О компании Black Diamond Therapeutics Inc

#bdtx #blackdiamond #бриллиант #silevertinib ⚗️ Бриллиант в пробирке: когда чёрный диамант даст продукт оборотом 1 млрд или отчёт BDTX за 2Q25❓ 👉🏻Отчёт за 1Q25 https://www.tbank.ru/invest/social/profile/Pharmacolog_/9ed6e420-06ca-46e5-8921-419c2a8fca00?utm_source=share&author=profile 📌 Ключевые факты: ✅ $BDTX Клинический прогресс — завершена фаза 2 (фронтлайн) по silevertinib у 43 пациентов с нетипичными мутациями EGFR при НМРЛ. Это сложная группа больных, где стандартные EGFR-ингибиторы работают хуже. Результаты по показателю ORR (частота объективного ответа) и предварительная DOR (длительность ответа) ожидаются в IV квартале 2025 г. 🤝 Партнёрства и регистрация — компания ведёт переговоры о сотрудничестве, чтобы ускорить переход в пивотальные (регистрационные) исследования, в том числе в глиобластоме. Планирует в 1H 2026 обсудить с FDA возможные пути регистрации, когда появятся данные по PFS (время до прогрессирования). 💰 Финансовая подушка — на 30 июня 2025 г. у компании $142.8 млн (против $98.6 млн на конец 2024 г.). Этих средств хватит до IV квартала 2027 г. 📉 Операционная эффективность — чистый отток наличных от операционной деятельности снизился до $9.2 млн (–37% г/г). Чистый убыток — $10.6 млн (–47% г/г). Расходы на исследования и разработки (R&D) упали до $9.3 млн, на администрирование (G&A) — до $4.1 млн, что отражает фокус на silevertinib и отказ от неприоритетных проектов. 🔍 Что это значит для компании и рынка 1. Клиника 🧬 — завершение набора и ожидание ORR/DOR в IV квартале — ключевой момент: высокая частота и длительность ответа могут стать аргументом для ускоренной регистрации или выгодного партнёрства. 2. Регуляторика 📜 — встреча с FDA в 2026 г. намечает ориентир, но решение по регистрации напрямую зависит от качества PFS-данных. Если время до прогрессирования будет близко к текущим стандартам — регистрация может замедлиться. 3. Финансы 💵 — трёхлетний запас средств — редкая роскошь для биотеха на клинической стадии. 4. Операционная дисциплина 📉 — сокращение затрат показывает зрелость менеджмента и концентрацию ресурсов на самом перспективном активе. ➕ Плюсы 🧪 Чёткие клинические вехи и понятный ближайший триггер (IV кв. 2025). 💵 Сильный баланс: $142.8 млн хватит до конца 2027 г. 📉 Снижение расходов увеличивает срок жизни капитала без размывания доли акционеров. ➖ Минусы: – 🎯 Ставка на один актив: silevertinib — основной драйвер стоимости, риски концентрации высоки. – ⏳ Регистрационный путь зависит от PFS, а данные появятся позже. – 🤝 Условия будущего партнёрства пока не ясны — есть риск передачи слишком большого контроля партнёру. 🗓 Чего ждём❓ 1. IV кв. 2025 — ORR/DOR по 43 пациентам (ключевое событие года). 2. 1H 2026 — диалог с FDA по регистровой стратегии. 3. 📢 Любые новости о партнёрстве (оценка активов, условия сделки). Задумался, возможно стоит писать хотя бы абзац в конце и в стиле разработки нового препарата сугубо с точки зрения применимости/пользы для практики. Возможно это будет полезно практикующим врачам, которые будут натыкаться на мои посты Онкологам 🩺 — silevertinib если профиль безопасности и длительность ответа будут сильными, это может изменить подход к лечению пациентов с нетипичными EGFR-мутациями, особенно при поражении мозга. 🎁 Бесплатно на месяц Сервис Premium — повышенный доход, комфорт и привилегии. Если оформить по моей ссылке, вы получите месяц Premium БЕСПЛАТНО, если еще нет счета в Т‑Банке 👉🏻 https://www.tbank.ru/baf/XNUkNN8xo3 ✅ Стратегия автоследования в Т инвестициях &Твёрдая тактика на +10-15% выше от полной доходности Мосбиржи 👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/ Вход от 12 000 ₽ — акцент на долгосрочные инвестиции и управляемый риск. ✅ Спасибо за лайк и подписку! ❤️ Каждая ваша подписка и лайк поддерживают развитие канала, заранее спасибо 🤝

