Хэштег #pharmacolog | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

❓Новые долги или доп эмиссия Esperion выпустит конвертируемые старшие субординированные облигации на общую сумму 100 миллионов долларов США со ставкой 5,75% и сроком погашения в 2030 году («Новые облигации»), состоящие из (a) приблизительно 57,5 миллионов долларов США основной суммы Новых облигаций, а также приблизительно 153,4 миллиона долларов США наличными, выпущенными в обмен на приблизительно 210,1 миллиона долларов США основной суммы облигаций 2025 года и приблизительно 42,5 миллиона долларов США основной суммы Новых облигаций за наличные С оговоркой, что Esperion будет иметь право выбрать урегулирование конвертаций путем выплаты или предоставления, в зависимости от обстоятельств, денежных средств, акций своих обыкновенных акций или комбинации денежных средств и акций своих обыкновенных акций. Первоначальный курс конвертации составляет 326,7974 акций обыкновенных акций за 1000 долларов США основного долга облигаций, что представляет собой первоначальную цену конвертации приблизительно 3,06 доллара США за акцию обыкновенных акций. Esperion (NASDAQ: ESPR) сегодня, 18.12.24 объявила о закрытии серии финансовых сделок, которые поддержат погашение Компанией части ее существующей конвертируемой долговой линии на сумму 265 миллионов долларов США. Сделки включали в себя старшую обеспеченную срочную кредитную линию на сумму 150 миллионов долларов США («Кредит»), возглавляемую фондами, управляемыми Athyrium Capital Management, LP («Athyrium»), и присоединенную фондами, управляемыми HealthCare Royalty («HCRx»), а также выпуск новых конвертируемых облигаций на сумму 100 миллионов долларов США («Новые облигации») для аккредитованных инвесторов. Компания рассчитывает использовать поступления от займа и приблизительно 60 миллионов долларов США из поступлений от подписки на Новые облигации для погашения 210 миллионов долларов США существующего конвертируемого долга, а оставшиеся приблизительно 40 миллионов долларов США из поступлений будут выделены в качестве операционных денежных средств. 🤔 : По сути долги просто перенесли на будущее, когда с большей вероятностью они смогут их с лёгкостью погасить. Также компания получила около 40 млн долларов на счёт - всё таки активное продвижение требует крупных вложений. Но новые долги не могут не сказаться на стоимости акций. ❌ Одной из лазеек является то, что погашение облигаций на 100 млн 💲 компания может урегулировать выпуском своих акций... ❌ Также, кредит на 150 млн дают под 11%, что не мало. ✅ С другой стороны сама выдача кредита говорит об уверенности банков в том, что компания сможет из выплатить ✅ Спасибо за лайк и подписку ♥️

✅ {$TCRR} $ADAP 🤝 Adaptimmune и TCR² Therapeutics объявляют о стратегическом объединении для создания выдающейся компании по клеточной терапии солидных опухолей. ✅ После закрытия сделки денежных средств хватит до 2026 года. ⚖️ После сделки с акциями, завершение которой в настоящее время ожидается во втором квартале 2023 года, акционерам Adaptimmune будет принадлежать ~75%, а акционерам TCR² Therapeutics ~25% объединенной компании. Соглашение о слиянии было единогласно одобрено советами директоров обеих компаний. Акционеры TCR 2 получат 1,5117 Adaptimmune ADS за каждую акцию TCR 2 . 📊 Клинические программы объединенной компании, нацеленные на MAGE-A4 или мезотелин, могут быть направлены на лечение нескольких показаний к солидным опухолям с потенциалом лечения более 300 000 пациентов в год в ЕС и США. Для пациентов с опухолями, потенциально экспрессирующими MAGE-A4 и мезотелин, объединенная компания планирует провести скрининг обеих целей, чтобы выявить подходящих пациентов. Кроме того, доклиническая разработка, включающая PRAME и CD70, может расширить адресную популяцию. Дополнительные технологические платформы Объединенная компания будет обладать двумя клинически проверенными и дополняющими друг друга платформами Т-клеток SPEAR и TRuC, позволяющими задействовать как внутриклеточные мишени (с SPEAR), так и внеклеточные мишени (с TRuC), тем самым расширяя потенциальное количество поддающихся лечению видов рака. 💡P. S. Про технологии CAR T писал ранее Запатентованная компанией Adaptimmune Т-клеточная технология SPEAR основана на повышении аффинности и инженерии Т-клеточных рецепторов (TCR) для нацеливания на солидные опухолеспецифические комплексы пептид: HLA. Запатентованная TCR 2 технология TRuC T-cell использует связывающий домен на основе антител, слитый с субъединицами TCR, для перепрограммирования интактного комплекса TCR для распознавания поверхностных антигенов опухоли. Обе технологии можно использовать в аллогенной платформе объединенной компании. 👨‍🔬 : 1️⃣ На поверхности: объединение позволит сократить часть персонала, расходов на помещения и т. д., так как некоторые функции будут просто объеденены 2️⃣ Диверсификация портфеля продуктов. Что снижает риски на провал. 3️⃣ Денег хватит до 2026 г 4️⃣ Трансформация 1 акции TCRR в 1,5117 ADAP 🎁 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно: 👉 ✅ Заходите в профиль и подписывайтесь: Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично 👨‍🔬

❌ Nektar Therapeutics: ещё один провал КИ. 1️⃣ 😔 Компания Nektar объявила, что исследование ISLAND Резпега при волчанке не достигло своей основной конечной точки и что Lilly не будет продвигать препарат в исследованиях фазы III. Резпег продолжает показывать проблемы с переносимостью. Будет ожидаемо, если LLY полностью откажется от программы. 2️⃣ NKTR-255 может стать достаточно потенциальным продуктом в онкологии, но он всё ещё на 1ых- 2ых фазах КИ Хотя по раку мочевого пузыря Партнёры и А по рецидивирующей/рефрактерной неходжкинской лимфоме или множественной миеломе это не даёт гарантии того, что продукт покажет высокую эффективность 🤔 P. S. Нет гарантий, что дойдёт до 3ьей фазы. Может дать частый побочный эффект, недостаточную эффективность. Или, в итоге, быть слишком дорогим. 💡 NKTR-255 — экспериментальный агонист рецептора IL-15, предназначенный для повышения естественной способности иммунной системы бороться с раком. NKTR-255 увеличивает пролиферацию (рост) и выживаемость естественных киллеров (NK) и клеток памяти CD8+ T-клеток борющихся с раковыми клетками. NKTR-255 задействует весь комплекс рецепторов IL-15 (IL-15Rα/IL-15Rβγ) для усиления формирования долговременной иммунологической памяти, что может привести к устойчивому противоопухолевому иммунному ответу. NKTR-255 специально разработан с использованием опыта Nektar в области химии полимеров, чтобы имитировать естественную биологическую активность собственного IL-15 в организме, что приводит к оптимальной активации пути IL-15. NKTR-255 специально разработан для решения проблем рекомбинантного IL-15, который приходится вводить в высоких дозах из-за быстрого выведения из организма, что ограничивает его полезность из-за токсичности и отсутствия удобства и использования. NKTR-255 в настоящее время оценивается в исследовании фазы 1 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) неходжкинской лимфомой (НХЛ) и множественной миеломой (ММ) с Р/Р, а также в исследовании фазы 1b/2 в комбинации с Эрбитуксом. ® для лечения R/R колоректального рака (CRC) и R/R плоскоклеточного рака головы и шеи (SCCHN). 🤔 : У Nektar более 500 миллионов долларов наличными, но еще неизвестно, сможет ли руководство купить или разработать лекарство-кандидат, которое сможет быть коммерциализировано. Под спекуляцию, после падения? Хотя бы на "отскок дохлой кошки" или даже нечто большее? 🧐 Средний прогноз через 12 месяцев 3,46💲 Держать в портфеле, лично бы не стал. Далее напишу про несколько более потенциальных компаний 🎁 Если ещё не получили бесплатный Тинькофф Премиум - предлагаю оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно: ✅ Ниже комиссии брокера (иностранными акциями можно будет снова начать пользоваться через 1-3 недели) ✅ Выше % депозита ✅ 6% на остаток ✅ Выше и шире кэшбек ✅ Бесплатная мед страховка на 100 000💲+ на аренду авто, каршеринг 3000💲: 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

