Форум — Arcutis Biotherapeutics

$ARQT 27 апреля 2026 г. — Компания Arcutis Biotherapeutics, Inc. объявила о подаче дополнительной заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с целью расширения показаний к применению крема ZORYVE® (рофлумиласт) 0,05% для местного лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у младенцев в возрасте до 3 месяцев.

#nrd Тикеры: $ARQT Время новости: 24.04.2026 Тема новости: (GMET) Сообщение о собрании "Общее собрание акционеров" - Arcutis Biotherapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US03969K1088) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1385815 Резюме: Arcutis Biotherapeutics анонсировала общее собрание акционеров на 5 июня 2026 года с фиксацией права 8 апреля 2026. Сентимент: Нейтральный Объяснение сентимента: Новость носит информационный характер об административном событии без указания позитивных или негативных последствий для бизнеса.

$ARQT Компания Arcutis Biotherapeutics Inc. в понедельник объявила о положительных результатах второй фазы исследования крема ZORYVE 0,05% у младенцев в возрасте от 3 до 24 месяцев с атопическим дерматитом. В исследовании фазы 2, получившем название INTEGUMENT-INFANT, в котором приняли участие 101 младенец, у 58% участников было достигнуто улучшение на 75% по индексу площади и тяжести экземы (EASI-75) при применении крема ZORYVE 0,05% на 4-й неделе. Более того, препарат хорошо переносился и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий результатам предыдущих исследований, без выявления новых сигналов опасности в течение 4 недель лечения. Крем Зориве (0,05%) получил одобрение FDA для местного лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у детей в возрасте от 2 до 5 лет еще в октябре прошлого года. Компания планирует подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) для расширения применения крема ZORYVE 0,05% у пациентов в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев в следующем квартале (второй квартал 2026 года).

$ARQT Arcutis Biotherapeutics и Kowa Pharmaceuticals America прекращают договор о продвижении препарата Zoryve (roflumilast) компанией Kowa среди врачей первичной медико-санитарной помощи и педиатров в США. После прекращения договора компания Arcutis планирует взять на себя ответственность за продажи и продвижение ZORYVE в педиатрической и первичной медико-санитарной практиках. Компания завершает разработку своих планов по продвижению препарата среди этих специалистов и предоставит дополнительные обновления во время телеконференции по итогам 4 квартала, которая состоится 25 февраля 2026 года.

#nrd Тикеры: $ARQT Время новости: 06.05.2025 Тема новости: (GMET) Сообщение о собрании "Общее собрание акционеров" - Arcutis Biotherapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US03969K1088) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1254720 Резюме: Arcutis Biotherapeutics, Inc. объявила о проведении общего собрания акционеров, которое состоится 12 июня 2025 года. Дата фиксации права на участие в собрании - 15 апреля 2025 года. Информация о порядке проведения собрания будет предоставлена депонентам, имеющим ценные бумаги компании. Сентимент: Нейтральный.

