$BIIB Биоген Шток и Адухельм

История Адухельма - это биотехнологическая мыльная опера, которая вызвала резкие колебания для акций Biogen. Акции Biogen потеряли треть своей стоимости в мае 2019 года, когда компания заявила, что препарат, ранее известный как адуканумаб, скорее всего, не пройдет клинические испытания. Семь месяцев спустя акции компании резко выросли, когда компания заявила, что препарат действительно успешно прошел одно испытание. В конце 2020 года группа экспертов проголосовала против рекомендации одобрения, и акции Biogen получили новый удар. Когда в июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило Адухельму ускоренное разрешение, акции снова изменили курс. Это одобрение дает Biogen и его партнеру Eisai девять лет на то, чтобы доказать, что механизм Адухельма - удаление бета-амилоидных бляшек в головном мозге - действительно улучшает когнитивные функции. Но затем, в июле, FDA запросило независимую проверку процесса, которая привела к одобрению Адухельма, и запасы Biogen снова упали. Это последовало за сообщением Stat News о том, что руководитель отдела нейробиологии FDA Билли Данн встретился с Биогеном вне книг, чтобы обсудить Адухельм в 2019 году. Biogen заявляет, что будет сотрудничать с расследованием. Два комитета палаты представителей также исследуют этот вопрос. Между тем, Адухельм все еще может выйти на рынок. Но с учетом того, что решение по CMS еще не принято, высокая цена и сомнительная эффективность, все еще остается главный вопрос: сколько пользы получит Адухельм? От этого зависит будущее акций Biogen. Как Medicare будет обращаться с Адухельмом? Аналитики призывают к неуклонному увеличению доходов от Biogen до 2025 года. Добавление Aduhelm может помочь компенсировать упадок Tecfidera, простого препарата Biogen для лечения рассеянного склероза. Tecfidera теперь сталкивается с обычными конкурентами. Но несколько проблем могут разрушить пандус Адухельма, говорит аналитик SVB Leerink Марк Гудман. Первое связано с ограниченными возможностями системы здравоохранения. Лечение Адухельмом осуществляется путем инфузии в течение часа. Инфузионные центры сталкиваются с трудностями при удовлетворении спроса. Второй - затраты на тестирование. Пациенты могут оплатить счет за предварительное сканирование, чтобы доказать, что их мозг пронизан бета-амилоидом. Эти сканы стоят примерно несколько тысяч долларов. Они также могут в конечном итоге заплатить за полурегулярную магнитно-резонансную томографию, чтобы наблюдать за побочным эффектом, известным как аномалии изображения, связанные с амилоидом, или отек в определенных частях мозга. Даже если пациенты получают Адухельм, есть еще вопрос цены. Если предположить, что Medicare выберет покрытие Aduhelm, пациенты по-прежнему будут нести ответственность за 20% стоимости препарата. Получается 11 200 долларов за год лечения. Это значительная часть среднего годового дохода получателя программы Medicare, говорится в недавнем отчете Фонда семьи Кайзера. По оценкам, от 1 до 2 миллионов американцев могут получать Адухельм под обновленной этикеткой, которая ограничивает его использование пациентами с легкой степенью поражения. Большинство из них должны получать покрытие Medicare. По оценкам Фонда семьи Кайзеров, если всего полмиллиона человек получат Адухельм, это будет стоить Medicare 29 миллиардов долларов через год. Если 1 миллион человек получит это лекарство, расходы на Адухельма превысят 57 миллиардов долларов. Это намного превосходит расходы на все остальные лекарства по программе Medicare Part B. Цена на биоген резко упала Критики также говорят, что цена Адухельма просто завышена. Тем не менее, после одобрения акции Biogen достигли рекордного уровня. https://www.investors.com/news/technology/biogen-stock-and-the-aduhelm-drama-will-it-really-treat-alzheimers/