#КИ ✅ 😳 Отчёт + Вторичные конечные точки достигнуты❓ или "Если они достигли этот показатель, то они изменят рынок гиполипидемических препаратов в мире" 🌍 ⬇️ как всегда внизу ⬇️ 🎁 Тинькоф Премиум на 2 месяца бесплатно, по заявке по ссылке (повышенный кэшбек, ниже комиссии брокера, бесплатная страховка и др.) 👉 👉 Глава 1: Мировой океан холестерина или продажи препаратов от холестерина в США и в мире 🌍 1️⃣ Финансы: Продажи в США 15 млн 💲в 4Q2022 (+23% к 4Q2021) и продажи в США за 2022 56 млн 💲 (+40% 2021 к 2022) И сокращение расходов на 41% Общая выручка за 4Q 2022 г., 18,8 млн 💲 и 75,5 млн 💲 за весь 2022, по сравнению с 15,4 млн 💲и 78,4 млн 💲за сопоставимые периоды 2021 г., ув. на 22% и ум. 4% соответственно Роялти: Выручка от роялти быстро растёт, но пока, это не такие большие цифры: за четвертый квартал 2022 г., 2,3 млн 💲и 6,5 млн 💲за весь 2022 г., по сравнению с 0,8 млн 💲и 3,6 млн 💲за сопоставимые периоды 2021 г., увеличившись на 188% и 81%. , соответственно. Расходы: за 2022ой - 233,7 млн💲 💡P. S. Если роялти, за этот год, даже удвоятся - это всё равно будет лишь 13 млн 💲 КЭШ: 166,9 млн 💲(со слов, до конца 2023 должно хватить) ❗Промежуточные выплаты партнёров: За результаты CLEAR Outcomes, после включения данных о снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний в американские и европейские показания к препаратам (до 1,2 млрд💲) ❗ 💡💡P. S. Основная сумма должна быть получена после одобрения новых расширений показаний, а по планам это начало 2024. 2️⃣ Маркетинг: Поданы маркетинговые заявки на NEXLETOL во Вьетнаме и Тайване и NEXLIZET во Вьетнаме 💡P. S. Вьетнам бедный, а вот Тайвань при населении в 23 млн имеет высокий уровень жизни, и население следит за своим здоровьем. Неплохой потенциал к продажам. Реклама: Новое партнерство с RFK Racing для повышения узнаваемости бренда и ускоренного роста 💡P. S. Что то терзают меня сомнения, что любители гонок следят за своим здоровьем. Ещё бы рекламу сделали на стадионах американского футбола( 3️⃣ Исследования: Компания заявляет, что и первичные и вторичные конечные точки достигнуты (это будоражит, 👇 ниже объясню, почему) Первичная конечная точка (MACE-4): совокупность времени до первой смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или коронарной реваскуляризации. Вторичные конечные точки: • МАСЕ-3 • Фатальный и несмертельный ИМ • Коронарная реваскуляризация • Смертельный и несмертельный инсульт • Смерть от сердечно-сосудистых причин •😳❗ Смертность от всех причин ❗ 🤔 1️⃣ ✅✅ Со слов компании, сердечно сосудистые события - первичная конечная точка достигнута. Это уже расширение показаний. ✅✅✅✅✅ 😳❗❗❗Общая смертность, или смертность от всех причин (all-cause mortality) - если бемпедоевая снижает общую смертность = почётное место рядом со статинами = блокбастер. 😅 Сама компания, прямо в отчёте не стесняется говорить про потенциал бемпедоевой как блокбастера. И если они снизят ОС (общую смертность) я им поверю. 2️⃣ ❌❌ Денег, компании, конечно не хватит, если продажи не начнут резко расти, или они не получат солидные выплаты от партнёров до конца 2023. А это риск доп эмиссии 3️⃣ 👨‍🔬 В целом, соотношение потенциал/риск становится убедительным, особенно, если компания снижает общую смертность, хотя бы на несколько % 🧐 Средняя цена через 12 месяцев, согласно прогнозам 11💲 ❗❗❗..... 💡Продолжение: Глава 2 - Потенциал графа Бемпедоя или вероятность блокбастера:❗❗❗ ✅ Пока ещё есть возможность - Тинькоф Премиум на 2 месяца бесплатно, по заявке по ссылке 👉 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, посты раньше, эксклюзив ✅

✅ Esperion. Положительные результаты CLEAR Outcomes, будут представлены в качестве последних клинических результатов на ACC.23/WCC ⬇️ : внизу ⬇️ 🎁 Если ещё не подключили Тинькофф Премиум, то по заявке через ссылку - бесплатно на 2 месяца ✅ 👉 ✅ Предыдущий пост о размере рынка гиполипидемических препаратов и преимуществах конкурентов, в сравнении с Nexletol (бемпедоевая) 🔊 20 февраля 2023 г. Esperion (NASDAQ: ESPR) «После публикации положительных итогов мы получили восторженные запросы от поставщиков медицинских услуг и научных лидеров, поэтому мы стремимся более подробно поделиться данными CLEAR Outcomes», — сказал Шелдон Кениг, президент и главный исполнительный директор Esperion. «Для нас большая честь начать поздние клинические испытания на ACC.23/WCC, и мы с нетерпением ждем возможности продемонстрировать широкие результаты снижения сердечно-сосудистого риска, которые продемонстрировал NEXLETOL». 1️⃣ Презентация последнего клинического испытания Заголовок: Исследование CLEAR Outcomes: бемпедоевая кислота и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с непереносимостью статинов и высоким сердечно-сосудистым риском Расположение: Главный зал Дата и время: 04.03.2022, 9:30 – 9:42 CST Оратор: Стивен Ниссен, доктор медицинских наук, главный академический директор Института сердца, сосудов и грудной клетки в Кливлендской клинике 2️⃣ Отраслевой экспертный театр Заголовок: Следующий шаг в терапии снижения Х-ЛПНП: пероральная терапия без статинов Расположение: Театр «Эксперт индустрии» №2, местонахождение 2455 Дата и время: 05.03.2022, 11:15 – 12:15 по центральному времени Оратор: Каусик Рэй, бакалавр наук (с отличием), MBChB, FRCP (Lon), FRCP (Ed), MD, MPhil (Cantab), FACC, FESC, FAHA 3️⃣ CLEAR Результаты последнего клинического исследования, глубокое погружение — сессия 408 Заголовок: Бемпедоевая кислота и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с непереносимостью статинов и высоким сердечно-сосудистым риском Расположение: Главный зал Дата и время: 05.03.2022, 14:00 – 14:05 по центральному поясному времени Оратор: Стивен Ниссен, доктор медицинских наук, главный академический директор Института сердца, сосудов и грудной клетки в Кливлендской клинике 🤔 : 1️⃣ 3 Выступления для 1го КИ достаточно громко. Определённый слой врачей смогут быстро узнать о новых результатах Nexletol. 2️⃣ Результаты афишируют как положительные (хотя это и не новость, компания и ранее говорила, что первичные точки достигнуты). Но тепепь абсолютная уверенность, что всё нормально. 3️⃣ Одно из условий исследования была непереносимость статинов, в том числе их высокие дозы: "Бемпедоевая при непереносимости статинов", "Снижение холестерина без статинов". Это значит, что и позиционироваться они будут сейчас как при непереносимости статинов, а это около 5 млн американцев (пьют статины 35 млн, по разным причинам, не переносят статины, или получают значимые побочные эффекты около 15%) 25млрд 💲, но допустим, далеко не все из этих 15% будут принимать бемпедоевую, кто то Эзетемиб, кто то один из PSCK9, или низкую дозу более современного статина + эзетимиб, бемпедоевая или что то другое. Даже возьмём только 10% таких пациентов, а это уже 2,5 млрд 💲 в год, только в США. А ведь Некслетол проще принимать, чем PSCK9 и он немного дешевле их, плюс снижает риски диабета и др. доп свойства. ✅ Сервис Тинькофф Премиум бесплатно на 2 месяца ✅ ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

❌ {$GTHX} Удар откуда не ждали 👨‍🔬 Коллоректальный рак 📢 G1 THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЕТ ГЛАВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОСНОВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ФАЗЫ 3 ТРИЛАЦИКЛИБА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАЮЩИХ ТРИПЛЕТНУЮ ТЕРАПИЮ FOLFOXIRI + БЕВАЦИЗУМАБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА (CRC) (PRESERVE 1) ⬇️ : внизу ⬇️ 📢 «PRESERVE 1 — это первая клиническая оценка трилациклиба в химиотерапевтической основе 5-ФУ». «Это исследование подтверждает, что трилациклиб является высокоэффективным препаратом для миелопротекции, который почти полностью устранил нейтропению, вызывающую беспокойство у пациентов с КРР в ходе исследования, что помогает нам информировать наши текущие комбинированные исследования с другими высокомиелотоксичными режимами, такими как ADC. К сожалению, несмотря на сильную миелопротекцию и улучшенную переносимость, показатели ранней выживаемости, включая наблюдаемую общую частоту ответа в этом исследовании, благоприятны для пациентов, получающих плацебо. Эти результаты в исследовании PRESERVE 1 несовместимы с тем, что мы наблюдали в других опухолях с другими химиотерапевтическими основами. В результате этих основных результатов мы приняли решение прекратить это исследование. Хотя мы разочарованы, мы благодарны пациентам, клиническим исследователям и их офисному персоналу, нашему партнеру Simcere, «Все мы в G1 разочарованы таким неожиданным результатом для пациентов с КРР, но мы по-прежнему привержены потенциалу трилациклиба, который может повлиять на жизнь многих онкологических больных по другим показаниям», — говорится в сообщении.Джек Бейли, генеральный директор G1 Therapeutics. «Мы все больше воодушевлены реальной эффективностью трилациклиба у пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легкого и с нетерпением ждем предстоящих результатов в других наших текущих исследованиях». Несмотря на достижение сопутствующих первичных конечных точек и других вторичных показателей миелопротекции и переносимости, ранние данные об эффективности противоопухолевого лечения, включая общую частоту ответа (ЧОО), благоприятствуют пациентам, получавшим плацебо, по сравнению с трилациклибом (ЧОО 61% и 50%, соответственно). Учитывая разницу в этих показателях противоопухолевой эффективности и низкую вероятность достижения конечных точек выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ), G1 приняла решение прекратить использование PRESERVE 1. 😔 : Схожая история была и с Cabozantinib от когда в исследованиях препарат показал эффективность в одной онкологии, а в другой полностью провалился. Безусловно, коллоректальный рак, да ещё и в первой линии - это был большой потенциальный рынок, для Трилациклиба, больше, чем трижды негативный рак молочной железы или немелкоклеточный рак лёгкого. С другой стороны защита костного мозга (миелопротекция) была высокоэффективной, но компания решила, что этого мало. Также это подтверждает, что только при определённых видах рака - Трилациклиб будет повышать выживаемость, что сужает его потенциальный рынок и замедляет рост котировок(. 💡P. S. Отчёт ожидается как минимум слабо негативный, как максимум - достаточно негативный. Теперь откладывается в очень долгий ящик 🎁 Если ещё не получили 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно - отправляйте заявку по ссылке (там сейчас ещё доп акция, дарят специальную лимитированную металлическую карту): ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

