Guardant Health $GH

CVS Health Corporation CVS планирует вводить от 20 до 25 миллионов вакцин против коронавируса в месяц, сообщил во вторник официальный представитель компании. «Когда мы перейдем к розничной фазе, мы будем вводить почти миллион вакцин в день» - сказал уходящий генеральный директор CVS Ларри Мерло на 39-й ежегодной конференции JP Morgan по здравоохранению. По словам Карен Линч, нового генерального директора CVS (вступает в должность 2 февраля), в месяц будет вводиться от 20 до 25 миллионов вакцин против коронавируса. «Мы ожидаем, что федеральная программа откроется в ближайшее время, и мы готовы в наших аптеках CVS вводить вакцину». «У нас есть более 90000 врачей, фармацевтов, технических специалистов в аптеках и практикующих медсестер, которые могут вводить вакцину, и мы действительно ожидаем, что сможем вводить 20-25 миллионов вакцин в месяц по федеральной программе». По словам Линч, на сегодняшний день CVS создала более 8000 пунктов вакцинации в учреждениях долгосрочного ухода и провела вакцинацию более 700000 человек. По её словам, по состоянию на понедельник около 10% всех вакцин, вводимых в Соединенных Штатах, были введены CVS.

Биотехнологическая компания Allogene Therapeutics Inc. ALLO, работающая на клинической стадии и являющаяся пионером в разработке методов лечения рака, 23 декабря 2020 г. объявила, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата Investigational New Drug (IND) ALLO-715, экспериментальной терапии BCMA AlloCAR T компании Allogene в сочетании с нирогацестатом, исследуемым ингибитором гамма-секретазы SpringWorks Therapeutics (GSI) у пациентов с рецидивом множественной миеломы. Эта комбинация является частью многосторонней стратегии компании по разработке лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы и будет использоваться в текущем исследовании. "Мы рады, что FDA одобрило нашу заявку IND на ALLO-715 в сочетании с нирогацестатом", - сказал Рафаэль Амадо, доктор медицины, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный медицинский директор Allogene. "Мы с нетерпением ждём возможности исследовать эту комбинацию в рамках нашей комплексной стратегии борьбы с BCMA, направленной на оптимизацию клеточной терапии для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой." Гамма-секретаза - это фермент, отщепляющий BCMA от поверхности миеломных клеток. В доклинических моделях было показано, что нирогацестат предотвращает расщепление и выделение BCMA, что приводит к увеличению поверхностной плотности BCMA и снижению уровня растворимого BCMA. Повышение поверхностной экспрессии BCMA с помощью ингибитора гамма-секретазы может обеспечить более глубокий и долговечный ответ на ALLO-715 у пациентов с множественной миеломой. Множественная миелома является вторым по распространенности гематологическим злокачественным новообразованием в США: в 2020 году ожидается 32270 новых случаев заболевания и 12830 смертей. Комбинированное исследование в Фазе 1 продвигается в соответствии с соглашением о сотрудничестве в области клинических исследований, которое Allogene и SpringWorks заключили в январе 2020 года. В соответствии с условиями соглашения Allogene спонсирует и проводит исследование Фазы 1 для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности комбинации и берет на себя все затраты на разработку, связанные с исследованием, кроме расходов, связанных с производством нирогацестата и расходы, связанные с правами интеллектуальной собственности. С помощью ALLO-715, терапия AlloCAR T, нацеленная на антиген созревания B-клеток (BCMA), является потенциально новым средством лечения множественной миеломы и других BCMA-положительных злокачественных новообразований. Первоначальные результаты после Фазы 1 исследования ALLO-715 при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе были представлены на заседании ежегодного собрания Американского общества гематологов (ASH) в декабре 2020 года. --- Будем надеяться и верить, что исследования в лечении таких тяжёлых заболеваний как миелома, и других форм рака, наконец-таки дадут свои плоды. Прикуплю Allogene в портфель.

В понедельник компания Supernus Pharmaceuticals Inc SUPN объявила, что её препарат SPN-812, для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), показал положительные результаты на поздних стадиях испытаний. Supernus заявил, что ежедневная доза 600 мг SPN-812 достигает первичные и вторичные цели, на которые направлено лечение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продолжает анализировать эффективность лечения для педиатрических пациентов в возрасте от шести до 17 лет. Если лечение будет одобрено для педиатрических пациентов с СДВГ, фармацевтическая компания намеревается получить одобрение FDA ориентировочно во второй половине следующего года для его использования у взрослых пациентов. Говоря о результатах исследования третьей фазы, президент и генеральный директор Supernus Джек Хаттар сказал, что "эти убедительные данные для взрослых будут важны для нашего запланированного представления sNDA, чтобы сделать этот вариант лечения доступным (если он будет одобрен FDA) для взрослых пациентов с СДВГ", что составляет примерно половину всего рынка СДВГ в США.