{$CARA} Национальный институт клинического мастерства

Великобритании (NICE) в своем руководстве рекомендовал Cara Therapeutics ( NASDAQ: CARA ) и Kapruvia компании Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma для использования в Национальной службе здравоохранения (NHS). Контрольный орган по ценообразованию на лекарства рекомендовал Капрувию (дифеликфалин) для лечения умеренного или сильного зуда (зуда) у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе в центре. NICE заявила, что оценки экономической эффективности дифеликефалина находятся в пределах диапазона, который обычно считается приемлемым использованием ресурсов NHS, поэтому это было рекомендовано. NICE отметила, что прейскурантная цена флаконов дифеликефалина объемом 50 мкг и 1 мл составляет 420 фунтов стерлингов за 12 флаконов (без учета НДС; онлайн-доступ BNF в феврале). Компания предоставляет Kapruvia для NHS со скидкой, размер которой не разглашается. Агентство добавило, что обычное лечение зуда (зуда) у людей с ХБП, находящихся на гемодиализе, включает кремы и смягчающие средства, антигистаминные препараты и габапентин. Если обычные методы лечения не работают достаточно хорошо, будет назначен дифеликфалин. NICE, однако, отметил , что данные испытаний показали, что дифеликфалин уменьшает зуд по сравнению с обычным лечением, несмотря на некоторую неопределенность в отношении того, как долго он действует и улучшает ли качество жизни людей. Kapruvia была одобрена Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2022 года. Компании заявили, что одобрение MHRA и рекомендация NICE были подкреплены данными испытаний фазы 3 — KALM-1, проведенных в США, и глобального исследования KALM-2 — и подтверждающими данными дополнительных 32 клинических исследований.