реми, СЕО Савы, до этого pain therapeutics, которая была сокрушена тем, что разработала Ремоксидин. Препарат отличный, но попал под разнос из-за опиоидного скандала 2 - Линдси Бёрнс, жена Реми, участвовала в исследованиях филамина А в части его влияния на появление болей и болезни альцгеймера 3 - Доктор Хоаю Ян Ван, дядька, который работал вместе с Линдси над исследованиями и выпустил те самые western blots, из-за которых за дело зацепилась госпожа Бик 4 - Доктор Элизабет Бик, твиттер блоггер с мед.степенью, которая построила весь блог на критике, что, кстати, совершенно нормально, я считаю. Что-то нашла (или нет) в исследованиях 2012-2017 годов от доктора Вана в представленных (и подтвержденных корректрыми журналом) western blots. 5 - Господин Сучаров, его компания составила петицию в fda против Савы 6 - Джордан Томас, юрист Сучарова, который и составил петицию. Работает с делами, попавшими по системе wistleblower (аналог доноса, нашептали) 7 - Доктор Бредт, один из шептунов, который стал клиентом Джордана Томаса, учёная степень, Принстон, с апреля работает на компанию (или уже нет после петиции) MPM Capital, предоставляя научную экспертизу. Компания MPM Capital - биотех хэдж фонд, который имеет большую аллокацию в компанию Protrgo. Protego исследует влияние определенных белков на возникновение альцгеймера и создает лекарство от него. Мне вот было интересно на всех посмотреть) Мало ли кому-то тоже 🤷‍♂️

не сваливайте, пожалуйста Сучарова и SEC в одну кучу. Сучаров направил петицию от имени своих клиентов (которые даже в самой петиции указано), находятся в шорте по Саве, один работал на хэдж фонд. Петиция говорит о том, что манипуляции мед.данными были, а это угроза жизни и здоровью, закройте 3 фазу, и направлена в FDA. SEC. Эти ребята занимаются исключительно биржей. Речь идет о манипуляции ценой акций при помощи данных, но важно понимать, что ни Сава, ни SEC, не раскрыли, что там происходит. Журналы пишут, что расследование против Савы, т.к. те манипулировали данные исследованиями. Видимо для влияния на цену акции. А теперь это раскрылось, видимо, и акция стремится к фундаменталу, который глухой 0. Едем дальше. Если принимать за правду то, что пишет Сучаров, то Сава получила полное фуфло, а не молекулу, скрывала это, направила данные сторонней лабе, где доктор Ванг (Ван), который пилил исследования симуфилама систематически совершал уголовные преступления, подделывая данные. Сава подделывала вторую фазу, которая вот только закончилась (она как раз о безопасности молекулы), оба снабжали ложной информацией журналы, что также уголовка, и после того, как СР (гражданская петиция Сучарова) была запущена, они ещё сильнее закопались во вранье. Ведь они же были замотивированы чем-то, да? 19 лет мотивации навара, чтобы рисковать тюрягой, правда? Ну как. У компании же ещё и мотивация - бонус, который зависит от капитализации компании, всё сходится! И...в общем не продавали инсайдеры на хаях, и бонусы никому не выплачивались согласно отчётам. т.е. 19 лет риска уголовки чтобы сидеть на зарплате, у Реми так ещё и, если не ошибаюсь, 2 миллиона долларов заморожены в акциях, а когда запахло жаренным - закопаться в ложные данные ещё сильнее, ещё глубже погружаясь в криминал. Вот в это предлагают поверить нам сотрудники Сучарова, клиенты которого находятся в шорте по бумаге и выражают искреннюю обеспокоиность безопасностью препарата. Также игнорируя то, что Йель в части симуфилама против припадков также заявил о безопасности + один из журналов подтеврдил отсутствие манипуляцией данными. Если это правда - то Реми и Ко, в моём понимании, даже слово "Альцгеймер" не смогли бы выговорить, на сколько это тупо 🤷‍♂️ В части SEC, если пампом акций не пользовались инсайдеры, а данные публиковались в соответствии с реальной прогрессией исследований - что они найдут? Сами данные проверить не могут, они смотрят за манипуляцией ценой, а не за кпд молекулы. Также прошу заметить, что сотрудничество Савы с SEC, которому предоставляют все запрашиваемые документы согласно 10Q, идёт с третьего квартала (т.к. в 10Q про него говорится). Этим, предполагаю, и вызвано молчание и отсутствие новостей, полагаю, и тишина на конференции CTAD-2021, где выкатили постер без новых данных, и отсутствие полемики с теми, кто ставит их исследования под вопрос 🤷‍♂️ Также замечу, что SEC, что FDA, это как и наши гос.органы, оооочень медленные неповоротливые господа, всё с нами надолго. В общем, я чем глубже копаю, тем мне спокойнее становится, т.к. я вижу монетизацию именно обвинений, а вот мотивацию подделки данных увидеть у меня не получается. Вот такое вот имхо. Если есть идеи/взгляд и т.п. - буду очень рад, т.к. тут смотреть стоит очень широко. Бумага классная, прямо очень много эмоций) И да, не забываем, сегодня опять в действии SSR.

