CVS Health Corporation $CVS планирует вводить от 20 до 25 миллионов вакцин против коронавируса в месяц, сообщил во вторник официальный представитель компании. «Когда мы перейдем к розничной фазе, мы будем вводить почти миллион вакцин в день» - сказал уходящий генеральный директор CVS Ларри Мерло на 39-й ежегодной конференции JP Morgan по здравоохранению. По словам Карен Линч, нового генерального директора CVS (вступает в должность 2 февраля), в месяц будет вводиться от 20 до 25 миллионов вакцин против коронавируса. «Мы ожидаем, что федеральная программа откроется в ближайшее время, и мы готовы в наших аптеках CVS вводить вакцину». «У нас есть более 90000 врачей, фармацевтов, технических специалистов в аптеках и практикующих медсестер, которые могут вводить вакцину, и мы действительно ожидаем, что сможем вводить 20-25 миллионов вакцин в месяц по федеральной программе». По словам Линч, на сегодняшний день CVS создала более 8000 пунктов вакцинации в учреждениях долгосрочного ухода и провела вакцинацию более 700000 человек. По её словам, по состоянию на понедельник около 10% всех вакцин, вводимых в Соединенных Штатах, были введены CVS.

Guardant Health $GH Компания является лидером в разработке продуктов для жидкой биопсии. Это анализ крови, в котором анализируются фрагменты ДНК, оторванные от опухолевых клеток. В августе компания получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для жидкой биопсии, используемой для комплексного анализа мутаций опухоли при всех типах солидного рака (такие как рак простаты, груди и подобные). Генеральный директор Guardant Health Хелми Эльтоухи рассказал историю в начале телефонной конференции компании в третьем квартале, которая демонстрирует эффективность жидкостной биопсии. Он упомянул 44-летнего мужчину, у которого диагностирована последняя стадия рака легких. Онколог пациента изначально назначил ему химиотерапию и иммунотерапию Кейтруда. К сожалению, организм пациента не ответил на это лечение. Перед тем, как поместить пациента в хоспис, онколог назначил тест Guardant360 от Guardant Health. Жидкая биопсия выявила специфическую генетическую мутацию, которая дала онкологу необходимую информацию, чтобы назначить пациенту комбинированную терапию от Novartis, которая была именно тем, что пациенту было нужно. Потенциал рынка Guardant360 только в США составляет 6 миллиардов долларов. Тем не менее, Guardant Health разрабатывает и другие продукты для раннего обнаружения рака и мониторинга рецидивов рака, которые нацелены на еще больший рынок, объем которого превышает 45 миллиардов долларов. Жидкая биопсия вероятно изменит правила игры в лечении рака.

Биотехнологическая компания Allogene Therapeutics Inc. $ALLO, работающая на клинической стадии и являющаяся пионером в разработке методов лечения рака, 23 декабря 2020 г. объявила, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата Investigational New Drug (IND) ALLO-715, экспериментальной терапии BCMA AlloCAR T компании Allogene в сочетании с нирогацестатом, исследуемым ингибитором гамма-секретазы SpringWorks Therapeutics (GSI) у пациентов с рецидивом множественной миеломы. Эта комбинация является частью многосторонней стратегии компании по разработке лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы и будет использоваться в текущем исследовании. "Мы рады, что FDA одобрило нашу заявку IND на ALLO-715 в сочетании с нирогацестатом", - сказал Рафаэль Амадо, доктор медицины, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный медицинский директор Allogene. "Мы с нетерпением ждём возможности исследовать эту комбинацию в рамках нашей комплексной стратегии борьбы с BCMA, направленной на оптимизацию клеточной терапии для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой." Гамма-секретаза - это фермент, отщепляющий BCMA от поверхности миеломных клеток. В доклинических моделях было показано, что нирогацестат предотвращает расщепление и выделение BCMA, что приводит к увеличению поверхностной плотности BCMA и снижению уровня растворимого BCMA. Повышение поверхностной экспрессии BCMA с помощью ингибитора гамма-секретазы может обеспечить более глубокий и долговечный ответ на ALLO-715 у пациентов с множественной миеломой. Множественная миелома является вторым по распространенности гематологическим злокачественным новообразованием в США: в 2020 году ожидается 32270 новых случаев заболевания и 12830 смертей. Комбинированное исследование в Фазе 1 продвигается в соответствии с соглашением о сотрудничестве в области клинических исследований, которое Allogene и SpringWorks заключили в январе 2020 года. В соответствии с условиями соглашения Allogene спонсирует и проводит исследование Фазы 1 для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности комбинации и берет на себя все затраты на разработку, связанные с исследованием, кроме расходов, связанных с производством нирогацестата и расходы, связанные с правами интеллектуальной собственности. С помощью ALLO-715, терапия AlloCAR T, нацеленная на антиген созревания B-клеток (BCMA), является потенциально новым средством лечения множественной миеломы и других BCMA-положительных злокачественных новообразований. Первоначальные результаты после Фазы 1 исследования ALLO-715 при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе были представлены на заседании ежегодного собрания Американского общества гематологов (ASH) в декабре 2020 года. --- Будем надеяться и верить, что исследования в лечении таких тяжёлых заболеваний как миелома, и других форм рака, наконец-таки дадут свои плоды. Прикуплю Allogene в портфель.