$ARQT 2 апреля 2025 г. — Arcutis Biotherapeutics, Inc., коммерческая биофармацевтическая компания, сосредоточенная на разработке значимых инноваций в области иммунодерматологии, рада сообщить, что Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd. , Padagis US LLC и Padagis LLC (Padagis) подали ходатайство о приостановлении текущего патентного разбирательства между Padagis и компанией, и компания согласилась заключить совместное соглашение о приостановлении дела, которое было подано в Окружной суд США по округу Делавэр 2 апреля 2025 г. После того, как суд заключит совместное соглашение, все запланированные даты и судебные разбирательства по патентному разбирательству будут отменены. В рамках соглашения о совместном условии Padagis обязан сообщать Arcutis о любой переписке с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно их сокращенной заявки на новый препарат (ANDA) для их потенциальной дженерической альтернативы запатентованному продукту Arcutis, крему ZORYVE® (рофлумиласт) 0,3% для бляшечного псориаза. Кроме того, стороны договорились продлить 30-месячную отсрочку одобрения регулирующих органов по закону Хэтча-Ваксмана на один день за каждый день приостановления судебного разбирательства с 24 марта 2025 года , так что в случае возобновления судебного разбирательства в будущем Arcutis по-прежнему сможет воспользоваться всей отсрочкой, предоставленной ей в соответствии с Законом Хэтча-Ваксмана. «Это совместное соглашение является позитивным событием для Arcutis, которое полностью сохраняет нашу способность отстаивать нашу интеллектуальную собственность, а также сохраняет мораторий Hatch-Waxman. Как мы уже сообщали ранее, мы сохраняем уверенность в прочности нашего обширного патентного портфеля, который защищает инновационные аспекты ZORYVE, и в нашей правовой позиции против Padagis. Если и когда мораторий будет снят, мы продолжим решительно защищать наши права интеллектуальной собственности по мере необходимости и бороться с любыми попытками Padagis нарушить наши патенты», — сказал Фрэнк Ватанабе , президент и генеральный директор Arcutis. «Мы сосредоточены на том, чтобы продолжать укреплять прочное принятие ZORYVE в качестве безопасной и эффективной терапии и альтернативы стероидам для трех основных воспалительных дерматозов и продолжать предоставлять значимые инновации миллионам людей, страдающих бляшечным псориазом, себорейным дерматитом и атопическим дерматитом». Патентная защита крема ZORYVE 0,3% распространяется как минимум до 2037 года. Крем ZORYVE 0,3% показан для местного лечения бляшечного псориаза, включая опрелости, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше.

❗️💊 #FDA $ARQT FDA одобрило Arcutis' ЗОРИВЕ® (рофлумиласт) крем 0,3% для лечения псориаза у детей от 6 до 11 лет ВЕСТЛЕЙК-ВИЛЛЕДЖ, Калифорния, 6 октября 2023 г. (priority.news) – Arcutis Biotherapeutics, Inc., биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, занимающаяся разработкой значимых инноваций в иммунодерматологии, сегодня объявила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) FDA) одобрило дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для расширения показаний крема ЗОРИВ (рофлумиласт) 0,3% для местного лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозные области, у детей в возрасте от 6 до 11 лет. ЗОРИВ, не содержащий стероидов крем для приема один раз в день, эффективный, безопасный и хорошо переносимый, предназначен для упрощения лечения бляшечного псориаза. Новости без задержки

🇨🇳 #китай $ARQT Arcutis и Huadong объявляют о стратегическом сотрудничестве и лицензионном соглашении для местного применения рофлумиласта в Большом Китае и Юго-Восточной Азии • Arcutis получит авансовый платеж в размере 30 миллионов долларов США и имеет право на получение потенциальных платежей за разработку и коммерческие этапы, а также двузначные многоуровневые лицензионные платежи. Новости без задержки

$ARQT | Globenewswire | 05.04.2023 15:00 Arcutis объявляет о новом покрытии крема ZORYVE® (Рофлумиласт) 0,3% в формулах национальных и региональных планов медицинского страхования, в результате чего общее количество застрахованных в коммерческих целях жизней превысит 110 миллионов @Tickerobot | #ARQT - 10,65$ ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

