🔥 $ARWR
Arrowhead объявляет промежуточные клинические данные по когортам AROHIF21001 (https://thefly.com/permalinks/entry.php/id3330621/ARWR-Arrowhead-announces-interim-clinical-data-from-AROHIF-cohorts) Arrowhead Pharmaceuticals объявила о промежуточных результатах первых двух когорт AROHIF21001, клинического исследования фазы 1b по определению дозы ARO-HIF2, исследовательской РНК-интерференции, или РНКи, терапевтического средства, разрабатываемого для лечения пациентов со светлоклеточной почечно-клеточной карциномой. или ccRCC. ARO-HIF2 - это первое исследуемое лекарство, ориентированное на опухоли, в котором в клинических испытаниях используется запатентованная платформа Arrowhead Targeted RNAi Molecule. Arrowhead в настоящее время набирает третью запланированную когорту пациентов AROHIF21001, и компания намерена представить дополнительные данные на соответствующем медицинском конгрессе. 17 пациентов были набраны для внутривенных инъекций 225 мг еженедельно или 525 мг еженедельно. Исследование продвинулось к дозе 1050 мг еженедельно, в которой в настоящее время набираются пациенты. HIF2a-белок H-балл оценивался с помощью иммуногистохимии. В целом, у 9 из 17 пациентов были образцы опухолей, которые можно было оценить. 7 из 9 продемонстрировали снижение HIF2a. Снижение варьировало от -9% до -82% со средним снижением -48%. Эффективность оценивалась с помощью критериев оценки ответа на солидные опухоли или RECIST. В когорте 2 у одного субъекта был частичный ответ с приблизительно 65% уменьшением опухоли, а у 5 был лучший ответ в виде стабильного заболевания. 4 субъекта в когорте 2 продолжали принимать лекарство со стабильным заболеванием с продолжительностью лечения от 12 до 24 недель. На сегодняшний день исследуемый ARO-HIF2 в целом хорошо переносится в дозах до 525 мг в неделю. Не сообщалось о случаях анемии, связанной с приемом препарата. AROHIF21001 - это клиническое исследование фазы 1b по подбору дозы у пациентов с распространенным ccRCC для оценки безопасности ARO-HIF2 и определения рекомендованной дозы для фазы 2. Вторичные цели включают оценку фармакокинетики и предварительной эффективности на основе критериев оценки ответа на солидные опухоли. Исследовательскими целями для AROHIF21001 являются опухолевая экспрессия генов HIF после введения дозы в ответ на лечение ARO-HIF2, изменение статуса производительности по Карновски, корреляция опухолевого ответа на основе RECIST с экспрессией опухолевого гена HIF2a и экспрессией опухолевого интегрина, корреляция экспрессии интегрина с изменения в экспрессии гена HIF, оценка сывороточных биомаркеров активности ARO-HIF2, корреляция экспрессии гена, связанного с ПКР, с активностью ARO-HIF2, а также оценка метаболитов в плазме и моче.
2
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
Ваш комментарий...
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Dofman
516 подписчиков • 1 подписка
Портфель
до 10 000 ₽
Доходность
−0,17%
Еще статьи от автора
10 июля 2021
НЕДЕЛЯ ОТЧЁТОВ ВПЕРЕДИ: СЛЕДУЮЩАЯ НЕДЕЛЯ ЗАДАСТ ТЕМП ВСЕМУ СЕЗОНУ ОТЧЕТНОСТИ
🗣В пятницу Джим Крамер из CNBC ожидал начала сезона отчетности, сосредоточившись на квартальных отчетах крупных банков и других компаний. «То, что произойдет на следующей неделе, повлияет на весь сезон отчетности», - сказал Крамер. «Если мы получим несколько хороших отчётов, мы будем расти, но отрицательная серия цифр из банков и некоторая расстраивающая статистика Covid могут сделать сезон тяжелым для прибылей».
Вторник: PepsiCo PEP, JPMorgan Chase JPM , Goldman Sachs GS
«PepsiCo даст нам большие цифры, но они также должны поговорить о том, что сырьевые затраты продолжают расти.