#КИ ✅ Результаты исследования 👨‍🔬 ⬇️ : внизу ⬇️ ✅ Bristol-Myers Squibb (BMY) объявляет о снижении риска прогрессирования заболевания и смерти Abecma на 51% по сравнению со стандартными схемами в более ранних линиях терапии множественной миеломы RR на основе результатов фазы 📢 Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) и 2seventy bio, Inc. (Nasdaq: TSVT) сегодня объявили о первой публикации и презентации положительных результатов KarMMa-3, ключевого открытого, глобального, рандомизированного, контролируемого КИ фазы 3, оценивающего Абекма (идекабтаген виклеуцел) по сравнению со стандартными комбинированными схемами у взрослых с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой после двух-четырех предшествующих линий терапии, включающих иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасом и моноклональное антитело к CD38, и которые были невосприимчивы к их последний режим. Данные KarMMa-3 публикуются в Медицинском журнале Новой Англии и одновременно представлены на EBMT и Европейской гематологической ассоциации (EHA) 5-м европейском собрании Т-клеток CAR в пятницу, 10 февраля, в устной презентации во время Best Abstract Session. При медиане наблюдения 18,6 месяцев лечение препаратом Абекма (n=254) продемонстрировало клинически значимое и статистически значимое улучшение первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению со стандартными схемами (n=132) с медианой ВБП 13,3 месяца (95 ДИ: 11,8–16,1) и 4,4 месяца (95 ДИ: 3,4–5,9) соответственно (HR: 0,49 p). Моноклональные антитела против CD38 часто используются для лечения этого заболевания. Этот сдвиг в парадигме лечения приводит к тому, что многие пациенты с рецидивирующим и рефрактерным заболеванием подвергаются тройному риску и нуждаются в новых вариантах лечения раньше, сказала Паула Родригес-Отеро, доктор медицины. , доктор философии, отделение гематологии, клиника Университета Наварры, Памплона, Испания. 🤔 : Результаты исследования KarMMa-3 с Abecma показывают преимущество более раннего использования CAR Т-клеточной терапии, чтобы продлить период выживаемости без прогрессирования пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой по сравнению с текущими стандартными схемами лечения этих пациентов. 💡P. S. Ещё короче: ниша пациентов к назначению ещё больше = потенциал продаж ещё выше. 👨‍🔬 Долгосрочно - умеренно позитивные результаты ✅ 🧐 Средняя прогнозируемая стоимость через 12 месяцев 28,83💲 💡По моему мнению - Топ 1️⃣ на среднесрок. (не инвестиционная рекомендация) 🎁 Если оформить по этой ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно (сниженные брокерские комиссии, бесплатная страховка на 100 000 💲, повышенный кэшбек и доп. акции): ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

✅ 🥇 {$GTHX} Первый рецепт на COSELA® (трилациклиб) выдан в Китае ⬇️ внизу ⬇️ 🎁 Если оформить заявку на Тинькофф Премиум по ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно 🗞️ НАНКИН , Китай , 9 февраля 2023 г. /PRNewswire/ -- Simcere Pharmaceutical Group Limited (2096.HK) («Simcere»), глобальная инновационная биофармацевтическая компания, и G1 Therapeutics Inc. (Nasdaq: GTHX) («G1 Therapeutics "), коммерческая онкологическая компания, объявляет о важной вехе в борьбе с раком, выписав первый рецепт на COSELA ® (трилациклиб) в Китае . 📢 «Выдача первого рецепта на COSELA в Китае является важным шагом вперед в улучшении результатов лечения онкологических больных, получавших химиотерапию», — сказал Джек Бейли , главный исполнительный директор G1 Therapeutics. «Мы гордимся тем, что работаем с Simcere, чтобы предложить этот инновационный вариант лечения пациентам в Китае и во всем мире». «Являясь ведущей фармацевтической компанией в Китае , это одобрение помогает удовлетворить огромную клиническую потребность в Китае с эффективным решением для снижения частоты миелосупрессии до того, как она произойдет», — сказал д-р Тан Ренхонг, доктор философии, исполнительный директор. «Кроме того, доступность COSELA в Китае менее чем за три года с момента лицензирования препарата до выдачи рецепта пациентам является поистине выдающимся достижением и знаменует собой значительный шаг вперед в борьбе с раком, и мы гордимся тем, что являемся частью этого». 🤔 : ✅✅ Один рецепт это ни о чём, но зато, что официально объявили компании - это говорит, что начали продавать - коммерческий отдел начал работать, дистрибьюторы имеют запасы на складах, аптеки/стационары отпускают, врачи рекомендуют ❓С какой скоростью будет рост назначений, а значит и продаж в Большом Китае - пока неизвестно 🎁 Если оформить заявку на Тинькофф Премиум по ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, уникальная информация, опросы и мн. др. ✅

💎 Мой долгосрочный топ, среди потенциальных бумаг (без внебиржи) + бонус от Тинькофф 💡P. S. ✅ 2 месяца в Тинькофф Премиум бесплатно ✅ 1️⃣ ✅ Их совместный с (кстати, компания ушла с российского рынка) продукт Abecma продали на 200+ млн 💲 за 2022 год, половину прибыли получит TSVT. ✅ Есть дальнейшие КИ Abecma для расширения показаний (а значит и более быстрого роста продаж) ✅ Сотрудничество, кроме BMY с таким гигантом как ❌ Огромное число исследований, включая в CAR T иммунноонкологии = Огромные расходы. Сейчас 324 млн на счету. Чистый убыток за 9 месяцев (1,2,3Q 2022) - 231 млн 💲 И есть тенденция к падению чистого убытка. 🧐 Средняя оценка стоимости через 12 месяцев 28,83💲 2️⃣ {$BTAI} ✅ Огромный потенциал роста продаж - 139 млн случаев ажитации в США в год. ❌ Чистые продажи 137 000 💲, а чистый убыток 41,8 млн 💲за 3Q 2022 (надежды, что 4Q 2022 будет лучше) 3️⃣ {$GTHX} ✅ Высокая вероятность добавления как минимум 2ух новых обширных показаний (колоректальный рак + трижды негативный рак молочной железы) ✅ Если КИ по сравнению с химиотерапией даст положительный результат, то это откроет огромный рынок для Cosela (подробнее в следующем посту) ❌ Медленный рост выручки (но благодаря новым показаниям возможно кратное увеличение) 4️⃣ ✅✅ Результаты по Бемпедоевой по сердечно сосудистой смертности совсем рядом и достаточно высокая вероятность достоверно значимого её снижения - что позволит поставить бемпедоевую кислоту выше в рекомендациях, а это кратный рост продаж в кратчайшие сроки, и десятикратные роста в ближайшие годы ❌❌ Если исследование не даст результатов, то денег компании элементарно не хватит, не смотря на приличный рост выручки, и будет доп эмиссия снова и снова. ❗❗❗✅ У меня есть возможность подарить Вам подписку Tinkoff Premium на 2 месяца бесплатно ✅❗❗❗ ⬇️Нужно лишь перейти по ссылке⬇️ ✅ По ссылке, вы получите 2 месяца Tinkoff Premium бесплатно 👉 ✅ Сервис Tinkoff Premium — это повышенный доход, комфорт и привилегии всех сервисов банка и Тинькофф Инвестиции. ✅ Тинькофф Premium действительно бесплатно, пользуйтесь, а когда 2 месяца будут заканчиваться, выбирайте сами, хотите ли Вы его оставить, или выключить, чтобы не платить. 💡P. S. Если у Вас сейчас есть тариф Tinkoff Premium, или он был в последние 12 месяцев, то тогда акция не сработает. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, больше анализов, информации, опросы и мн. др. ✅

