$NVAX 7 июня FDA намерено созвать VRBPAC для обсуждения запроса EUA на вакцину против COVID-19 производства Novavax для предотвращения COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше.

{$ASTR-US} $NVAX 1 марта СПБ Биржа начнет торги иностранными ценными бумагами в режиме основных торгов в 19:00 МСК.

$NVAX Годовой прогноз выручки на 2022 год составляет от 4 до 5 миллиардов долларов.

$NVAX 28.02.2022 отчет. Novavax проведет телеконференцию для обсуждения финансовых результатов за четвертый квартал и всего 2021 года, а также основных операционных показателей 28 февраля 2022 года после закрытия основных финансовых рынков.

$NVAX Индийский институт сыворотки (SII) запросил разрешение на экстренное использование (EUA) у индийского регулятора лекарств для вакцины против Covid-19 Covovax для возрастной группы от 12 до 17 лет, сообщает PTI со ссылкой на источники в понедельник. Согласно отчету, Пракаш Кумар Сингх, директор по правительственным и нормативным вопросам SII, заявил в заявлении компании, что данные двух исследований примерно 2707 человек в возрасте от 12 до 17 лет показывают, что Кововакс очень эффективен, иммуногенен, безопасен и хорошо переносим.

$NVAX 📰 $NVAX (Novavax) → The Financial Times Novavax делает ставку на то, что опасения по поводу технологии мРНК придадут его вакцине преимущества. Компания говорит, что ее прививка может облегчить нерешительность вакцинации, и призывает правительство продвигать ее” @Tradesense “Novavax заявила, что ее белковая вакцина против Covid-19 будет сильным конкурентом BioNTech/Pfizer и Moderna, несмотря на ее позднее прибытие, из-за опасений общественности по поводу безопасности РНК-технологии мессенджеров своих конкурентов. Компания, которая начала поставлять свою вакцину в Европу и Азию в январе после нескольких месяцев длительных задержек из-за нормативных проблем, призвала Вашингтон сделать больше для продвижения своей вакцины, которая до сих пор не была санкционирована регулирующими органами США. “Я хотел бы услышать больше общественной поддержки от правительства США, и я не знаю, были ли они слишком вовлечены в некоторые другие вакцины или они были слишком заняты”, - сказал Стэн Эрк, исполнительный директор Novavax, добавив разрешение США, может произойти “в течении нескольких недель” P.s. @Tradesense (ребят, выходите на зарубежный рынок, скидываю ваши новости на яху форум, они очень удивляются, что русский делится новостями, раньше чем они, разница минут 10 минимум)

$NVAX Байден продлил действие режима ЧС, введенного из-за пандемии COVID-19 Интерфакс 19 февраля 2022 Москва. 19 февраля. INTERFAX.RU - Президент США Джо Байден уведомил Конгресс, что принял решение о продлении режима чрезвычайной ситуации (ЧС), введенного в связи с пандемией коронавируса. «Сохраняется необходимость продолжения действия режима чрезвычайной ситуации в стране. Пандемия COVID-19 по-прежнему представляет значительный риск для здоровья и безопасности населения страны», - говорится опубликованном Белым домом письме президента спикеру Палаты представителей и председателю Сената. Байден отметил, что «более 900 тыс. человек в стране погибли от этой болезни, и крайне важно продолжать бороться с COVID-19, реагировать на него, используя все возможности, в том числе возможности федерального правительства». Чрезвычайная ситуация в США, объявленная в марте 2020 года в связи с пандемией COVID-19, продолжит действовать после 1 марта 2022 года. Режим мог быть автоматически отменен, если бы в течение 90 дней до годовщины его объявления президент не направил Конгрессу уведомление о продлении. С начала пандемии, по данным американского университета Джонса Хопкинса, в США выявлено более 78,3 млн случаев заболевания, от его последствий скончались 933 749 человек.

$NVAX Региональный директор по клиническим испытаниям подал иск на 2 миллиарда долларов против Pfizer & BioNTech, утверждая, что фармацевтические компании сфабриковали и фальсифицировали данные испытаний вакцины против COVID-19. Иск был раскрыт вчера после подачи 8 января 2021 года. Хочется верить, что после такого новостного фона, многие кто хотел вакцинироваться их препаратами выберут нас в случае успешного одобрения.

$NVAX одобрение на 1,6 млрд при рыночной капитализации компании на данный момент 6,5 млрд. А цена не движется)

$NVAX с сегодняшнего дня доступна маржинальная торговля.