JP Morgan тоже должен дать нам отличные цифры, но им придется поговорить о том, что торговля и кредитование не так хороши, как должны быть », - сказал Крамер. «Я думаю, что обе акции сейчас слишком высоки, учитывая эти два отрицательных фактора», - продолжил он. «Я бы воздержался от их покупки до получения прибыли, если, конечно, мы не получим значимого отката в понедельник».
Goldman Sachs «Если люди беспокоятся о прибылях от торговли… им придется больше беспокоиться о Goldman, потому что большая часть их бизнеса связана с прибылью от торговли, даже несмотря на то, что финансовые доходы корпораций должны быть очень высокими», - сказал он.
Среда: Wells Fargo WFC, Bank of America BAC, Citigroup C
«Wells - это история перемены, больше, чем банковская история», - сказал Крамер. «Если генеральный директор Чарли Шарф расскажет нам хорошую историю о том, как проходит разворот, то я думаю, что его акции действительно могут вырваться из группы, возможно, даже достичь новых максимумов за год».
Bank of America «Если вы верите, что экономика станет сильнее и процентные ставки вырастут, а может быть, и быстро вырастут, тогда вы хотите купить акции Bank of America прямо здесь, прямо сейчас», - сказал он.
Citigroup «Я не уверен в качестве прибыли Citigroup, о новом генеральном директоре, это недорогие акции, но я не хочу их покупать», - сказал ведущий «Mad Money».
Delta Air Lines, Inc. DAL «Я хочу знать, какой вред штамм Delta Covid наносит Delta», - сказал Крамер. «Нам также нужно знать, вернутся ли, наконец, деловые поездки».
Четверг: UnitedHealth Group UNH
UnitedHealth Group «Их все еще можно купить», - сказал Крамер.
9 июля 2021
🔥 BIIB
Биоген падает после того, как глава FDA просит провести исследование болезни Альцгеймера
(https://thefly.com/permalinks/entry.php/id3332871/BIIB-Biogen-falls-after-FDA-head-asks-for-probe-into-Alzheimers-approval)
Исполняющая обязанности комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Джанет Вудкок объявила, что «учитывая постоянный интерес и вопросы», она обратилась сегодня с просьбой к Управлению генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США провести независимый обзор и оценку взаимодействия между представителями Biogen. и FDA во время процесса, который привел к одобрению Aduhelm. Она сказала: «Мы считаем, что независимая оценка - лучший способ определить, были ли какие-либо взаимодействия, которые произошли между производителем и специалистами агентства, несовместимыми с политикой и процедурами FDA». Вудкок добавил, что FDA будет «полностью сотрудничать» со следствием. Акции Biogen упали на 3%, или 11,23 доллара, до 357,82 доллара после выхода этой новости.
9 июля 2021
🔥 BLUE
Bluebird Bio отменяет добровольную приостановку маркетинга Zynteglo
(https://thefly.com/permalinks/entry.php/id3332646/BLUE-Bluebird-Bio-lifts-voluntary-marketing-suspension-of-Zynteglo)
Bluebird Bio объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам, или EMA, Комитет по оценке рисков фармаконадзора, или PRAC, на основе анализа всех доступных данных пришли к выводу, что соотношение польза и риск для лекарственных препаратов, содержащих Zynteglo, остается благоприятным. Биография Bluebird сообщила EMA, что компания отменяет добровольную приостановку маркетинга. Ни у одного пациента, получавшего лечение Zynteglo, не было зарегистрировано случаев гематологических злокачественных новообразований. Однако, поскольку он производится с использованием того же лентивирусного вектора BB305, который используется в LentiGlobin для лечения серповидно-клеточной анемии, Bluebird bio решила временно приостановить маркетинг Zynteglo, пока компания исследовала первопричину событий безопасности, о которых сообщалось ранее в этом году для LentiGlobin при SCD, и по оценке PRAC.