Иде-цель одобрен FDA для лечения множественной миеломы

Войти

. FDA одобрило ide-cel ( торговое название Abecma) для взрослых пациентов с множественной миелономой. Важное замечание: препарат может быть назначен только в случае провала не менее трёх курсов другой терапии. Почему это важно? Multiple myeloma имеет очень высокий риск рецидивом и эффективность терапии с каждым новым рецидивом значительно падает. Фактически, пациенты принимающие участие в клинических испытаниях не имели эффективных альтернатив терапии. Сравниваем цифры. Ответ на терапию был достигнут у 72% пациентов, и полный ответ у 28%. Для сравнения, при попытке использовать повторно самую продвинутую из существующих типов терапии удавалось достичь частичного ответа только у 20% пациентов, и продолжительность ремиссии не превышала нескольких месяцев. Теперь о неприятном. С тяжёлыми побочными эффектами столкнулись 67% пациентов, в том числе в 6% случаев это привело к смерти пациентов. Именно эти данные, представленные компанией на одной из конференций несколько месяцев назад, привели к небольшому обвалу котировок. Инвесторы были скорее настроены на провал одобрения препарата ( мало данных, требуется более детально изучить профиль безопасности препарата). Однако, многие клинические специалисты говорили, что профиль риск/польза вполне благоприятный для текущего уровня альтернативной терапии и летальности самого заболевания. FDA с этими доводами согласились. Так теперь относительно финансовых условий. {$BLUE} и будут делить прибыль от реализации препарата на территории США в равных долях. Плюс выкупит свои обязательства по выплате роялти {$BLUE} от продаж за пределами США. Продвижением, понятно, будет заниматься

Так давайте как и обещал финально о {$BLUE}