{$BTAI} ✅ Пре - пост 🤔 В начале мая проанализирую все за и против продвижения этой чудо плёнки, на рынке, в 7,3 млн нуждающихся в США. Включая, анализ, почему одобрили, думаю, что некоторые поймут ход мыслей FDA в подобных ситуациях несколько лучше. ☝️А сейчас, коротко, о том, что хотел отметить 💡P. S. Кстати, есть препараты, принимающиеся суббукально (переводится, букв. "защеку") для скорой помощи: нитроглицирин, нифедипин, клонидин. Собственно, их можно и под язык. 1️⃣ Рекомендации 👅 Так вот, сублингвальная плёнка (плёнка под язык) IGALMI™ (дексмедетомидин) для экстренного лечения возбуждения, связанного с шизофренией или биполярным расстройством. ❓Почему плёнка для лечения, скажем так, "возможного начала буйности, истерики, и т. д." (двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха) всё таки будет иметь место быть, и потенциал к росту также есть❓ 💉 Хоть и кажется, со стороны, что проще вколоть транквилизатор (анксиолитик), снотворное, седативное, да помощнее и всё, забыть, но современные рекомендации для таких пациентов, не стоят на месте. 🧐 В рекомендациях рекомендуется лечить возбуждение с помощью комбинации поведенческих методов успокоения, словесной деэскалации и лекарств, которые пациенты принимают добровольно без принуждения. Целью использования лекарств является успокоение пациента, чтобы клиницисты могли более точно оценить его состояние. Лекарства, используемые таким образом, согласуются с текущими рекомендациями, в которых говорится, что надлежащей конечной точкой приема лекарств является успокоение, не вызывающее сон. 🤤 То есть, образуется потребность "не вырубать" пациента, а просто достаточно успокоить, и желательно, чтобы пациент сам принял препарат, а не чтобы его ловили, заставляли. Хоть это подходит далеко не для каждого пациента, всё же, в этом тоже есть высокая потребность. И 2️⃣ КИ клинические исследования Проводились именно рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования фазы 3 с параллельными группами. Подчеркну тот момент, что всё было рандомно, и, при этом, и пациенты и врачи не знали, кто получает плацебо, а кто препарат. Считаю это очень важным, так как любая психофармакология вызывает огромное число вопросов об эффективности и достоверности исследований, учитывая, что оценка эффектов проводится по опросникам, а это "так себе" достоверность. Плюс, побочные эффекты, естественно, чаще будут у тех, кто принял препарат, при этом пациент, может быть, из за этого подвержен избирательному эффекту усиленного плацебо. То есть, пациент чувствует побочку, сонливость, слабость, и т. д. и начинает верить, убеждать себя, как сильно же он успокоился, как он стал радостнее, как ему легче (если антидепрессант) и т. д. Ведь оценку, по сути, сам пациент и делает, описывая свои "субъективные ощущения" врачу. Что во всём этом самого хорошего для обсудим, несколько позже. За сим, позвольте откланяться. Хорошего Вам настроения. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите на канал и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🔵 ❌ Из-за нехватки денег Bluebird Bio и её генная терапия сталкиваются с неопределенным будущим 😒 Bluebird bio Inc (NASDAQ: {$BLUE} ) закончила 2021 год с балансом денежных средств и их эквивалентов примерно в 442 миллиона долларов . Ожидается, что в 2022 году потери денежных средств составят менее 400 миллионов долларов. 😔 Ожидание компанией операционных убытков и отрицательных операционных денежных потоков, а также потребность в дополнительном финансировании для поддержки запланированных операций вызывают серьезные сомнения относительно ее способности продолжать деятельность в обозримом будущем. Bluebird изучает различные возможности финансирования, включая планы по продаже ваучеров на приоритетное рассмотрение. Компания будет иметь право на получение доп средств, после потенциального одобрения бета-цел и эли-цел в 2022 году, сосредоточив внимание на дальнейшей эффективности затрат. 💵 Продажи в четвертом квартале достигли 1,61 миллиона долларов, что ниже консенсус-прогноза в 5,08 миллиона долларов. Убыток на акцию составил 1,83 доллара, что лучше консенсус-прогноза в 1,88 доллара. ⭕ В декабре FDA частично приостановило клинические испытания программы генной терапии аутотемцелом ловотибеггена для пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCD) в возрасте до 18 лет. После рассмотрения вопросов FDA и оценки сроков производства партий лекарственных препаратов и сбора аналитических данных о сопоставимости в исследовании HGB-210 компания Bluebird bio подтвердила планы представить BLA для lovo-cel в первом квартале 2023 года. : Как я писал ранее, в чате - перспективы BLUE стали очень туманны, после отсоединения TSVT. Если говорить краткосрочно, то сплошные негативные триггеры, и среднесрочно, ситуация не обещает исправиться, а долгосрочно - есть риски и выкупа, за копейки, и распродажа продуктов, и даже более жёсткие сценарии. 🤦‍♂️ Выручка за 4Q 2021 - 1,61 млн 💲 а убыток 155 млн💲 Компания постоянно не оправдывает, даже слабые ожидания роста выручки. Постоянно сталкивается с проблемами компенсаций у страховых. Деньги у компании ещё есть, но с такой скоростью сжигания - их надолго не хватит. Целевые конценсус цифры падают сильнее и сильнее. Давление на котировки колоссальное. 🧐 Средний конценсус аналитиков, по цене: 10💲 💡P. S. Лично, не рекомендую на покупку, среднесрочно. Или спекуляции, или долгосрочно. Но долгосрочно есть куда более интересные компании. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🔴 {$CRTX} Cortexyme сообщает, что первичные конечные точки не были достигнуты в исследовании GAIN фазы 2/3 👨‍🔬 ⬇️ внизу ⬇️ Cortexyme сообщил о результатах своего исследования GAIN фазы 2/3, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, оценивающего эффективность атузагинстата, исследуемой перорально вводимой небольшой молекулы, которая нацелена на протеазы гингипаина из бактерии Porphyromonas gingivalis. 🔴 Исследование с участием 643 участников у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести не имело статистической значимости по своим первичным когнитивным и функциональным конечным точкам, измеренным с помощью ADAS-Cog11 и ADCS-ADL в конце периода лечения в общей когорте. 🔴 ✅ Предварительно определенная подгруппа участников с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне на исходном уровне, показала дозозависимую реакцию с замедление снижения когнитивных функций на 57%, измеренным с помощью ADAS-Cog11 в группе 80 мг BID, и замедлением на 42% в группе 40 мг. мг BID, группа по сравнению с плацебо. Существенные преимущества в этой подгруппе не были замечены в другой совместной первичной, ADCS-ADL. ✅ Познавательная польза атузагинстата у пациентов с высокой инфекцией P. gingivalis была подтверждена аналогичными результатами в нескольких заранее определенных подгруппах, связанных с инфекцией, и с использованием нескольких методов анализа. ✅ Кроме того, уменьшение количества P. gingivalis в слюне на 24-й неделе значительно коррелировало с улучшением результатов в конце периода лечения, что измерялось с помощью ADAS-Cog11, Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes, Mini-Mental State Exam, и положительной тенденции на ADCS-ADL. Подисследование заболеваний пародонта продемонстрировало тенденцию к положительному результату в отношении первичной клинической конечной точки - глубины кармана в той же заранее определенной подгруппе с ДНК P. gingivalis, обнаруживаемой в слюне. Дальнейшие результаты дадут информацию о следующем этапе развития пародонтита и будут представлены на будущей научной конференции. 🤔 : Результаты, в общем то, спорные, но в большей степени - негативные. Так как основная цель КИ не была достигнута = не эффективность продукта. По отдельным показателям, была видна эффективность подхода, в отношении когнитивной функции, особенно, при повышении дозы, и более длительном лечении. Главная мысль - нужно уточнять, делать дополнительное исследование. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$TCRR} ✅ TCRR THERAPEUTICS объявляет о соглашении, о сотрудничестве, в области КИ с BRISTOL MYERS для оценки GAVO-CEL в комбинации с OPDIVO® и YERVOY® в солидных опухолях, экспрессирующих мезотелин. 👨‍🔬 ⬇️ в конце ⬇️ 📌 TCR 2 Therapeutics Inc. (Nasdaq: TCRR), компания, занимающаяся клеточной терапией на клинической стадии и предлагающая новые Т-клеточные методы лечения пациентов, страдающих солидными опухолями, сегодня объявила о соглашении о сотрудничестве в клинических исследованиях с для оценки гавоцелла в комбинации с Opdivo® (ниволумаб) и Yervoy® (ипилимумаб) в запланированном Фазе 2 клинического испытания при лечении устойчивых мезотелин-экспрессирующих солидных опухолей. Основная цель КИ фазы 2 - оценить эффективность гавоцелла у пациентов с неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим мезотелин экспрессирующим раком, включая немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), рак яичников, злокачественную мезотелиому плевры / брюшины (MPM). ) и холангиокарциномы. спонсирует испытание фазы 2. 🔊 «Мы очень рады заключить соглашение о сотрудничестве с Бристол Майерс Сквибб для нашего клинического испытания фазы 2, поскольку это позволяет нам оценить потенциальную синергию между GAVO CEL и ингибиторами иммунных контрольных точек », - сказал Гарри Мензел, доктор философии, президент и главный исполнительный директор TCR 2 Therapeutics. «Новый стандарт ухода, установленный Opdivo при трудноизлечимых заболеваниях, важен для онкологических больных во всем мире, включая недавнее одобрение комбинации Opdivo и Yervoy в качестве лечения первой линии для взрослых пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры. Мы с нетерпением ждем возможности определить, может ли Gavo Cel предоставить этим пациентам дополнительную клиническую пользу ». 📍Планируемое клиническое испытание фазы 2 позволит оценить противоопухолевую активность и лучше охарактеризовать безопасность GAVO-CEL в выбранной рекомендованной дозе фазы 2 (RP2D). Пациенты получат GAVO CEL в RP2D и будут включены в четыре разные когорты в соответствии с диагнозом рака: NSCLC, рак яичников, MPM и холангиокарцинома. Пациенты с НМРЛ, раком яичников или холангиокарциномой будут получать комбинацию GAVO CEL и Opdivo . Пациенты с МПМ будут лечиться в трех когортах: первая будет вводить GAVO CEL в качестве единственного агента, вторая будет лечить пациентов как GAVO CEL, так и Опдиво , а третья будет лечить пациентов GAVO CEL, Опдиво и Ервой . Opdivo® и Yervoy® являются товарными знаками компании Bristol-Myers Squibb. 🤔 : Выручка Opdivo огромна, около 2 млрд 💲за квартал, и даже, с учётом высокой стоимости 7000💲за инфузию, или 286 000 флаконов в квартал, и более 1 млн в год, или, в среднем, 12500 💲 на месяц, или 150 000💲 за год - говорит нам о высоких продаж и в деньгах, и в количестве флаконов (инфузий). Потенциально, GAVO CEL может получить часть, от этого количества, что даёт дополнительный потенциал роста продаж, в будущем. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ ESPERION объявляет о соглашении обменять 15 миллионов долларов основной суммы своих 4,00% конвертируемых старших субординированных облигаций со сроком погашения в 2025 году на обыкновенные акции 👨‍🔬 ⬇️ В конце вывод ⬇️ 📌 (NASDAQ: ) в соответствии с условиями соглашения об обмене, держатели согласились обменять («Обмен») с ESPERION совокупную основную сумму облигаций на сумму 15,0 млн. долларов, удерживаемых ими в совокупности (и начисленные проценты по ним), на обыкновенные акции ESPERION. 📍В соответствии с соглашением об обмене количества обыкновенных акций ESPERION, которые будут выпущены ESPERION для держателей, после завершения обмена, будет определяться на основе средневзвешенной цены одной обыкновенной акции ESPERION, при условии соблюдения минимального порога $ 5,62 за акцию, в течение пяти торговых дней периода усреднения, начиная с торгового дня, следующего сразу за датой заключения соглашения об обмене. Ожидается, что биржа закроется 3 ноября 2021 года при соблюдении обычных условий закрытия. 🔊 «Следуя нашему недавно объявленному организационному и операционному плану, мы рады достичь соглашения об обмене части наших облигаций 2025 года со значительным дисконтом к номинальной стоимости, тем самым сократив наши денежные процентные расходы и улучшив наш баланс. По мере того, как мы приближаемся к результатам исследования CLEAR Outcomes, мы по-прежнему сосредоточены на возможности проведения других операций для сокращения долга и дальнейшего улучшения нашего баланса », - сказал Шелдон Кениг, президент и генеральный директор ESPERION. 🤔 : Всё понятно, нужны деньги, компания говорит, что это действие, входит в общий план трансформации (экономии) опубликованный ранее Главное, на что я хотел бы обратить Ваше внимание, это на то, что руководство, в который раз, прямо говорит, что важнейшей целью, пока что, являются результаты исследования CLEAR Outcomes. Результаты, которого, ждём к началу 2023г, и скорее всего, промежуточные, в 2022. ✅ Ну и позитив, в том, что в компанию верят, так как иначе, не собирали бы ещё акции, если бы думали, что это будут пустые фантики, значит польза/риск достаточно высокий, у этой бумаги ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

