$EW Компания Edwards Lifesciences объявила, что результаты

клинических испытаний системы замены транскатетерного трикуспидального клапана EVOQUE показали, что благоприятные исходы для пациентов сохраняются через шесть месяцев. Результаты исследования TRISCEND, посвященного лечению пациентов с трикуспидальной регургитацией, были представлены во время последней клинической научной сессии на 33-м ежегодном научном симпозиуме Фонда сердечно-сосудистых исследований, посвященном транскатетерной кардиоваскулярной терапии. Пациенты, включенные в исследование TRISCEND, имели симптоматическую, умеренную или более выраженную функциональную или дегенеративную трикуспидальную регургитацию, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию. После положительных 30-дневных результатов, которые были представлены ранее в этом году, 6-месячные результаты продемонстрировали значительное снижение TR по оценке основной лаборатории. Исследование TRISCEND - это проспективное многоцентровое исследование с участием одной группы, предназначенное для оценки безопасности и эффективности трансфеморальной системы замены трикуспидального клапана EVOQUE при TR. Результаты были зарегистрированы у 132 включенных в исследование пациентов, а результаты 6-месячного наблюдения - у 56 пациентов. Участие в исследовании продолжается, и дополнительное наблюдение за пациентами будет проводиться через 1 год и ежегодно до 5 лет. Конечными точками испытания являются успех устройства и процедуры, совокупность основных нежелательных явлений через 30 дней и снижение TR. Система замены клапана EVOQUE является экспериментальным устройством и не продается ни в одной стране.