14 февраля 2023
TG Therapeutics объявляет о презентации данных ULTIMATE I и II фазы 3 испытаний BRIUMVI™ (ублитуксимаб) при рассеянном склерозе, которые будут представлены на ежегодном форуме Американского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза
Опубликовано: 14 февраля 2023 г., 7:30 утра по восточному времени.
Комментарии
Значок электронной почты
Значок Facebook
Значок Твиттера
Значок LinkedIn
Значок флипборда
Значок печати
Значок изменения размера
Новостной отдел MarketWatch не участвовал в создании этого контента.
НЬЮ-ЙОРК, 14 февраля 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE через COMTEX) -- НЬЮ-ЙОРК, 14 февраля 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) сегодня объявила график презентаций данных, в которых испытания фазы 3 ULTIMATE I и II по оценке BRIUMVI™ (ублитуксимаб) у взрослых пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (RMS) на предстоящем ежегодном форуме Американского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ACTRIMS), который состоится в феврале 23–25 декабря 2023 г., Сан-Диего, Калифорния. Тезисы теперь доступны в Интернете и доступны на веб-сайте встречи ACTRIMS по адресу www.forum.actrims.org. Подробная информация о презентациях изложена ниже.
Название постерной презентации: Раннее транзиторное изменение гематологических параметров, наблюдаемое при применении ублитуксимаба в исследованиях фазы 3 ULTIMATE I и II
Дата/время презентации: четверг, 23 февраля, 19:00–19:30 по тихоокеанскому стандартному времени.
Сессия: Постерная сессия 1
Номер реферата/номер постера: 406/P071
Ведущий автор: Пейцин Цянь, доктор медицинских наук, Шведский институт неврологии, Сиэтл, Вашингтон.
Название постерной презентации: Начало и поддержание отсутствия признаков активности заболевания с помощью ублитуксимаба: анализ исследований фазы 3 ULTIMATE I и II у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Дата/время презентации: четверг, 23 февраля, 18:30–19:00 по тихоокеанскому стандартному времени.
Сессия: Постерная сессия 1
Номер реферата/номер постера: 409/P082
Ведущий автор: Энрике Альварес, доктор медицинских наук, Колорадский университет, Аврора, Колорадо.
Копию приведенных выше тезисов можно найти на веб-сайте совещания ACTRIMS. После презентации представленные данные будут доступны на странице «Публикации», расположенной в разделе «Конвейер» на веб-сайте Компании по адресу www.tgtherapys.com/publications.cfm.
ОБ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ I И II ФАЗ 3
ULTIMATE I и II — это два рандомизированных, двойных слепых, двойных фиктивных, параллельных групп, активных сравнительно-контролируемых клинических испытания с идентичным дизайном у пациентов с РРС, получавших лечение в течение 96 недель. Пациенты были рандомизированы для получения BRIUMVI в виде внутривенной инфузии 150 мг, вводимой через четыре часа, 450 мг через две недели после первой инфузии, вводимой через один час, и 450 мг каждые 24 недели, вводимой через один час, с пероральным введением плацебо ежедневно. ; или терифлуномид, активный препарат сравнения, назначаемый перорально в суточной дозе 14 мг с внутривенным введением плацебо по той же схеме, что и BRIUMVI. В оба исследования были включены пациенты, перенесшие по крайней мере один рецидив в течение предыдущего года, два рецидива в течение предыдущих двух лет или у которых в предыдущем году имелось Т1-усиленное поражение гадолинием (Gd). Пациенты также должны были иметь балл по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 5,5 на исходном уровне. В испытаниях ULTIMATE I и II приняли участие 1094 пациента с РРС в 10 странах. Эти испытания проводились Лоуренсом Штайнманом, доктором медицинских наук, профессором Циммермана неврологии и неврологических наук и педиатрии в Стэнфордском университете. Дополнительную информацию об этих клинических испытаниях можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT03277261; NCT03277248).
О BRIUMVI(TM) (ублитуксимаб-xiiy) 150 мг/6 мл для инъекций для внутривенного введения
BRIUMVI представляет