📍 📍 {$NVTA} Программное обеспечения ECLIPSE с технологией мультиплексной ПЦР Invitae, которая используется в анализе Invitae PCM, являются многообещающими. Они подчеркивают огромный потенциал PCM для предоставления репрезентативных материалов - отбор образцов опухоли на протяжении всего течения заболевания и, что наиболее важно, на ранней стадии или при раннем рецидиве при отсутствии заболевания на стандартных изображениях, которые могут в будущем дать информацию для стратификации клинических испытаний и лучших планов лечения для пациентов. PCM Invitae - это анализ жидкостной биопсии на основе раковых опухолей 💡 Если коротко - технология, позволяет лучше обнаруживать опухоли, лучше, чем стандартные технологии {$ENDP} Endo International, данные двух фаз 3 исследований Xiaflex (коллагеноз clostridium histolyticum или CCH) Результаты могут указывать на дополнительные преимущества от выполнения полной серии из четырех инъекций ККН и моделирования полового члена, даже среди мужчин, которые изначально считались не отвечающими на лечение (достигнутое снижение кривизны полового члена <20% после двух циклов инъекций). Merck получила одобрение европейских регуляторов за комбинированный препарат Keytruda-Chemo при лечении рака молочной железы первой линии Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, заявили, что основное исследование фазы 3 по оценке Dupixent у взрослых с неконтролируемой узловатой почесухой (узловатая Пруриго) , хроническим воспалительным заболеванием кожи 2-го типа, которое вызывает сильный зуд и поражения кожи, соответствовало своей основной цели и все ключевые вторичные конечные точки. Дюпиксент значительно уменьшил зуд и кожные поражения по сравнению с плацебо в этих условиях исследования. CEL-SCI объявила о завершении расширения существующего специализированного производственного предприятия Multikine cGMP. Расширение было предпринято в ожидании подачи заявки на лицензию на биологические препараты, или BLA, которая, в случае одобрения, позволит коммерчески распространять мультикин, произведенный на предприятии. {$BLUE} Bluebird Bio Inc отзовет регуляторное разрешение на маркетинг для Skysona (elivaldogen autotemcel) в ЕС. Обновление является частью свертывания деятельности компании в этом регионе. Bluebird также отзовет разрешение на продажу биопрепарата в Великобритании. FDA отклоняет потенциальный препарат ЛАГ United из-за производственных проблем - компания заявила, что ожидает утверждения к лету следующего года. Программа CareDx AlloSure демонстрирует лучшую точность, чем существующие стандарты лечения, в независимом исследовании по пересадке почки ALX Oncology объявляет о первом пациенте, получившем дозу в ASPEN-05, фазе 1/2 исследования Evorpacept в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у пациентов с острым миелоидным лейкозом. Джо Коттон: Выбор акций недели - Supernus Pharmaceuticals, настоящая фармацевтическая компания, недавно он получил одобрение FDA на препарат Qelbree для лечения СДВГ у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 17 лет Кроме того, в понедельник, 11 октября, компания объявила, что покупает Adamas Pharmaceuticals за 400 долларов. миллионов, чтобы расширить свой список лекарств от болезни Паркинсона и снизить зависимость от самых продаваемых лекарств от эпилепсии. Это качественная компания, которая, по нашему мнению, существенно недооценена по текущей цене. В письме от 7 сентября 2021 г. мы присвоили акциям рейтинг «Покупать» на уровне 27,4 и относительно низкий коэффициент PE 17,17 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ $RDUS {$GTHX} ✅ Успех элацестранта Radius - общий успех всех SERD 👌 Что снижает потенциальные риски для ARV-471 от Arvinas и Ринтодестранта от G1 therapeutics. ⬇️ в конце ⬇️ 🔊 «Успех эластранта Radius снижает риск для ARV-471 Arvinas», - говорит Стифель. После того, как Radius Health (RDUS) объявил о положительных результатах исследования фазы 3 EMERALD эластранта при раке груди ER + / HER2-, аналитик Stifel Брэдли Канино сказал, что заявление Radius о пероральном препарате SERD «устраняет значительный риск ухудшения» для Arvinas. '(ARVN), чей ARV-471 «предлагается как лучшая версия» пероральных селективных разрушителей рецепторов эстрогена, таких как эласторант. 🔊 По словам Канино, у которого есть рейтинг «Покупать» и целевая цена в 115 долларов для акций Arvinas, неудача устных SERD была бы воспринята как снижение шансов на успех для ARV-471. 🤔 : На фоне позитивных новостей об КИ Элацестранта , сегодня также выросли котировки акций , так как у G1 есть Ринтодестрант, они оба из одной группы - SERD. С одной стороны успех каждого, из этой группы повышает влияние всех SERD и повышает уверенность, в общую эффективность, что в будущем, даст больше шансов, на продвижение в рекомендациях группы "целиком". Но да, проведение КИ и продвижение Ринтодестранта - это долго и дорого, у G1 пока нет таких средств, собственно, чего все и ждали, ранее, что кто нибудь, из биг фармы, вложиться в Ринто. Или выкупит его. Или всю компанию целиком. В любом случае - больше успехов группы вызывает больше внимания, к ней. А значит и повышает шансы, как на доп. инвестиции, так и даже, возможный выкуп, нахождение партнёра. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ Не списывайте со счетов Vaxart, так как его пероральная вакцина все еще имеет шансы , продвигаются вперед со своим «безыгольным» кандидатом на вакцину против Covid-19. 🐙 Популярность акций VXRT, одной из малоизвестных компаний, производящих вакцины против Covid-19, резко упала по сравнению с пиковыми значениями 2020 года. Учитывая, сколько людей во всем мире были вакцинированы в этом году, это неудивительно. 📍Акцент на уникальности. Поскольку вакцина выпускается в форме таблеток, она может добиться успеха благодаря двум факторам. 1️⃣ Во-первых, она может стать нишевой вакциной для тех, кто еще не прошел вакцинацию из-за нерешительности в отношении иглы .2️⃣ Во-вторых, стабильный при комнатной температуре, он может найти спрос за рубежом. Особенно в районах, где отсутствует инфраструктура, необходимая для хранения наиболее широко используемых мРНК-вакцин. Компания также набирает людей, для участия в испытании Фазы II, которое будет проводиться за пределами США. 👌Наряду с прогрессом клинических испытаний появилась еще одна позитивная новость о том, что акции VXRT немного выросли. Какие были положительные новости? Результаты исследования, проведенного на хомяках, показали, что вакцина-кандидат компании может снизить воздушную передачу Covid-19 . Но, при этом, в Соединенных Штатах резко возросло количество вакцинаций, в последние недели. С момента объявления президентом Джо Байденом в прошлом месяце ограничений, и требований к вакцинации, это уже помогло повысить её уровень, в Америке. Если эта тенденция сохранится, когда будут введены более строгие правила, больше американцев будут склонны получать вакцину. Некоторые могут подумать, что это плохие новости для акций VXRT, но, на мой взгляд, я не считаю, что это означает «игра окончена» для Vaxart. Вместо этого опасения, что он найдет минимальный спрос на своего кандидата, могут быть преувеличены. Почему? Хотя эти ограничения, правила распространяются на две трети рабочей силы США , они распространяется не на всех. Среди тех, кто не попал под действие этих правил, ограничений - есть множество людей, которые, возможно, не решаются «сделать укол», но не сомневаются в том, чтобы сделать вакцину. Это указывает на то, что эта альтернатива «без иглы» генерирует больше продаж на внутреннем рынке, чем рынок в настоящее время ожидает. 🤔 : То, что определённый % людей, с удовольствием, лучше выпьет таблетку, чем будет делать себе укол - это 100%. И то, что в ближайшие пару лет, ревакцинация будет необходима каждые пол года, что резко повышает возможности захвата рынка будущими конкурентами $NVAX сегодняшних вакцин - это тоже факт. Уверен, что для эффективных и безопасных вакцин, тем более уникальных, в будущем, найдёться свой % покупателей. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ Medicine объявляет о клинических данных продолжающегося исследования BRILLIANCE фазы 1/2 Medicine объявила, что реферат с начальными клиническими данными клинического испытания EDIT-101 BRILLIANCE был выбран для устной презентации на 📍ежегодном конгрессе Европейского общества генной и клеточной терапии 2021 года, который состоится практически с 19 по 22 октября 2021 года. 📍 "Рады работать в авангарде этого исследования с Editas Medicine, оценивая редактирование генома для лечения заболевания сетчатки, связанного с CEP290, в исследовании BRILLIANCE, - сказал Эрик А. Пирс, доктор медицины, доктор философии, директор глазного врача. Институт геномики и профессор офтальмологии Уильяма Ф. Чатлоса в Массачусетской школе глаз и ушей и Гарвардской медицинской школы, а также старший научный сотрудник BRILLIANCE. «Я очень воодушевлен ранними сигналами эффективности в когорте средних доз, которые предполагают положительную биологическую активность и потенциальные ранние клинические преимущества. Я также очень рад, что первоначальные данные исследования BRILLIANCE демонстрируют благоприятный профиль безопасности. Я считаю, что данные испытаний поддерживают продолжение разработки EDIT-101, а также оценку подходов к редактированию генов для других наследственных заболеваний сетчатки ". ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🟡 $NVAX У возникли проблемы с производством вакцины против Covid, сообщает Politico. 😔 Novavax ( ) постоянно сталкивался с производственными проблемами, поскольку методы, которые он использовал для проверки качества своей вакцины против Covid-19, не соответствовали стандартам регулирующих органов 🔍 Хотя Novavax недавно засвидетельствовал некоторые из своих проблем с аналитикой и тестированием в ежеквартальной документации в комиссию по ценным бумагам и биржам, проблемы компании вызывают больше беспокойства, чем предполагалось ранее, сообщили веб-сайту два человека, непосредственно знакомых с этим вопросом. 🔬FDA разрабатывает уровни проверки качества для каждого производителя в соответствии с рекомендациями от июня 2020 года для вакцин против коронавируса. но обычно считается, что каждая партия вакцины должна составлять не менее 90%. Однако Novavax изо всех сил пытается приблизиться к этому, сказал один из людей, непосредственно осведомленных о ситуации. 🏭 Другой человек, знакомый с производственным процессом компании, сказал, что Novavax недавно продемонстрировал уровень чистоты около 70% (уровень качества) , сообщает Politico. На сайте добавлено, что три человека, знакомые с этим вопросом, заявили, что не уверены, что у компании есть ресурсы, необходимые для постоянного воспроизводства высококачественной вакцины. Новавакс может не располагать средствами для постоянного производства высококачественных вакцин. В отчете говорится, что компания сможет разобраться в проблемах и получить полную лицензию только к концу 2022 года Акции Novavax упали на 15%, или 24,75 доллара, до 135,80 доллара после выхода отчета. 🤔 : проблемы с чистотой, качеством проверки, качеством самого продукта - это серьёзные проблемы, но абсолютно решаемые. Можно купить новое оборудование, перевести производство на партнёров, купить готовые решения по повышению проверки и производства на должны уровень качества. А вот если бы вакцина была бы не эффективна - то здесь и сделать ничего было бы нельзя. А вакцина более чем эффективна, и практически не уступает мРНК вакцинам, думаю написать об этом позже. Ну и, конечно же, выход, экстренная регистрация FDA, запланирована на конец этого года, собственно, как и одна из вакцин . А также, вероятное одобрение WHO в ноябре - декабре Спутника V. Уверен, что эти события будут триггерами, для падения стоимости акций вакцин, других компаний и особенно, дорогих и , так как, по предварительным данным, стоимость вакцин Novavax обсуждалась, в районе 10💲, а Pfizer и Moderna более 40💲за 2 дозы. Возможно, увидим, и снижение стоимости акций компаний, кто производит препараты, для лечения COVID-19, так как предварительные заказы на вакцины NVAX, по объёму, не так давно, входили, в топ 5 вакцин мира, пока велась подробная статистика. И кстати, NVAX один из крупнейших заказчиков производственных мощностей у , писал подробно, об этом, зимой, поэтому, одобрение NVAX может служить триггером, для роста стоимости акций . ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🔥 Enanta Pharmaceuticals EDP-235, ведущий препарат от COVID-19 ❓ ⬇️ и прямо по ходу текста, , в конце ⬇️ 📍 Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся созданием низкомолекулярных препаратов для лечения вирусных инфекций и заболеваний печени, сегодня представила новые доклинические данные для EDP-235. , его недавно объявленный ведущий пероральный ингибитор протеазы, специально разработанный для лечения COVID-19. 🔍 В биохимическом анализе EDP-235 ингибировал протеазу SARS-CoV-2 3CLpro с IC 50 5,8 нМ. Важно отметить, что эта активность была сохранена против протеаз из вариантов SARS-CoV-2. EDP-235 эффективно блокировал репликацию SARS-CoV-2 во многих клеточных моделях, включая первичные эпителиальные клетки дыхательных путей человека, где наблюдалось значение EC 90, равное 33 нМ. Кроме того, было показано, что EDP-235 обладает мощной противовирусной активностью по сравнению с другими коронавирусами человека. По сравнению с доклиническими данными других противовирусных препаратов прямого действия, разрабатываемых для COVID-19 сегодня, EDP-235, по-видимому, является одним из самых эффективных против SARS-CoV-2, в клеточных анализах. 💡P. S. Говорить про эффективность препарата в целом - ещё рано, это всё таки доклиника. Но, если сравнивать именно доклинику, то EDP 235 пока первый, по эффективности. Из за того, что это только доклинике (ранние исследования) , акции компаний конкурентов ( ) от COVID-19 не особо отреагировали, в сравнении реакцией, после публикации результатов 3ьей фазы орального (таблетки) препарата от 🔬EDP-235 показал хорошую проницаемость для клеток Caco-2 человека и низкий плазменный клиренс в микросомах печени человека. В соответствии с этим, in vitro, согласно данным, EDP-235 имел устойчивую плазменную экспозицию с пероральной биодоступностью 95% у крыс. Кроме того, EDP-235 имел благоприятные in vivo проникновение в несколько тканей-мишеней, включая легкие, почки, печень и сердце.Эти результаты показывают, что EDP-235 обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь и распределением в тканях-мишенях по сравнению с другими противовирусными препаратами, разрабатываемыми для SARS-CoV-2 сегодня. На основе аллометрического масштабирования прогнозируется, что EDP-235 будет иметь длительный период полураспада, составляющий 16 часов, с эффективной дозой от 100 до 500 мг один раз в день для людей. Взятые вместе, эти данные указывают на то, что EDP-235 имеет потенциал для перорального приема один раз в день с низкой дозировкой таблеток. 💡P. S. Попроще - каждый препарат, особенно жирорастворимые (липофильные) накапливаются в разных тканях, жидкостях организма, в разных концентрациях и даже всасывается в организм, с разной успешностью (биодоступностью) . Собственно, у EDP-235 и всасывание отличное, и распределение в тканях мишенях (ткани мишени это те ткани органов, которые повреждаются больше всего, при определённых заболеваниях, так вот, для COVID-19, ткани мишени - это лёгкие, сердце, почки, лёгкие) так вот, проникновение и распределение вещества, в тканях мишенях - прекрасное, больше всего в лёгких, сердце, почках, печени, и эти показатели выше, чем у других противовирусных, для лечения Covid19. Можно предположить, что отчасти, это даёт ему длительный период полувыведения, и эффективность в низких дозах, ведь он попадает туда куда надо, и накапливается там, а значит не надо "палить из базуки" , чтобы попасть по мишени, достаточно иголки, и всего 1 раз в день. И это таблетки, что также даёт преимущество, над большинством других препаратов от COVID-19. 🤔 Вывод: По результатам доклиники, EDP 235 - один из самых перспективных препаратов, для лечения Covid19. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🎆 ❗Время настало❗ {$BLUE} ✅ bluebird bio устанавливает дату записи и дату распределения для планового разделения бизнеса 19 октября. 🧨 Bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE) сегодня объявили, что 19 октября 2021 г. была установлена рекордная дата выплаты дивидендов по обыкновенным акциям 2seventy, которые будут распределены между акционерами bluebird, чтобы осуществить разделение bluebird bio и 2seventy bio, Inc. на две независимые, публично торгуемые компании. 🧨 📍Каждый зарегистрированный акционер bluebird bio по состоянию на конец рабочего дня 19 октября 2021 г.получит в день распределения одну акцию из 2seventy bio на каждые три удерживаемые обыкновенные акции bluebird. Ожидается, что дивиденды по акциям будут распределены между акционерами bluebird, примерно, 4 ноября 2021 г.. После разделения, акционеры bluebird также получат денежные средства вместо любых дробных акций 2seventy bio, которые эти держатели получили бы после применения коэффициента распределения 3: 1. Акционеры bluebird не должны предпринимать никаких действий, чтобы получить акции 2seventy bio, при распределении дивидендов. ❗Дополнительно на 18 октября 2021 г. в Комиссия по ценным бумагам и биржамобъявил регистрационное заявление 2seventy по форме 10 («Форма 10») вступившим в силу. Эта форма 10 содержит дополнительную информацию о планах bluebird bio по безналоговому выделению своих онкологических программ и портфеля в 2seventy bio как публично торгуемую компанию, включая условия завершения разделения. Ожидается, что торговля обыкновенными акциями 2seventy на момент выпуска и торговля обыкновенными акциями bluebird «без распределения» начнутся. 18 октября 2021 г.под биржевыми символами ❗«TSVTV» и «BLUEV» ❗соответственно. Описание этих ожидаемых торговых рынков включено в Форму 10. После разделения ожидается, что 20 обыкновенных акций будут торговаться на Nasdaq Global Select Market под биржевым тикером «TSVT», а bluebird продолжит торговать на Nasdaq Global Select Market. под биржевым символом « BLUE». 🤔 : Компания отделяет свой онко бизнес, в самостоятельную компанию, безусловно, считаю, в том числе, с целью продажи. Мне отчасти, интересно, что будет происходить, и как, потому что ещё не участвовал в таких процессах, отчасти, всё также верю в линейку продуктов компании, отчасти интерес процесса, отчасти есть вероятность будущей продажи 2seventy bio, с премией к рыночной цене. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ {$BTAI} BioXcel Therapeutics объявляет о расширении фазы 2 исследования BXCL701 👨‍🔬 ⬇️ в конце ⬇️ 📍Первоначальные данные фазы 1b / 2 исследования BXCL701 в сочетании с KEYTRUDA достигли порога эффективности, чтобы поддержать расширение существующей когорты de novo и начавшего лечение мелкоклеточного нейроэндокринного рака предстательной железы (SCNC) 🔬 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ), биофармацевтическая компания клинической стадии, использующая подходы ИИ, для разработки потенциально трансформирующих лекарств в неврологии и иммуноонкологии. объявила о расширении продолжающейся фазы 1b / 2 исследования BXCL701, исследуемого компанией перорально вводимого активатора врожденного иммунитета, у пациентов с тяжелым и предварительно пролеченным метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты (mCRPC) с малыми опухолями de novo или начавшими лечение клеточной нейроэндокринной карциномы (SCNC). Решение компании продвинуть BXCL701 на второй этап исследования эффективности фазы 2a следует за достижением установленного протоколом порога эффективности для расширения когорты, что означает наблюдение трех составных ответов. «В настоящее время не существует стандарта лечения пациентов с мКРРПЖ с фенотипом SCNC», - сказал Винсент Дж. О'Нил, доктор медицины, старший вице-президент и главный медицинский директор BioXcel. «SCNC - это особенно редкая и трудно поддающаяся лечению разновидность mCRPC. Решение о расширении когорты SCNC основано на положительных промежуточных данных по безопасности и эффективности из когорты аденокарциномы, представленных в прошлом месяце на ESMO, и переводит нас на следующий этап жизненного цикла оценки. С учетом трех составных ответов, наблюдаемых у десяти поддающихся оценке пациентов, и того, что, по нашему мнению, является управляемым профилем побочных эффектов, мы по-прежнему воодушевлены способностью BCXL701 генерировать иммунный ответ при «холодных» типах опухолей. Мы намерены продолжить набор дополнительных пациентов для нашей когорты SCNC, 💡P. S. Фаза 1b / 2 - это открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности BXCL701. При условии, что в любой когорте пациентов на первом этапе фазы 2а исследования наблюдаются по крайней мере три ответа, на втором этапе в этой когорте могут быть собраны дополнительные пациенты, всего до 28 пациентов. Вторичные конечные точки включают продолжительность ответа, выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. По состоянию на 18 октября трое из десяти пациентов, подлежащих оценке SCNC, достигли комбинированного ответа, удовлетворяющего установленному протоколом порогу для продолжения расширения. 🤔 : Компания проводила КИ на BXCL701, по плану - собирались расширять исследование (больше пациентов), если хотя бы увидят 3 ответа (3 пациента у которых достигли целей исследования). Собственно, увидели, получили, начали расширять исследование дальше. ✅ Положительные данные ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ $HTGC Axsome therapeutics расширяет ссуду с hercules capital до 300 миллионов долларов. 100 миллионов долларов теперь доступно, после потенциального одобрения FDA AXS-05 📍 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сегодня объявила о внесении поправок в существующее соглашение о ссуде с Hercules Capital, Inc. (NYSE: HTGC) с целью увеличения её суммы до 300 миллионов долларов, и сумма, доступная сразу после одобрения (FDA) AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства 100 миллионов долларов, по усмотрению компании. Поправка также продлевает срок погашения и процентный период по кредиту. 🔊 «Мы довольны поправкой к нашей кредитной линии, в результате которой 100 миллионов долларов неразводняющего капитала, доступного сразу после потенциального одобрения AXS-05 и доступа к дополнительным 150 миллионов долларов после этого », - сказал Эррио Табуто, Доктор медицины, главный исполнительный директор Axsome. «Благодаря улучшенным финансовым условиям этот выделенный капитал еще больше увеличивает нашу финансовую гибкость за счет ожидаемых коммерческих запусков AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства и AXS-07 для лечения мигрени и позволит Axsome ускорить доступ к этим важнейшим методам лечения для миллионов нуждающихся пациентов. . » 🔊 «Hercules рада расширению своего партнерства с Axsome, у которой на рассмотрении находятся два соглашения о неразглашении для AXS-05 при депрессии и AXS-07 при мигрени, поскольку компания продвигает свой дифференцированный трубопровод и готовится к коммерциализации», - сказал он. Майкл Дутра, Управляющий директор Hercules Capital. «Это существенное финансовое обязательство Hercules демонстрирует нашу динамичную способность настраивать финансовые решения для поддержки инновационных медико-биологических компаний, таких как Axsome, посредством разработки и коммерциализации». ✅ Согласно условиям поправки, размер срочной кредитной линии был увеличен до 300 миллионов долларов из 225 миллионов долларов, а сумма, доступная по усмотрению компании сразу после утверждения AXS-05 при большом депрессивном расстройстве, была увеличена до 100 миллионов долларов из 35 миллионов долларов. Вдобавок 150 миллионов долларов могут быть привлечены по усмотрению компании тремя отдельными траншами, состоящими из 20 миллионов долларов после утверждения AXS-07 для мигрени; 55 миллионов долларов при достижении определенных совокупных критериев продаж и непогашенной задолженности; и, при условии одобрения Hercules Capital, 75 миллионов долларовдля поддержки будущих стратегических инициатив, включая дальнейшее продвижение или расширение трубопроводов. В общей сложности 50 миллионов долларов был профинансирован при первоначальном закрытии. Теперь по пересмотренной ссуде начисляются проценты по рассчитанной переменной процентной ставке, основанной на простом процентном соотношении, которая в настоящее время составляет 8,95% по сравнению с первоначальными 9,15%. Поправка продлевает срок погашения кредита по сравнению с первоначальным сроком погашения. Октябрь 2025 г. к Октябрь 2026 г., и необязательно Октябрь 2027 г.при соблюдении определенных условий. Поправка также сбрасывает период выплаты только процентов и продлевает его с первых 30 месяцев с момента закрытия первоначальной ссуды до не менее 48 месяцев с момента закрытия поправки и до 60 месяцев с момента закрытия поправки на основании утверждения AXS-05. и AXS-07. 🤔 : Дополнительное финансирование компании, в частности, после одобрения AXS 05. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

