$ANAB Имсидолимаб (антагонист рецептора IL-36) не
продемонстрировал улучшения по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки и ключевых вторичных конечных точек.
Имсидолимаб был безопасным и хорошо переносился, серьезных или тяжелых нежелательных явлений, связанных с имсидолимабом, не зарегистрировано.
Компания прекращает клиническую разработку имсидолимаба при гнойном гидрадените
Продолжается регистрация в регистрационном исследовании фазы 3 имсидолимаба GEMINI-1 GPP, основные данные ожидаются в четвертом квартале 2023 года, и компания планирует превзойти по лицензии исидолимаб до возможного одобрения FDA.
Компания сосредоточит свои усилия в области НИОКР на своей новой линейке модуляторов иммунных клеток, включая два агониста контрольных точек, находящихся на клинической стадии разработки, роснилимаб и ANB032.
Имсидолимаб ранее продемонстрировал эффективность и безопасность в исследовании GALLOP Phase 2 при генерализованном пустулезном псориазе (GPP), системном угрожающем жизни воспалительном заболевании, при котором имсидолимаб получил статус орфанного заболевания. Зачисление в регистрационное исследование фазы 3 GEMINI-1 GPP продолжается, и основные данные ожидаются в четвертом квартале 2023 года. Компания планирует перелицензировать исследуемый имсидолимаб до возможного одобрения FDA для лечения GPP.
AnaptysBio также продолжает продвигать разработку двух полностью принадлежащих модуляторов иммунных клеток, нацеленных на PD-1 и BTLA при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях. Основные данные исследования 2 фазы AZURE роснилимаба, антитела-агониста PD-1, при очаговой алопеции средней и тяжелой степени ожидаются в первом квартале 2023 года, и компания рассчитывает подать заявку на регистрацию IND в США для начальной фазы. 2 испытания ANB032, антитела-агониста BTLA, в четвертом квартале 2022 года.