Хэштег #биотехнологий | Тинькофф Инвестиции Пульс

Войти

сводка главных событий в области за последние 24 часа: Акции в фокусе Connect Biopharma Atopic Dermatitis Treatment Aces Промежуточное исследование, но отсутствие сведений об эффективности беспокоит инвесторов Компания Connect Biopharma Holdings Limited (NASDAQ: $CNTB ) объявила о положительных результатах глобального клинического исследования фазы 2 CBP-201, вводимого подкожно взрослым пациентам с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Данные показали, что испытание достигло своей основной конечной точки эффективности со статистически значимым улучшением процентного снижения показателя площади экземы и индекса тяжести по сравнению с исходным уровнем до 16 недели. Все три группы CBP-201 были статистически лучше, чем плацебо на 16 неделе. -201 также имеет благоприятный профиль безопасности. По словам аналитика SVB Leerink Томаса Смита, отсутствие подробных сведений об эффективности ограничивает возможности сравнения с существующими препаратами, такими как Sanofi (NASDAQ: ) - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ) Dupixent и другие биопрепараты, потенциально поляризующие инвесторов. Акции упали на 26,67% до 8,88 доллара на премаркете. Merck останавливает исследование фазы 2 комбинированного лечения ВИЧ из-за уменьшения количества иммунных клеток в лечебных руках Merck & Co., Inc. (NYSE: ) сообщила, что снижение общего количества лимфоцитов и количества CD4 + Т-клеток наблюдалось у участников фазы 2, рандомизированных для приема MK-8507 и ислатравира в качестве перорального препарата для лечения ВИЧ-1 один раз в неделю. инфекционное заболевание. Обзор, проведенный внешним комитетом по мониторингу данных, показал, что этот эффект был связан с лечением комбинацией ISL + MK-8507. По рекомендации eDMC компания Merck прекращает прием препаратов в исследовании, продолжая наблюдение за участниками исследования. Акции упали на 1,20% до 82,05 доллара на премаркетe Омавелоксолон Реаты получил ускоренное назначение для лечения атаксии Фридрейха Reata Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило омавелоксолон для лечения атаксии Фридрейха в ускоренном режиме. Акции выросли на 1% до 88,98 доллара на премаркете. Bristol-Myers Squibb заявляет, что FDA объявляет о 3-месячном продлении срока действия PDUFA для лекарства для лечения аномального утолщения сердечных мышц Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE: ) объявила, что FDA продлило рассмотрение заявки на новый препарат мавакамтен для лечения пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией до 28 апреля 2022 года. Продление должно было дать достаточно времени для изучения информации, относящейся к обновлениям предлагаемой стратегии оценки рисков. Программа REMS была включена в первоначальную заявку на mavacamten. Никаких дополнительных данных или исследований не запрашивалось. Акции упали на 0,41% до 58,80 доллара на премаркете. Ascendis сообщает о положительных данных фазы 2 для заместительной гормональной терапии гипопаратиреоза Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: $ASND ) объявила основные результаты 84-й недели предварительного исследования фазы 2 PaTH по своему исследуемому продукту-кандидату TransCon PTH у взрослых пациентов с гипопаратиреозом. Данные за 84-ю неделю показали, что субъекты, получавшие TransCon PTH, имели как средние уровни кальция в сыворотке, так и экскрецию кальция с мочой, которые оставались стабильными и в пределах нормы, и что большинство субъектов по-прежнему не принимали активного витамина D и принимали менее 600 мг / сут. день добавок кальция. Энанта прекращает разработку кандидата для лечения ВГВ фазы 1 из-за опасений по поводу безопасности Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ) объявила о прекращении разработки EDP-721, перорального дестабилизатора РНК HBV, на основании новых наблюдений за безоп