$ZYNE Zynerba Pharma получает рекомендации FDA для фазы 3
исследования Zygel.
Специализированная фармацевтическая компания клинической стадии Zynerba Pharmaceuticals (ZYNE) получила рекомендации от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для исследования фазы 3 Zygel для лечения синдрома ломкой Х-хромосомы (FXS).
FXS – это редкая генетическая инвалидность, которая вызывает наследственную умственную отсталость, а также расстройства аутистического спектра.
В исследовании фазы 3, называемом RECONNECT, будет оцениваться профиль эффективности и безопасности Zygel у детей и подростков с FXS. Zygel, который представляет собой гель, который доставляет CBD (неэйфорический каннабиноид) через кожу, нацелен на поведенческие эффекты FXS.
Председатель и главный исполнительный директор Zynerba Армандо Анидо сказал: «После продуктивных обсуждений и согласования с FDA мы считаем, что у нас есть четкий путь вперед для Zygel при синдроме ломкой Х-хромосомы. Мы рады представить Zygel в третьем квартале 2021 года – участии в исследовании RECONNECT – ключевом, многонациональном, подтверждающем испытании фазы 3 у пациентов с FXS ». (См. Анализ акций Zynerba на сайте TipRanks)
Анидо добавил: «Если результаты будут положительными, Zygel может стать первым одобренным FDA вариантом лечения значительной неудовлетворенной медицинской потребности, которая затрагивает пациентов с FXS и их семьи».
Недавно аналитик Roth Capital Скотт Генри подтвердил рекомендацию «Покупать» акции, но снизил целевую цену до 7,25 доллара (потенциал роста 66,3%) с 8 долларов.
Комментируя результаты Zynerba за 4 квартал как «в пределах ожиданий», Генри также отметил, что у компании достаточно денежных средств, которых хватит до 1 полугодия 2024 года.
Многие считают, что Zynerba Pharmaceuticals – это умеренная покупка, основанная на 2 покупках и 1 удержании. Средняя целевая цена для аналитиков в $ 7,63 предполагает потенциал роста 75%. Это после того, как акции выросли примерно на 17,5% за последние шесть месяцев.
Verizon продаст медиа-бизнес Apollo Management за 5 млрд долларов, но сохранит за собой 10% акций
Zynga покупает Chartboost за 250 миллионов долларов
ZYNE -8,6009%