🟡 ESPERION объявляет о плане трансформационного долгосрочного роста 👨‍🔬 ⬇️ в конце ⬇️ • Оптимизирует организационную структуру и операционные процессы, чтобы обеспечить рост, поскольку Компания ожидает перегиба после прочтения результатов исследования CLEAR Outcomes– •Уменьшение общей численности персонала на 40 процентов и дальнейшее смещение маркетинговой стратегии в сторону увеличения доли цифрового и виртуального охвата– •Значительное сокращение операционных расходов ожидается в 2021 и 2022 финансовом году; расчетная экономия денежных средств в годовом исчислении составляет не менее 80 миллионов долларов - Esperion (NASDAQ: ) сегодня объявила о своем плане по согласованию операционной структуры и структуры расходов для лучшего будущего роста двух первых в своем классе пероральных препаратов NEXLETOL. ® (бемпедоевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эзетимиб) и уделяют приоритетное внимание инвестициям в CLEAR Outcomes. Компания также выпустила обновленный прогноз по расходам на 2021 финансовый год и 2022 финансовый год, отражающий более низкие, чем предполагалось ранее, операционные расходы и заранее объявленную предварительную неаудированную чистую выручку от продукции в США в размере от 10,5 до 11,0 млн долларов США за квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года. «Продолжающаяся пандемия COVID-19 отрицательно повлияла на личный доступ к поставщикам медицинских услуг. Мы адаптируемся к их потребностям более эффективным образом, что в то же время способствует росту осведомленности о наших продуктах », - сказал Шелдон Кениг, президент и генеральный директор Esperion. «Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в мире. повезло, что у нас есть два одобренных и доступных высококлассных препарата первого класса, которые дают нам возможность стать лидером на рынке сердечно-сосудистых заболеваний. Сегодняшнее решение будет способствовать дальнейшему развитию NEXLETOL и NEXLIZET при сохранении ресурсов для поддержки нашего критически важного и дифференцированного исследования CLEAR Outcomes, которое, как мы полагаем, может значительно увеличить распространение наших инновационных средств, снижающих уровень холестерина ». После систематического анализа нашей организации и проблем, связанных с запуском NEXLETOL и NEXLIZET во время пандемии COVID-19, Компания внесла изменения, чтобы привести бизнес в соответствие с реалиями текущей рыночной среды. Компания сократит операционные расходы в масштабах всей организации за счет сокращения корпоративного персонала на 40% и за счет целевой экономии программ. 💵 Обновление финансового прогноза: ESPERION пересмотрел свой прогноз по операционным расходам на 2021 год и ожидает экономии не менее 20 миллионов долларов за счет ранее выпущенного прогноза по средним расходам. В настоящее время Компания оценивает расходы на исследования и разработки на 2021 финансовый год в размере от 110 до 115 миллионов долларов США (ранее - от 120 до 130 миллионов долларов США), а коммерческие, общие и административные расходы на 2021 финансовый год в размере от 195 до 200 миллионов долларов США (с 200 до 210 миллионов долларов США ранее). ), включая $ 25 млн неденежных компенсационных расходов, связанных с акциями. Эти сокращения отражают уже реализованные мероприятия по оптимизации, которые, как ожидает Компания, будут реализованы в расходах на третий и четвертый периоды. 🤔 : Знак не хороший, если честно. Сокращение расходов, через сокращение персонала - знак того, что следующие несколько кварталов, компания не видит особо большого потенциала роста, на рынке. С другой стороны, многие, могут не знать этого, но многие фарм компании решают тоже так сделать, часто временно, иногда для реструктуризации сотрудников. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