есть дядька, Джо Спрингер. Он лонг по Саве. Один из мега лонгов, древних, которые держат бумагу в железных рукавицах, не давая и капле просочиться. В твиттере написал, что добрался до Реми, договаривается на интервью, на следующей неделе Реми должен вернуться с ответом. @JoeSpringer, можете последить, хорошо информацию репостит. Также господа с СР, Бредт и Питт, в общем и целом, один из них ещё работал на инвест.кухню MPMCapital.. Также Биоген завернули в Европе с их новой вундерпилюлей, писали уже. Госпожа Bik, которая ругала western blots, в статье WSJ, которые сегодня нас сокрушили инфой о SEC, сказала, что несмотря на этот косяк (который также разрушили ребята из дискорда) препарат может вполне отлично бороться с Альцгеймером, это она вообще не оспаривала (в самой статье есть, ссылок в пульсе валом). Далее Краммер нас не выбрал, выбрал Eli Lilly, честно, и хрен с ним, я в его шоу ни одной идеи достойной не видел 🤷‍♂️ Только экспрессия и поверхностный обзор. Опять же, сказал, что не подходит, а не говорил, что компания - мошенники и дно. Далее, Йель (который универ) имеет патент на использование Симуфилама против припадков эпилепсии. Они тестировали, также подтверждают безопасность. Ну, в общем, не знаю. Чёт я только сильнее лонгую, новости не заставили нервничать. Если ещё SEC быстро отработает и скажет, что всё чисто (чисто - думаю, да, быстро - думаю, нет), то и всё, на чём шортить? Огромное снижение риска по бумаге будет 🤔

Друзья, лосей видеть сложно, но это биотех без запущенного продукта. Капитализация низкая, институциональные инвесторы в позах, акций в свободном потоке не так много, а значит ценой легко управлять. Это больно видеть всё, и портфелю тоже больно. И это ещё может занять очень много времени Акцию двигают фейковые новости, настоящие новости, шорты, фонды, индекс, макро обстановка, что угодно, кроме разрозненных физиков. Если вы решили купить бумагу - вспомните почему. Если есть вера в продукт - то это ответ. И если она оправдается - не важно, какая сейчас средняя, не важно, когда закупались, прибыль будет выше того, что вы отдали за бумагу. Сейчас у нас: ✔2 успешных фазы ✔открыты, если не ошибаюсь 15 исследовательский станций под третью фазу ✔третья фаза объявлена ✔пайплайн из эксклюзивного препарата с огромным рынком (рынок расширен до 16 миллионов предполагаемых пациентов по последним данным) ✔следствие против Адулхейма, это препарат Биогена, конкурента по Альцгеймеру (предполагается, что умер пациент, ищут связь с препаратом) ✔куплен огромный офис ✔нет долгов ✔продолжаем получать гранты на исследование ✔обвинения сняты Также впереди партнёрство (без него никак), заявление на рассмотрение препарата в fda в приоритетном порядке (6 месяцев с подачи nda) и старт третьей фазы (начало испытаний). Не бойтесь минусов, если верите в препарат, в менеджмент и в удачу. Терпение - золото, буквально. Просто не забывайте про новости, чтобы не оказаться в ловушке, если что-то будет не так именно в молекуле. Выбрали и верите -держите до своих целей и следите за официальными данными и реальной наукой. Это не про секундный плюс, не про проехаться на ракете на 12% и кричать, что Реми - пи@@@@с, т.к. на молчании потом упали на 13%. Это про Альцгеймер, про прорыв и монополию, фактически про качество жизни, и наше, и больных. Выйдет или нет - посмотрим, но не злитесь на недельных таймфреймах, они ничего не значат. Терпения, внимания и профита!