#Компания Arcutis Biotherapy ( NASDAQ: ARQT ) объявила в понедельник, что ее экспериментальная лекарственная форма крема рофлумиласт для местного применения достигла первичной конечной точки во втором опорном исследовании фазы 3 для лечения атопического дерматита (АД). Акции Arcutis ( ARQT ) упали примерно на 5% вскоре после того, как акции компании возобновили торги после кратковременной остановки. INTEGUMENT-2 было двойным слепым контролируемым плацебо-контролируемым исследованием, в котором приняли участие 683 пациента в возрасте шести лет и старше с БА легкой и средней степени тяжести, которые получали крем рофлумиласт 0,15% или плацебо один раз в день в течение четырех недель. Согласно основным данным, в исследовании была достигнута первичная конечная точка: около 29% пациентов, получавших рофлумиласт, достигли успеха по шкале Investigator Global Assessment (IGA), клинической меры заболевания, по сравнению с 12,0% в группе, получавшей носитель (P<0,0001). INTEGUMENT-2 также достиг ключевых вторичных конечных точек, в том числе у ~42% пациентов в группе рофлумиласта, достигших 75% улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI-75) на четвертой неделе по сравнению с ~20% пациентов, получавших носитель ( Р<0,0001). С точки зрения безопасности препарат хорошо переносился, что приводило к низкой частоте нежелательных явлений, возникающих при лечении (TRAE), которые в основном были легкой или средней степени тяжести. В то время как более 90% в группе рофлумиласта завершили лечение в течение полных четырех недель, около 2% и ~1% были прекращены из-за нежелательных явлений в группах, принимавших рофлумиласт в виде крема и носителя, соответственно. АтД является наиболее распространенной формой экземы, поражающей почти 9,6 млн детей и 16,5 млн взрослых в США. Компания намерена получить разрешение FDA на крем рофлумиласт 0,15% для лечения пациентов в возрасте от шести лет и старше с легкой и средней степенью тяжести болезни Альцгеймера, при этом подача дополнительной заявки на новый препарат ((sNDA)) ожидается во втором полугодии 2023 года. Arcutis ( $ARQT ) включает пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с БА легкой и средней степени тяжести в третье базовое исследование фазы 3 крема рофлумиласт 0,15%, которое должно получить основные данные в следующем году. В ноябре компания заявила, что первое базовое исследование фазы 3 экспериментальной терапии достигло первичной конечной точки и всех вторичных конечных точек при БА от легкой до умеренной степени тяжести.

#research В продолжении темы... ⭐ 7 акций биотехнологических компаний, которые могут взлететь в третьем квартале •Axsome Therapeutics ( $AXSM ) биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении заболеваний центральной нервной системы. Имеет высокую вероятность одобрения AXS-05 для лечения про большом депрессивном расстройстве. •Arcutis Biotherapeutics ( $ARQT ) Компания начала подготовку к коммерческому запуску препарата для лечения псориаза. Кроме того, у компании осталось три молекулы на 3 фазе одобрения. •Altimmune ( $ALT ) Специализируется на разработке методов лечения ожирения и заболеваний печени. Ведущим продуктом-кандидатом компании является препарат, который применяется как при ожирении, так и при гепатите (NASH). Компания также разрабатывает иммунотерапевтический препарат для лечения хронического гепатита В , известный как HepTcell. •Bluebird bio ( {$BLUE} ) В ближайшие месяцы у Bluebird ожидается два решения FDA. первый препарат будет рассмотрен 19 августа. Второй кандидат — 16 сентября. •Heron Therapeutics ( $HRTX ) Регуляторная заявка Heron на HTX-019 в качестве профилактического варианта послеоперационной тошноты находится на рассмотрении FDA. Дата PDUFA — 17 сентября. •Intercept Pharmaceuticals ( $ICPT ) разрабатывает терапевтический кандидат для лечения невирусных заболеваний печени. 7 июля компания объявила о положительных результатах исследования REGENERATE и планирует повторно подать заявку на новый препарат для Ocaliva при фиброзе печени. •Amylyx Pharmaceuticals ( $AMLX ) обвалились после того, как FDA проголосовал против одобрения кандидата на лечение бокового амиотрофического склероза. К большому удивлению инвесторов, FDA объявило в начале июня, что период проверки был продлен на три месяца до 29 сентября и имеет шансы на успех. #что_купить {$NVTA} #псвп

#Компания Arcutis Biotherapy ( NASDAQ: $ARQT ) заявила, что запустила в США свой крем от бляшечного псориаза Zoryve. В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA ) одобрило крем Зориве (рофлумиласт) 0,3% для местного применения для лечения бляшечного псориаза у людей в возрасте 12 лет и старше. Компания заявила, что продукт был доступен в аптеках ZORYVE Direct — партнерских аптеках, которые помогают коммерчески застрахованным лицам получить доступ к препарату — и будет доступен для заказа в аптеках по всей стране не позднее 15 августа

