$VCYT объявил, что Шведский совет по продуктам медицинских

технологий (MTP) рекомендовал провести анализ рака молочной железы Prosigna для немедленного возмещения и клинического использования во всех шведских регионах здравоохранения без юридических ограничений, начиная с 22 ноября 2021 года. Эта веха следует за недавним утверждением возмещения G-BA в Германии и подчеркивает продолжающийся импульс возмещения теста в Европейском Союзе. Рекомендация шведского совета MTP первого в своем роде указывает, что врачи могут использовать анализ Prosigna, чтобы помочь принимать решения о адъювантной химиотерапии у отдельных женщин старше 50 лет с определенными видами рака молочной железы, когда существует неопределенность в отношении пользы этого лечения. Он основан на предварительной положительной оценке Шведского агентства стоматологических и фармацевтических льгот (Tandvårds Läkemedelförmånsverketthe, TLV), которое провело оценку медицинских технологий (HTA) и пришло к выводу, что тест Prosigna является экономически эффективной геномной диагностической технологией рака молочной железы. Анализ Прозиньи является единственным геномным тестом на рак молочной железы, который как CE-IVD, так и рекомендован Советом MTP без юридических предупреждений в отношении соблюдения Общего регламента по защите данных (GDPR), либо соблюдения требований к обработке персональных данных в Швеции и Европейском Союзе. Испытание Prosigna проводится на местном уровне лабораториями в Швеции и других странах на приборе nCounter Analysis System.