$NVAX результаты детского исследования: Мы увидели эффективность 82% против Delta, что в целом соответствует общей эффективности, наблюдаемой в исследовании для взрослых, где мы увидели эффективность > 90%, в том числе против вариантов, и полную защиту от умеренного и тяжелого заболевания.

$NVAX сегодня нехорошие новости для нашей бумаги-вышла отрицательная статья в газете https://finance.yahoo.com/news/focus-novavax-underdelivers-covid-vaccine-110000940.html и не очень хороший отчет Файзер по ожиданиям на 2022 год

$NVAX 7 февраля (Рейтер) - Novavax Inc NVAX заявила в понедельник, что финансирование правительством США вакцины против COVID-19 было расширено, чтобы охватить исследование на поздней стадии у подростков с бустерным компонентом.

$AXSM 1 февраля 2022 года Axsome и Baudax Bio, Inc. («Baudax») заключила соглашение о прекращении судебных разбирательств, в соответствии с которым Baudax должен был добровольно отклонить в ущерб свой иск против Компании в окружном суде Соединенных Штатов по округу Делавэр («Действие Баудакса»). Baudax Action, который никогда не подавался на Axsome, утверждал, что кандидат компании на лекарственный препарат AXS-07 нарушает США. Патенты 8 512 727 и 10 471 067, оба принадлежат Baudax. Уведомление об увольнении с предрассудками было подано Baudax в иске Baudax 7 февраля 2022 года. В рамках резолюции Baudax Action Baudax заключила пакт не подавать в суд, в соответствии с которым Baudax воздержится от начала любого будущего судебного разбирательства, связанного с AXS-07. Также в связи с резолюцией Компания произвела одноразовый платеж Baudax в размере 312 500 долларов США, и Компания не взяла на себя никаких обязательств по выплате каких-либо роялти или других условных вознаграждений, а также не согласилась на какие-либо другие ограничения на производство или распространение AXS-07.

$NVAX новости из Индии. Директор по правительственным и нормативным вопросам SII подал заявку в DCGI(Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии) 6 января, заявив, что базирующаяся в Пуне фирма в сотрудничестве с Novavax Inc работает над разработкой вакцины против омикрона, сообщил официальный источник, добавив, что SII получила разрешение и лицензию на производство лекарственного вещества SARS-CoV-2rS для изучения, тестирования и анализа.

$NVAX Новости Австралии: Только что прибыла первая партия вакцины Novavax, на борту которой находится около 3 миллионов доз, летевших из Сингапура. Они будут доставлены более чем 3000 врачам общей практики, в аптеки и государственные центры по всей стране и будут доступны с 21 февраля. Процесс пошёл.

$NVAX Как мы знаем, что наша акция, да и многие другие, подвергается атаке коротких продавцов. Многие зарубежные трейдеры писали письма в комиссию по ценным бумагам и в итоге «Министерство юстиции собирает информацию о десятках инвестиционных фирм и исследователей, участвующих в коротких продажах, сообщил Bloomberg в пятницу», а председатель Комиссии по ценным бумагам и биржам признал по телевидению, что 90-95% заказов направляются не на NYSE или Nasdaq, а в оптовые темные пулы. И после этой новости, чудесным образом загорелся огромный склад, где у крупнейших компаний, по которым проводятся расследование, находились все документы) При этом не сработала система пожаротушения. «Это хранилище использовалось TDAmeritrade и Charles Schwab и «случайно» сгорело в тот день, когда Министерство юстиции объявило о расследовании злонамеренных коротких продаж. Это не случайность или совпадение. Кто-то уничтожает улики»-одно из самых популярных высказываний в зарубежных соцсетях и на форумах. Есть шанс, что теперь короткие продавцы возьмут паузу, чтобы не привлекать внимание.

$NVAX Великобритания одобрила! https://www.gov.uk/government/news/novavax-covid-19-vaccine-nuvaxovid-approved-by-mhra

$NVAX Правительство Новой Зеландии «сообщает о том, что оно согласилось заплатить 384,7 млн н/з долларов за прививки Novavax (35,89 н/з долл за дозу-10,72 млн доз)».