$ARQT 👉 Arcutis Biotherapy, Inc. (ARQT). А вам где помазать? Arcutis Biotherapeutics - фармацевтическая компания, разрабатывающая дерматологические препараты. Отрасль достаточно конкурентна, подобные разработки есть у Pfizer, Regeneron, Incyte. Один из основных препаратов компании - ZORYVE™ (рофлумиласт). 📉 Снижение: Минус 15,96 % (1,18 млрд $ ➡️ 1 млрд $). 🤷‍♂️ Причина: Сегодня состоялся конференц-колл с инвесторами по поводу одобрения ZORYVE™ и дальнейших перспектив его использования. Несмотря на то, что пару дней назад это лекарство одобрило FDA для некоторых групп лиц, акции компании сегодня заметно скорректировались. Какой-либо негативной информации в представленной к звонку презентации компании мы не увидели. Возможно, снова действует правило "покупай на слухах, продавай на фактах". Но как таковая причина падения отсутствует. 💪 Фундаментал: Одобренный препарат - это первый потенциальный доход для компании, все предыдущие периоды выручка была нулевой. Как мы уже говорили, рынок довольно конкурентен, плюс пока не ясно, насколько маржинальным может быть операционный бизнес компании. По балансу компания на текущий момент выглядит достаточно устойчиво: баланс ликвидных активов на 0,33 млрд $ позволит вести новые разработки еще 1,5-2 года, а коммерциализация первого продукта может еще улучшить ситуацию. 📍 Так что в итоге? Для полноценного вывода по долгосрочным перспективах компании, нужно будет смотреть отчеты за 3 и 4 квартал 2022 года, где должны быть отражены ее первые доходы. Анализ операционных результатов за эти периоды позволит сделать какие-то предварительные выводы. Кроме этого к концу года могут быть рассмотрены к одобрению и другие вариации препарата. 💡 Техника: Котировки находятся в локальном восходящем тренде с начала 2022 года. Рост сопровождается повышенным объёмом, индикаторы выглядят достаточно приемлемо, без присутствия диверов. Однако цена не смогла пройти сопротивление на уровне 24$ и выпала из канала. Стоит отметить, что текущее снижение может быть связано с общей тенденцией по сектору, поскольку в это же время снижаются котировки индекса S&P Biotechnology Select Industry (SPSIBI). Сам выход из канала нельзя назвать позитивным сигналом, но границы канала достаточно размыты, и в случае, если индекс возобновит рост, то цена акций тоже может развернуться, оставив ложный пробой. В любом случае необходимо отслеживать ситуацию, ближайшие уровни поддержки, где стоит ждать реакцию покупателя, 19$-17,8$. #акции #инвестиции #прояви_себя_в_пульсе #аналитика #новичкам #прогноз