#bdtx #blackdiamond #биотех #отчёт #онкология #глиобластома #Servier 😳 Знали, что есть чёрные бриллианты? Это алмазы с вкраплением графита. Называются они "карбонадо". Приложил фото этих "карбонадо" к посту. 🧬 Чёрный бриллиант: блеснёт или потускнеет? Разбор отчёта $BDTX за 1 Q 2025 + лицензирование BDTX-4933 🪙 Финансы и запас прочности: ✅ Cash & Equivalents на 31 марта 2025: $115,5 млн → ресурсов хватит до 3 Q 2026. ❌ Чистый убыток: $15,9 млн (против $17,8 млн в 1 Q 2024). ✅ R&D: $ 12,8 млн (−7% г/г); G&A: $4,9 млн (−4% г/г). → Снижение «burn rate» при сохранении активности. 🔬 Pipeline: фокус на трёх активных проектах 1. BDTX-1535 (EGFR-мутации, GBM + NSCLC) 🎯 GBM (глиобластома): программа в расширенном дозовой когорте. Ключевое преимущество — проникновение в ЦНС. 📊 На ASCO 2024 будут представлены новые данные клинической активности: от этого зависит дальнейшая переоценка. 🔍 NSCLC также продолжается, но фокус ориентирован на GBM, где конкуренция ниже. 2. BDTX-4876 (FGFR2/3-ингибитор) 🚀 IND подан в FDA, старт клиники ожидается во 2 H 2025. 🎯 Ставка — селективность и сокращённый профиль токсичности по сравнению с существующими FGFR-ингибиторами. 3. BDTX-4933 (RAS/RAF-таргет, новый лицензированный актив) 📄 Лицензия с Servier (19 марта 2025): upfront — $70 млн, до $710 млн в milestones и роялти. Servier развивает и коммерциализирует во всех регионах. ⚡ Программа в Phase 1: цель — безопасная доза, предварительный Phase 2 dose и противоопухолевая активность у пациентов с мутациями BRAF/CRAF/NRAS. → Потенциал в NSCLC и других солидных опухолях; если Servier ускорит развитие, это даст BDTX значительный приток средств. 🏢 Операционная дисциплина и стратегия ✅ Оптимизация портфеля: неприоритетные программы заморожены, команда сфокусирована на 1535 и 4876. ✅ Контроль расходов без утраты темпов разработки. 📅 Катализаторы: данные 1535 на ASCO, сдвиг 4876 в клинику во 2 H 2025, начале IND 4933 под руководством Servier. 🤝 Партнёрство с Servier Дата сделки: 19 марта 2025. Условия: upfront $70 млн + до $710 млн milestones + tiered роялти. Servier разрабатывает и коммерциализирует BDTX-4933 глобально (NSCLC и другие солидные опухоли). Для BDTX это не только финансирование, но и выход на рынки 140 стран через Servier. 🤔 #выводы ✅ Достаточно денег для продолжения R&D минимум до 3 Q 2026. ✅ Сокращение убытков при сохранении ключевых R&D затрат. ✅ BDTX-1535: если данные GBM подтвердят эффективность, возможен прыжок в оценке. ✅ BDTX-4876: старт клиники укрепит позицию в FGFR-сегменте. ✅ Servier-лицензия BDTX-4933: upfront плюс большие milestones/роялти — внешняя валидация платформы MasterKey. ❌ Риски: пока нет доходов; всё держится на данных на ASCO и успехе 4876/4933. ❌ Зависимость от партнёров: успех BDTX-4933 — полностью в руках Servier; без данных по 1535 интерес рынка может упасть. ✅ Спасибо за лайк и подписку ❤️ 🎁 Тинькофф Премиум бесплатно + подарки и бонусы https://www.tbank.ru/baf/9V4HKRFLfHh #pharmacolog_ #твёрдая_тактика ✅ Автоследование в Тинькофф Инвестициях 👉 https://www.tbank.ru/invest/strategies/350f36ce-7675-41bd-8d07-8f432d5b3554/  Вход от 12 000 ₽. Сейчас стратегия сосредоточена на недооценённых, но диверсифицированных компаниях 💡 P.S. После ASCO и движения 4876/4933 держим руку на пульсе: эти данные определят будущее BDTX.

#nrd Тикеры: $BDTX Время новости: 23.04.2025 Тема новости: (GMET) Сообщение о собрании "Общее собрание акционеров" - Black Diamond Therapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US09203E1055) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1249264 Резюме: Black Diamond Therapeutics, Inc. объявила о проведении общего собрания акционеров, которое состоится 12 июня 2025 года. Дата фиксации права - 14 апреля 2025 года. Информация о порядке проведения будет предоставлена депонентам через НКО АО НРД. Сентимент: Нейтральный