📍 📍 Закрыл позицию ранее, по ALLO. Многие спрашивал почему? Считаю ли я, что акции будут падать? Ответ: моя цель была краткосрочной, покупал на падении, собственно, цель свою достиг, долгосрочно держать не планировал, +25% мне достаточно, также решил взять кратко - среднесрочно ранее: {$TCRR} (после падения, считаю недооценённой) (после новостей) VIR (на падении брал, и продал ранее). считаю недооценённой, также взял на падении. взял среднесрочно, верю в одобрение, в сверхпотенциале сомневаюсь, но капитализация действительно ещё низка. {$GTHX} 13 октября 2021 г. Сет А. Рудник, доктор медицины, уведомил G1 Therapeutics, Inc. о своем решении выйти из состава Совета директоров («Правление») компании, вступившего в силу немедленно с 13 октября. , 2021. Д-р Рудник был членом Совета директоров с 2014 года. Решение д-ра Рудник уйти в отставку не было связано с какими-либо разногласиями с компанией по любому вопросу, касающемуся деятельности, политики или практики компании. Vir Biotechnology, Inc. объявила сегодня о том, что три реферата, в которых освещаются данные ее клинической программы по гепатиту B, и один реферат по результатам исследования здоровья были приняты для устного и постерного использования. презентация в Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) The Liver Meeting ® , которая состоится с 12 по 15 ноября 2021 года. NIH осведомлен об обвинениях в Cassava Sciences; не подтвердит или не опровергнет расследование - Bloomberg Однако федеральное агентство не будет ни подтверждать, ни опровергать расследование, говорится в электронном письме от представителя его офиса связи. «NIH очень серьезно относится ко всем обвинениям в неправомерном научном поведении, но не может ни подтвердить, ни опровергнуть текущие расследования». {$DRNA} Дисерна объявляет, что данные будут представлены на Неделе почек 2021 Американского общества нефрологов (ASN) Данные основного исследования PHYOX ™ 2 недосирана для лечения первичной гипероксалурии (ПГ) приняты в качестве постерной презентации для позднего периода - Компания готовится подать заявку на новый лекарственный препарат Недосиран (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения PH типа 1 (PH1) в четвертом квартале 2021 года - Dicerna продолжает оценивать результаты PH2, консультируясь с научными консультантами, клиницистами и сообществом пациентов Долгое время откладываемое исследование Astrazeneca Himalaya, по лечению рака печени на первой линии, по-видимому, оказалось козырем. После «Посейдона» это второе испытание, которое предполагает, что тремелимумаб, в конце концов, не может быть списан со счетов, и его успех, вероятно, во многом обязан новому режиму дозирования, который мог бы избежать токсичности треме. Тем не менее, с уже доступным препаратом Рош Тецентрик плюс Авастин рак печени первой линии больше не является пустым пространством для иммуноонкологии, которым он был раньше. И несколько предстоящих результатов фазы 3 для конкурентов Astra могут еще больше усложнить британской компании возможность серьезно повлиять на этот рынок. Следующие важные данные должны появиться позже в этом году из китайского исследования камрелизумаба Хуангсу Хенгру, хотя большая угроза с точки зрения западных наборов данных - это исследование тислелизумаба Beigene Rationale-301 и исследование Leap-002 компании Merck & Co / Eisai по Keytruda плюс Lenvima. . У обоих есть даты начального завершения в мае следующего года. Reata Pharmaceuticals: PDUFA 25 февраля Bardoxolone ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