#ENTA #SRPT #ARQT #PFE #Новости #Covid19 ✅ $ENTA Enanta Pharma (ENTA) сообщает о положительных результатах КИ фазы 1 EDP-235 Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ENTA), в КИ оценивали безопасность, переносимость и фармакокинетику. (PK) перорально вводимых однократных возрастающих доз (SAD) и множественных возрастающих доз (MAD) EDP-235 у здоровых взрослых субъектов. EDP-235, ингибитор протеазы коронавируса 3CL, получивший обозначение Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), специально разработан для перорального противовирусного лечения COVID-19 один раз в день. Исследование подтвердило безопасность и переносимость. 👌 💡P. S. Если коротко, потенциально - лучшее пероральное лекарство от Covid-19. Важно ли это? Не особо, пройденная 1 фаза КИ - это лишь малый шанс того, что препарат дойдёт до одобрения. Да и потребность в этом продукте может сильно измениться, даже если его одобрят. Возможно, этот препарат не сможет переплюнуть "Паксловид" от $PFE по скорости внедрения - так точно. Триггер - слабо положительный. ✅ $SRPT Sarepta Therapeutics (SRPT) подаст ускоренное одобрение BLA на свою генную терапию SRP-9001 для лечения МДД (Мышечная дистрофия Дюшена) 💡P. S. Исходя из данных КИ - очень сомневаюсь в регистрации продуктов этой компании, так как там схожие технологии. Триггер очень слабо положительный. ✅ $ARQT FDA одобрило крем ZORYVE™ (рофлумиласт) Arcutis 0,3% для лечения бляшечного псориаза у лиц в возрасте 12 лет и старше. Первый и единственный местный ингибитор ФДЭ4, одобренный для лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозный псориаз. Одобрен для приема один раз в день при бляшечном псориазе легкой, средней и тяжелой степени без ограничений по продолжительности применения. Установленная эффективность – обеспечивает быстрое очищение от бляшек и уменьшение зуда на всех пораженных участках тела. Безопасный и очень хорошо переносимый, не содержащий стероидов крем с минимальными реакциями на месте нанесения. Ожидается, что коммерческий продукт будет доступен к середине августа. 💡Умеренно положительный триггер. Краткосрочно - сильный триггер. Симптоматически - сопоставимо сильное средство, по силе, сравнимое с глюкокортикостероидами. Но при этом - не имеет таких, сравнивательно сильных побочных эффектов. В целом, верю в коммерческий успех, но мастерство в продвижении, пока не известно. С другой стороны есть планы выделить до 400млн 💲 в продвижение. #pharmacolog_ #фарма #биотех #биофарма ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

#ВНЕБИРЖЕВАЯ_ТОРГОВЛЯ #DARKPOOL #SHORT_VOLUME $XNCR Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 67,849, что является: 29.82% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 159,659, что является: 70.18% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 27.98% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 72.02% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 34,429, что является: 33.11% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 57.12% {$CLR} Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 350,488, что является: 30.03% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 816,490, что является: 69.97% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 35.00% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 65.00% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 510,627, что является: 55.62% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 51.14% $KWR Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 30,819, что является: 27.72% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 80,370, что является: 72.28% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 28.80% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 71.20% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 29,138, что является: 31.10% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 65.95% $WU Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 771,872, что является: 26.96% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 2,090,968, что является: 73.04% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 25.78% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 74.22% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 1,101,771, что является: 57.91% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 59.11% $ARQT Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 94,133, что является: 29.89% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 220,756, что является: 70.11% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 34.26% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 65.74% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 131,607, что является: 81.52% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 56.06% $KOPN Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 209,584, что является: 35.86% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 374,825, что является: 64.14% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 35.17% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 64.83% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 316,204, что является: 71.60% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 52.75% Источники: NYSE, Nasdaq GSM, Cboe EDGX, Cboe BZX, MEMX, NYSE Arca, IEX, Cboe EDGA, MIAX Pearl, NYSE National, Cboe BYX, CHX, Nasdaq PHLX, NYSE American, Nasdaq BX, LTSE Будь вкурсе - #NEWS_ROCKET Пост создан автоматически.

