О компании Arcutis Biotherapeutics

$ARQT Компания Arcutis Biotherapeutics Inc. в понедельник объявила о положительных результатах второй фазы исследования крема ZORYVE 0,05% у младенцев в возрасте от 3 до 24 месяцев с атопическим дерматитом. В исследовании фазы 2, получившем название INTEGUMENT-INFANT, в котором приняли участие 101 младенец, у 58% участников было достигнуто улучшение на 75% по индексу площади и тяжести экземы (EASI-75) при применении крема ZORYVE 0,05% на 4-й неделе. Более того, препарат хорошо переносился и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий результатам предыдущих исследований, без выявления новых сигналов опасности в течение 4 недель лечения. Крем Зориве (0,05%) получил одобрение FDA для местного лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у детей в возрасте от 2 до 5 лет еще в октябре прошлого года. Компания планирует подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) для расширения применения крема ZORYVE 0,05% у пациентов в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев в следующем квартале (второй квартал 2026 года).

$ARQT Arcutis Biotherapeutics и Kowa Pharmaceuticals America прекращают договор о продвижении препарата Zoryve (roflumilast) компанией Kowa среди врачей первичной медико-санитарной помощи и педиатров в США. После прекращения договора компания Arcutis планирует взять на себя ответственность за продажи и продвижение ZORYVE в педиатрической и первичной медико-санитарной практиках. Компания завершает разработку своих планов по продвижению препарата среди этих специалистов и предоставит дополнительные обновления во время телеконференции по итогам 4 квартала, которая состоится 25 февраля 2026 года.

$ARQT Компания Arcutis Biotherapeutics объявила о коммерческом запуске крема ZORYVE 0,05% для лечения лёгкого и умеренного атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 5 лет в США. Крем ZORYVE 0,05% поступит в продажу в аптеки на этой неделе. В настоящее время препарат рассматривается менеджерами по льготам на лекарственные препараты и другими специалистами для обеспечения покрытия расходов, аналогичного всему портфелю препаратов ZORYVE. Также компания объявила о запуске просветительской кампании «Свобода быть собой» с участием актрисы Тори Спеллинг и её дочери Стеллы. Цель кампании – пролить свет на эмоциональное и физическое бремя воспалительных заболеваний кожи для примерно 36 миллионов американцев, страдающих такими заболеваниями, как атопический дерматит и себорейный дерматит, а также вдохновить людей на сотрудничество со своими лечащими врачами для поиска долгосрочных вариантов лечения хронических заболеваний кожи.