$NVAX 💊 $NVAX (Novavax) → FDA *Novavax подает запрос в FDA США на получение разрешения на экстренное использование вакцины против COVID-19 | @DeItaone

$NVAX Sll в следующем месяце планирует экспортировать 250 млн доз Кововакса для Covax - The Economic Times

$NVAX о популярности вакцины в Германии, местные новости: Многие надежды возлагаются на препарат американского производителя Novavax. Поскольку он работает иначе, чем разрешенные до сих пор, он мог бы убедить некоторых сомневающихся. Первые данные из Рейнланд-Пфальца указывают на это уже сейчас. С понедельника можно было зарегистрироваться на вакцинацию новым препаратом. За неделю зарегистрировалось больше человек, чем сделали первичные прививки за последние три месяца в общей сложности.

$NVAX (Moderna) Бустеры мРНК не блокируют омикрон, показывают южноафриканские исследования. По идее плохая новость для конкурентов, хорошая для нас.

$NVAX Верховный суд США отменил требование по вакцинам к частным предприятиям. Падающие индексы и эта новость придали ускорение. rossaprimavera.ru/news/ef38e908

$NVAX Друзья, сегодняшнее одобрение в Корее это не просто рядовое экстренное одобрение, это наше первое одобрение BLA, а не просто EUA! Это открывает двери для других стран Юго-Восточной Азии, т.к. SK bioscience приобрела неисключительные права на продажу доз вакцины Novavax правительствам Таиланда и Вьетнама» С яху форума-в чем разница между EUA и BLA? Лицензия на биопрепараты, или BLA, является стандартным механизмом «полного одобрения» FDA биологических продуктов, включая терапевтические препараты и вакцины. Компания, ищущая BLA для своего продукта, должна продемонстрировать, что продукт «безопасен, чист и мощный», что, как правило, означает завершение надежных, хорошо контролируемых клинических испытаний. Компания, получающая BLA за свой продукт, может внедрить продукт в межгосударственную торговлю и продать его для его утвержденного использования. У BLA также нет определенной даты окончания - при условии отсутствия существенных проблем продукт может оставаться на рынке бесконечно.

$NVAX Решение об утверждении вакцины от коронавируса Novavax уже завтра в Южной Корее! (Южная Корея) - Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (MFDS) объявило 11-го числа, что проведет окончательный инспекционный комитет, чтобы решить, одобрять ли вакцину Novavax Corona утром 12-го и опубликовать результаты во второй половине того же дня.

$NVAX https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000110465922002538/tm222428d1_ex99-1.htm презентация-слайды для инвесторов, что на выставке

$NVAX $NVAXX} Novavax и Индийский институт сыворотки подали заявку на получение разрешения на экстренное использование вакцины Novavax от COVID-19 в Южной Африке

$NVAX Друзья, ещё две прекрасные новости от наших коллег с яху форума! Последние новости Bloomberg: “Европейский регулятор по лекарственным средствам встречается с четырьмя ведущими производителями вакцин Covid-19, чтобы обсудить потенциальные испытания для уколов, нацеленных на быстро распространяющийся вариант омикрона, сказал исполнительный директор агентства. Представители Pfizer Inc., Moderna Inc., Johnson & Johnson и Novavax Inc. в ближайшие дни встретятся с Европейским агентством по лекарственным средствам для переговоров по этому вопросу. Побег из Индии: интервью NDTV с менеджером больницы. Новавакс/Ковавакс эффективен более чем на 90 процентов по сравнению с Омикроном. через 10-12 дней после вакцинации. 200 миллионов доз уже были произведены и одобрены для общественности. Скоро будет доступен в Индии. Это огромное обновление из Индии, которое подтвердило, что скорость производства SII составляет 150 миллионов доз в месяц. Он также сказал, что третья доза Covishield(бустер от другого производителя, который они недавно одобрили)не очень эффективна. Индия скоро пересмотрит свои рекомендации по бустерам.

$NVAX Чехия увеличивает заказ с 400 000 до 700 000. Поставки ожидают в конце января, начало февраля. О поставках вакцины министр здравоохранения Адам Войтех (for ANO) объявил в январе. Это верно, но, в конце концов, очевидно, что речь идет о самой последней возможной дате. «Вакцина будет доставлена на всю территорию Европейского союза одновременно. Мы ожидаем этого в конце января и начале февраля“, - сообщил он на этой неделе. Министерство здравоохранения заказало на сегодняшний день 370 000 доз недавно одобренной вакцины от компании Novavax, следовательно, для 185 000 человек. За второй квартал года мы собрали 400 тысяч доз этой вакцины“, - добавил Якоб.