​​Перспективная биофарма с перспективой роста до 100%🚀 Arcutis Biotherapeutics ( $ARQT) специализируется на разработке инновационных методов лечения. Считается недооценённой на 96%; объем выручки, в течении следующих лет, будет увеличиваться на 60%. При этом компании является убыточной. 👉Производство и выпуск лекарств Arcutis сильно зависит от одобрений FDA. На данный момент есть уже успешные испытания, что может дать сильный долгосрочный рост. В случае одобрения некоторых лекарств мы можем увидеть гэповый скачок вверх, а уже затем компания сможет обеспечить себе подушку безопасности для изобретения следующих инновационных препаратов, чтобы сформировать активный рост котировок. Уже сейчас компания опережает индустрию в 6 раз. Стоит отметить, что компания «финансово здорова», это значит, что общая стоимость свободного денежного потока превышает её краткосрочные и долгосрочные обязательства. При этом стоит учитывать растущий долг компании, но, в силу того, что компания является быстрорастущий и имеет свободные деньги, она сможет и дальше развивать и инвестировать в новые проекты. 👉Также нужно обратить внимание на главных акционеров компании. Один из них OrbiMed, благодаря которому наша биофарма смогла в принципе запустится. В целом, почти 90% компании, из открытых источников, находится в руках 25 крупных инвестфондов. Итог таков, что компания имеет долгосрочные перспективы роста, поддержку со стороны, эффективный менеджмент, а при успешных разработках и одобрении препаратов компания сможет обеспечить себе светлое будущее. ❇️ Прогноз: «умеренно-позитивный» ⚠️ Риск: очень высокий 💼 Обьем на сделку: до 1% от портфеля. Цена входа от: 20,2$ Цель для отскока: 26,1$ Цель для среднесрока: 31,3$ Цель для долгосрока: 39,8$ Потенциальная доходность на сделку: до 100% Если этот пост наберёт 20 👍, то мы расскажем про биотеха с перспективой роста до 80%. ⚡️Лучшие закрытые идеи нашего канала: 1️⃣ Endo( +131%) за 2 торговых месяца 2️⃣ iRhythm (+158%) за за 4 торговых месяца Всю информацию и пруфы можете найти сами по поиску на ◀️Канале Хочешь получать больше прибыльных инвест-идей ? ✅ Тогда подписывайся на канал #аналитика #акции #новости #инвестиции #прогноз #сша #новичкам #идея #пульс #россия

#Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ: $ARQT ) объявляет о принятии FDA на рассмотрение своего нового заявки на лекарственное средство (NDA) на крем с рофлумиластом от псориаза у взрослых и подростков. FDA назначило целевую дату действия PDUFA 29 июля 2022 года. Предоставление NDA Arcutis подтверждается положительными данными программы фазы 3 (исследование DERMIS 1 и DERMIS 2) и долгосрочного исследования фазы 2b.

#Даджест за 29 ноября ✌🏽 Мир ценных бумаг потихоньку катит в плюс, затаив дыхание в ожидании новостей от фармацевтического сектора в победе над Омикроном. Тем не менее, Байден планирует обойтись без локдаунов этой зимой 🔼 Топ роста сегодня 🔼 🟢 Главным бенефициаром эпидемии остаётся Moderna $MRNA — рост за день +10% к +20% за чёрную пятницу. Технология компании мРНК-вакцин дает возможность быстро создавать вакцины для разных штаммов, что позволяет Moderna без сомнений заявлять о оперативном создании необходимого препарата. Это даёт нам надежду, что даже при самом худшем раскладе жесткий локдаун вряд ли продлится долго. 🟢 Прибавляет +15% к своей позиции ещё один представитель фармы $VIR Biotechnology на фоне слухов о наивысшей эффективности их вакцины. Подтверждения этой инфы нет, зато есть большой объём закупа бумаг на сумму 18млн$ 🤷🏼‍♂️ 🟢 Иии небывалым ростом +160% 🚀 отметился сегодня производитель препаратов для лечения геннетических дерматологических заболеваний Krystal Biotech $KRYS. Эх биотех! Долгие месяцы разработок ⏩ одобрение препарата. Стреляют редко, но метко 👌🏾 Поздравления принимают лишь терпеливые лонгисты и случайные счастливчики. На текущий момент откатилась +90% 🟢 $MTTR +18% Matterport Платформа позволяет превращать пространство в виртуальную реальность на основе искусственного интеллекта. Большая область применения + современный тренд на метавселенные, но малое количество квалифицированных кадров и перебои поставок оборудования пока что портят отчеты. В этом году компания уже выросла более чем вдвое 🔽 Топ падений сегодня 🔽 🔴 $BYSI Beyondspring -8% Еще один представитель Health Technology откатился обратно после роста цены в пятницу на 8% Динамика торговли в последний месяц нейтральная, инвесторы снижают объемы бумаги в портфелях, хотя аналитики прогнозируют потенциал +370% за год и «активно покупать». Стрельнуть может как сегодня. Не ИР конечно же 🔴 $ARQT Arcutis Biotherapeutics -7% сегодня. Тоже дерматологи, но праздник не на их улице, хотя компания потенциально хорошая, прогноз аналитиков «Покупать» +180% за год 🔴 $HOOD Robinhood markets - 7% Финансовый брокер с бескомиссионной стратегией завоевывает быстрорастущий рынок, Конгресс борется с техами и ужесточает меры регулирования отрасли. Пока предлагается 2 антимонопольных законопроекта: по возрастным ограничениям и распространению вредоносной информации; и запрет на преимущество на продуктами конкурентов. P.S.: на самом деле они трясутся за свой доллар, нависшей угрозой для которого стал биток. Всё с вами понятно 😏