⬇️ 👨‍🔬 Morgan Stanley снижает оценку Esperion до недостаточного, не имея уверенности в ближайшем будущем. Аналитик Morgan Stanley Джеффри Хунг понизил рейтинг Esperion до «недостаточный вес» с «равного веса» с целевой ценой в 11 долларов по сравнению с 17 долларами, поскольку он перераспределил рейтинги и скорректировал целевые значения цен в рамках своего охвата биотехнологий малой и средней капитализации. Он не уверен в ускорении роста в ближайшем будущем и считает, что рост продаж в 2022 году останется «относительно скромным», - сказал Хунг инвесторам. Он не ожидает изменения траектории продаж Nexletol / Nexlizet до тех пор, пока данные о сердечно-сосудистых исходах не будут опубликованы в начале 2023 года, добавил Хунг. 💡🤔 P. S. Без паники. Всё идёт по плану, писал об этом раньше. Прошлый квартал не обещает высокой скорости прироста продаж, это одна часть медали, другая часть - скорость прироста в будущем. Но я считаю, что приросты приятно всех удивят, особенно, на фоне бОльших успехов, в борьбе с ковид. В любом случае, хоть результаты КИ по сердечно-сосудистым исходам и будут в начале 2023, но промежуточные данные, обещают быть уже, примерно, в середине 2022, или, даже, немного раньше. 🧐 Средний конценсус прогноз на 12 мес: 42,45💲 ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

✅ ObsEva объявляет о сотрудничестве с Syneos Health для коммерциализации Линзаголикса -Линзаголикс, пероральный антагонист ГнРГ, ожидает одобрения регулирующих органов в США и Европе для лечения миомы матки -... Линзаголикс, пероральный антагонист ГнРГ, ожидает одобрения регулирующих органов в США и Европе для лечения миомы матки. - соглашение о финансировании с управлением JGB финансировать плановый запуск linzagolix , а также других разработок и эксплуатационный расход s - - Изменение эксклюзивной лицензии и договора поставки Kissei - «ObsEva SA ( $OBSN ), биофармацевтическая компания по улучшению репродуктивного здоровья женщин сегодня объявила о стратегическом партнерстве с Syneos Health® (NASDAQ: ), то только полностью интегрированная организация биофармацевтических решений, чтобы коммерциализировать линзаголикс. Linzagolix может стать лучшим в своем классе антагонистом рецепторов GnRH для лечения миомы матки благодаря своей эффективности и благоприятному профилю переносимости. 1,2,3 В случае утверждения он станет единственным антагонистом ГнРГ для миомы матки с уникальными и гибкими вариантами дозирования, а также первым предложит вариант низких доз для удовлетворения потребностей женщин, которые не могут или не хотят принимать гормоны. 1,4 Linzagolix также оценивается в продолжающемся исследовании фазы 3 (EDELWEISS 3) как потенциальное средство лечения боли, связанной с эндометриозом. Брайан О'Каллаган, генеральный директор ObsEva, прокомментировал: «Мы очень рады работать с Syneos Health над коммерциализацией линзаголикса. Располагая ведущими специалистами по продажам женского здоровья, Syneos Health идеально подходит для поддержки нашей цели по оказанию помощи женщинам, страдающим от миома матки. Хотя рассматривались традиционные договоренности о партнерстве с крупными фармацевтическими компаниями, мы считаем, что Syneos Health предлагает ObsEva лучший вариант для максимального и сохранения контроля, ценности и дополнительных возможностей для этого важного продукта. Механизм финансирования и пересмотренные условия лицензии Kissei обеспечивают ObsEva прочную основу для реализации своих планов коммерциализации ». «Мы гордимся тем, что работаем с ObsEva над разработкой важнейшего лечения, которое может изменить жизнь женщин, страдающих миомой матки», - сказала Мишель Киф, президент подразделения коммерческих решений Syneos Health. «Мы рады поддержать ObsEva в их запуске, используя нашу коммерческую модель с полным спектром услуг, включая агентство, полевую команду и операционную поддержку linzagolix как в США, так и в Европе». ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅

{$BLUE} bluebird (СИНИЙ) дает подробную информацию о дополнительном онкологическом бизнесе bio, Inc. Компания BLUE предоставила обновленную информацию о планируемом разделении онкологических предприятий в новую публичную компанию 2seventy bio. Компания ожидает завершения запланированного выделения к началу ноября 2021 года. Согласно пресс-релизу, после разделения планируется распределить все находящиеся в обращении обыкновенные акции 2seventy bio среди акционеров bluebird, то есть текущий акционер получит одну акцию 2seventy bio на каждые три акции bluebird bio. bluebird ожидает, что остаток денежных средств и их эквивалентов составит 1 миллиард долларов, включая финансирование частного размещения и продажу производственного предприятия в Северной Каролине. Из 1 миллиарда долларов он предлагает выделить около 480 миллионов долларов наличными для 2seventy bio, сохранив при этом оставшийся баланс. Согласно bluebird, финансирования 2seventy bio и оставшихся доступных средств будет достаточно для финансирования обеих компаний в 2023 году в соответствии с их бизнес-планами. Эти обновления основаны на нормативной документации, поданной 2seventy bio в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Согласно заявлению, компания стремится выделить 2seventy bio в качестве безналоговой транзакции. bluebird рассчитывает получать доходы из существующих и дополнительных источников, включая потенциальную продажу ваучеров на приоритетное рассмотрение, которые будут выданы при ожидаемом одобрении регулирующими органами США ее нормативных документов для кандидатов на бета-талассемию и церебральную адренолейкодистрофию (CALD). После выделения bluebird планирует сосредоточиться на бизнесе генной терапии, который демонстрирует потенциал. В прошлом месяце он завершил непрерывную подачу заявки на получение лицензии на биологический препарат в FDA на betibeglogene autotemcel (beti-cel) для лечения всех пациентов с трансфузионно-зависимой β-талассемией всех возрастов и генотипов. Компания также планирует представить elivaldogen autotemcel (eli-cel) в качестве кандидата для лечения CALD. Обратите внимание, что и beti-cel, и eli-cel уже одобрены в ЕС для аналогичных показаний под торговыми названиями Zyntelgo и Skysona соответственно. Компания также установила партнерские отношения с такими крупными игроками, как Bristol Myers Squibb и Regeneron , чтобы ускорить развитие своего конвейера. Компания стала партнером Bristol Myers для разработки CAR-T-терапии множественной миеломы. В марте 2021 года FDA одобрило Abecma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Он также разрабатывает еще одну терапию CART-T bb21217 для лечения множественной миеломы. Оба метода лечения являются частью сотрудничества с Bristol Myers. Хотя компания получила одобрение своих кандидатов на генную терапию в ЕС, она по-прежнему сильно зависит от своих партнеров по сотрудничеству, что не сулит ничего хорошего для ее акций. В марте 2021 года лицензионное соглашение с Novartis было расторгнуто, и в результате bluebird больше не будет получать роялти или другие выплаты с чистых продаж Kymriah (tisagenlecleucel) или любых будущих продуктов от первого. ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