BridgeBio представляет подробные положительные результаты 3-й фазы исследования акорамидиса ATTRibute-CM для пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM) на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2023 г.
- Первичная конечная точка была достигнута (коэффициент побед 1,8) с высоко статистически значимым значением p (p<0,0001); Этот результат первичной конечной точки неизменно благоприятствовал лечению акорамидиса во всех ключевых подгруппах, в том числе среди пациентов с вариантным и диким типом ATTR, а также среди пациентов Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) классов I, II и III. В частности, в отличие от результатов, наблюдавшихся в предыдущих исследованиях стабилизаторов TTR, через 30 месяцев во всех заранее определенных подгруппах наблюдалась стабильность в отношении госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (CVH).
- Абсолютные значения, наблюдаемые по смертности от всех причин (ACM), сердечно-сосудистой смертности (CVM) и CVH, показали, что за 30 месяцев пациенты выживали больше и были госпитализированы реже, чем наблюдалось в предыдущих контролируемых исследованиях. исследования ATTR-CM, насколько известно компании
- Показатель выживаемости 81% при акорамидисе приближается к уровню выживаемости в базе данных США по возрасту (~85%)
- Средний годовой уровень сердечно-сосудистых заболеваний при акорамидисе, составляющий 0,29, приближается к ежегодному уровню госпитализаций, наблюдаемому среди более широкой популяции участников программы Medicare в США (~ 0,26)
- Оценка показателей прогрессирования заболевания в исследовании позволяет предположить, что у 45% участников, принимавших акорамидис, наблюдалось улучшение по сравнению с исхо
Новости без задержки