♻️Основные направления рынка сегодня: ✅Мировые индексы 🇷🇺Российские индексы после откровенно плохих выходных сегодня торгуются в плюсе до +2%. 🇺🇸Индексы США сегодня все торгуются в большом минусе, разброс составляет от -1,7% до -11,8% 🇦🇺Индексы Австралии сегодня торгуются тоже в минусе, но не так сильно - всего до -0,7%, противоположная ситуация сегодня с индексами Германии, они все в плюсе до 1,1%. 🇬🇧Великобритания торгуется в плюсе до +1,7%. 🇨🇳Китайские индексы сегодня торгуются в обе стороны: от -0,8 до +0,8%. 🇯🇵В Японии сегодня индексы торгуются преимущественно отрицательно – до -1,1%. В Индии сегодня индексы торгуются разнонаправленно: от -2,1% до +0,4%. 🇰🇷Индексы Южной Кореи сегодня торгуются в минусе до -2,4%. В Европе явных лидеров роста или падения нет. Все страны торгуются сегодня разнонаправленно. 📈Лидеры роста за последние сутки: ДЭК (DVEC) плюс 12,57% (1,66 рубля за акцию), рост продолжается. $DVEC Stem (STEM) плюс 9,5% ($22,99 за акцию). {$STEM} Moderna inc. (MRNA) плюс 8,5% ($362,59 за акцию), рост продолжается. $MRNA 📉Лидеры падения за сутки: Arcutis Biotherapeutics (ARQT) минус 6,42% ($17,5 за акцию), падение продолжается. $ARQT Nurix Therap. (NRIX) минус 4,1% ($29,79 за акцию), наметился рост. $NRIX Continental AG (CON@DE) минус 3,7% (€93,73 за акцию), падение продолжается. $CON@DE Что из этого есть в твоем портфеле? Поделись в комментариях, почему ты это приобрел. ✌️🤓 #инвестиции #новости #spb #moex

🧪 Фарма с высоким потенциалом и перспективными разработками 🔥 Многие из нас всерьез задумываются о здоровье в этот нелегкий для мира период. Однако на этом можно неплохо заработать, если понимать перспективы и актуальность тенденций здравоохранения Например $ARCT уже больше года привлекает взгляды инвесторов. Сейчас многим понятны перспективы разрабатываемой ими вакцины и инвесторы покупают их бумаги. Следует помнить что подобные инвестиции сопряжены с рисками ❗️ Если вы готовы инвестировать в подобные компании то рекомендуем использовать небольшой % от вашего депозита ✅ Так же хотим рассказать о $VIR которая упала за последнюю неделю более чем на 20% и находится в сильной зоне поддержки. Компания показала неплохие квартальные данные за 2кв 2021 и в будущем может вырасти более чем на +40%. Рекомендуем к покупки на небольшой % от депо сейчас и усреднять в случае падания на 5-10% Очень рискованной, но интересной покупкой смотрится $ARQT $ALLO Бумаги данных компаний уже потеряла 50% от своей пиковой стоимости и как долгосрочная инвестиция может принестии более чем двукратный профит 🚀 Однако выделять на подобные бумаги много средств мы не рекомендуем ❗️ 🚀 Подписывайтесь на нас и включайте уведомления. Зарабатывайте на бирже вместе с нами 🚀 #акции #инсайд #идея #рынок #пульс #тренд #новичкам