В понедельник компания Supernus Pharmaceuticals Inc $SUPN объявила, что её препарат SPN-812, для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), показал положительные результаты на поздних стадиях испытаний. Supernus заявил, что ежедневная доза 600 мг SPN-812 достигает первичные и вторичные цели, на которые направлено лечение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продолжает анализировать эффективность лечения для педиатрических пациентов в возрасте от шести до 17 лет. Если лечение будет одобрено для педиатрических пациентов с СДВГ, фармацевтическая компания намеревается получить одобрение FDA ориентировочно во второй половине следующего года для его использования у взрослых пациентов. Говоря о результатах исследования третьей фазы, президент и генеральный директор Supernus Джек Хаттар сказал, что "эти убедительные данные для взрослых будут важны для нашего запланированного представления sNDA, чтобы сделать этот вариант лечения доступным (если он будет одобрен FDA) для взрослых пациентов с СДВГ", что составляет примерно половину всего рынка СДВГ в США.

В третьем квартале Berkshire Hathaway Уоррена Баффетта добавила в свой портфель акции четырёх компаний из сектора Big Pharma. А именно: - AbbVie Inc. ($ABBV), Merck & Company ($MRK) и Bristol-Myers Squibb ($BMY) куплены в размере ~1,8 млрд $ каждая; - Pfizer Inc. ($PFE) намного меньше - ~135 млн $. Также в портфель куплены акции компаний T-Mobile US ($TMUS) на небольшую долю в 0,12% портфеля, по цене от 104 до 119 $ за акцию. Были проданы акции Costco Wholesale ($COST). Это была долгосрочная позиция, которая находилась в портфеле Berkshire Hathaway почти два десятилетия и принесла 10-кратный доход за период удержания. Акции составляли 0,65% доли портфеля и были проданы в этом квартале по цене от 303 до 359 $ за акцию. Berkshire Hathaway в этом квартале значительно увеличила долю в Bank of America Corp. ($BAC). Увеличение доли составило приблизительно 9% по ценам от 23 до 27 $ за акцию.

Corcept Therapeutics Incorporated $CORT объявила сегодня, что Совет по патентным испытаниям и апелляциям (PTAB) Управления по патентам и товарным знакам США вынес решение, подтверждающее законность всех требований патента США No.10,195,214 "Совместное применение модуляторов глюкокортикоидных рецепторов и ингибиторов CYP3A" ("Патент №214"). Срок действия патента "214" истекает в 2037 году. "Мы удовлетворены решением PTAB", - сказал Джозеф К. Беланов, доктор медицины, главный исполнительный директор Corcept. "Патент №214 направлен на важное медицинское открытие - то, что с корректировкой дозы, как указано на его одобренной FDA этикетке, препарат Корлим® можно безопасно вводить вместе с лекарствами, известными как сильные ингибиторы CYP3A, включая обычно назначаемые противовирусные препараты, антибиотики, противогрибковые и антидепрессанты. Пациенты с синдромом Кушинга часто имеют серьезные сопутствующие заболевания. Мы рады, что наше исследование расширило спектр лекарств, доступных врачам, которые их лечат". Независимый директор $CORT Джордж Бейкер недавно купил акций на сумму 243 тыс. $ по цене 17,98$ за акцию. Ранее им же были куплены акции на 578 тыс. $ по цене 12,5$ за акцию. Итого Джордж Бейкер купил 59,75 тыс. акций за последние 12 месяцев по средней цене 13,73$.

Акции Harley-Davidson $HOG сегодня поднимались почти на 30%. Помогло снижение складских запасов на 30% и рост цен. Общие поставки упали на 6% в третьем квартале, восстановившись после падения на 59% в предыдущем квартале. В третьем квартале чистая прибыль выросла на 38% до 120 миллионов $ или 78 центов на акцию. Также компания сообщила о выходе из 40 убыточных рынков. Есть у кого мысли по этому рынку? Стоит прикупить в долгосрок Харлея?

Фармацевтическая компания $CORT, разрабатывающая лекарства для лечения тяжёлых метаболических, психиатрических и онкологических заболеваний, за последний год увеличила EPS (прибыль на акцию) с 0,68 $ до 1,0 $. Рост на 47%. Операционная прибыль (EBIT) также увеличилась за год на 6,1% (до 40%). Хорошая новость также в том, что инсайдеры Corcept Therapeutics не продавали акции за последние двенадцать месяцев. Независимый директор Джордж Бейкер купил акций на сумму в 578 тысяч $, заплатив в среднем 12,49 $ за акцию. Инсайдеры владеют огромной долей в компании на сумму 206 миллионов $. Из чего можно сделать вывод, что руководство будет очень внимательно относиться к интересам акционеров при принятии решений. Добавил акции $CORT в долгосрочный портфель по 17,56 $ за акцию.