$GTHX G1 Therapeutics Объявляет о первых результатах 3-й фазы исследования Трилациклиба у пациентов, получавших тройную терапию ФОЛФОКСИРИ + Бевацизумаб по поводу метастатического колоректального рака.
Исследование достигло своих сопутствующих первичных конечных точек, связанных с тяжелой нейтропенией, со статистической значимостью; однако ранние данные о противоопухолевой эффективности, включая ORR и предварительные показатели выживаемости, благоприятствовали группе плацебо.
Учитывая, что плацебо превзошло трилациклиб в этих анализах препарата PRESERVE 1, компания приняла решение прекратить исследование колоректального рака(CRC). Комитет по мониторингу данных (DMC) независимо пришел к такому же выводу.
“Все мы в G1 разочарованы этим неожиданным исходом для пациентов с CRC, но мы по-прежнему привержены потенциалу трилациклиба, который может повлиять на жизнь многих онкологических больных по другим показаниям”, - сказал Джек Бейли, главный исполнительный директор G1 Therapeutics. “Мы все больше воодушевляемся реальной эффективностью трилациклиба у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легкого и с нетерпением ожидаем результатов других наших текущих испытаний”.