#Аркутис добавляет Кита Леонарда младшего в совет директоров 2 сентября 2021 г., 16:28 ET Arcutis Biotherapeutics, Inc. $ARQT) Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ: ARQT ) объявляет, что Кейт Леонард-младший был назначен в совет директоров компании. Он заменяет Рики Сана, который решил уйти из правления по личным причинам. Леонард-младший имеет более 25 лет коммерческого, операционного и международного опыта руководства и является бывшим генеральным директором двух публичных биотехнологических компаний. Arcutis регистрирует первого пациента для исследования псориаза кожи головы и тела с рофлумиластом на поздней стадии

$MDGL 🟢Аналитик Piper Sandler Ясмин Рахими рассмотрела плакатную презентацию Madrigal Pharmaceuticals, демонстрирующую первые данные об эффективности и безопасности у 105 пациентов с циррозом печени, получавших 100 мг резметира в течение 16 недель. Аналитика «очень впечатлило» относительное снижение жировых отложений ресметирома на 34% при циррозе печени и «сильное» снижение маркеров фиброза крови. Также впечатляет то, что MRI-PDFF был инструментом, позволяющим отслеживать ухудшение фиброза, чтобы контролировать прогрессирование пациента, - пишет Рахими в исследовательской записке. Аналитик имеет рейтинг «перевес» по акциям «Мадригала» с целевой ценой в $203. #SAVA {$SAVA} 🟢Аналитик B. Riley Mayank Mamtani повысил целевую цену компании на Cassava Sciences до $111🎯с 78 и подтвердил рейтинг «Покупать». Мамтани сообщает в исследовательской записке, что компания выпустила среднегодовое руководство, в котором освещены многочисленные обновления клинических разработок. Аналитик видит «значительные возможности» для дальнейшего роста акций на основе краткосрочных катализаторов от «значительного снижения рисков к рынку» и «реализации существенных рыночных возможностей». 🟢Evrysdi от PTC Therapeutics одобрено в Японии для лечения спинальной мышечной атрофии PTC Therapeutics ( $PTCT ) Evrysdi была одобрена в Японии Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для лечения спинальной мышечной атрофии или СМА. Одобрение было предоставлено на основании данных двух основных исследований, оценивающих Evrysdi у младенцев и взрослых, живущих с типом 1, 2 или 3 SMA. Первая коммерческая продажа повлечет за собой промежуточный платеж в размере 10 миллионов долларов США компании #Roche (RHHBY) компании PTC в соответствии с ее лицензионным соглашением и соглашением о сотрудничестве. Evrysdi был одобрен FDA и EMA для лечения пациентов со SMA в возрасте от 2 месяцев и старше. Рош руководит клиническими разработками Evrysdi в рамках сотрудничества с SMA Foundation и PTC Therapeutics. Evrysdi продается в США компанией Genentech, входящей в группу компаний Roche. 🔸Arcutis Biotherapeutics ( $ARQT ) объявила, что Грег Сукай присоединился к компании в качестве вице-президента по производственным и технологическим технологиям. Г-н Сукай будет контролировать внешнее производство и разработку процессов #Arcutis в рамках программ медицинской дерматологии. До прихода в Arcutis г-н Сукай более 22 лет проработал в Amgen ( $AMGN ), где в последнее время занимал должность исполнительного директора Amgen Contract Manufacturing. 🔴 {$BTAI}💰BioXcel Therapeutics объявила сегодня о цене андеррайтингового публичного размещения 3 155 000 обыкновенных акций по цене публичного размещения $31,70, кроме того, акционер BioXcel LLC предоставил андеррайтерам 30-дневн. опцион на покупку дополнительных 473250 акций по цене публичного предложения за вычетом андеррайтинговых скидок и комиссий.