$GOSS Третий этап испытаний PROSERA в области ПХГ на пути

к публикации основных результатов в четвертом квартале 2025 года Ожидается, что 3-й этап регистрации PH-ILD начнётся во второй половине 2025 года - Селалутиниб получил статус орфанного препарата для лечения ЛАГ в Японии - - Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на конец 2024 года составили 295 миллионов долларов. САН-ДИЕГО, 13 марта 2025 г. — (BUSINESS WIRE) — Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS), биофармацевтическая компания, находящаяся на поздней стадии клинических испытаний и специализирующаяся на разработке и коммерциализации препарата сералутиниб для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких (ЛГ-ИЗЛ), сегодня объявила о своих финансовых результатах за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2024 г., и предоставила обновленную информацию о бизнесе. «Завершая 2024 год и вступая в 2025 год, я испытываю одновременно чувство гордости и воодушевления от значительного прогресса, которого Gossamer добился в своей миссии по улучшению жизни пациентов с лёгочной гипертензией», — сказал Фахим Хаснайн, председатель, соучредитель и генеральный директор Gossamer Bio. «Мы считаем, что сералутиниб, который в настоящее время изучается в рамках регистрационного исследования PROSERA при лёгочной гипертензии, может изменить парадигму лечения. Он был разработан для воздействия на пути аномальной клеточной пролиферации, воспаления и фиброза при лёгочной гипертензии. «Мы настолько уверены в сералутинибе, что планируем во второй половине этого года начать клинические исследования третьей фазы для пациентов с ФП-ИЛС. Помимо ФП и ФП-ИЛС, есть и другие заболевания с высокой неудовлетворённой потребностью в лечении, при которых, по нашему мнению, сералутиниб может улучшить жизнь пациентов. Но, несмотря на перспективы, которые открывает сералутиниб, команда Gossamer по-прежнему сосредоточена на проведении исследования PROSERA, чтобы обеспечить наилучшие результаты к концу года. Селалутиниб (GB002): ингаляционный ингибитор PDGFR, CSF1R и c-KIT •Продолжается набор участников в исследование PROSERA — глобальное регистрационное клиническое исследование III фазы у пациентов с ЛАГ II и III функционального класса по классификации ВОЗ. Первичной конечной точкой является изменение дистанции, которую пациент может пройти за шесть минут (6MWD), по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе. Основные результаты исследования PROSERA ожидаются в четвертом квартале 2025 года. •Мы планируем начать клинические испытания 3-й фазы PH-ILD во второй половине 2025 года. Запланированное исследование 3-й фазы будет представлять собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое глобальное клиническое исследование с участием пациентов с PH-ILD. •31 января Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) присвоило сералутинибу статус орфанного препарата для лечения ПГА. Ранее Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским устройствам Японии (PMDA) разрешило проведение клинических испытаний в Японии в рамках продолжающегося исследования PROSERA на третьей фазе. В зависимости от окончательных результатов клинических испытаний PROSERA может стать основой для подачи заявки на регистрацию препарата в Японии. •На ежегодном конгрессе Института исследований лёгочных сосудов (PVRI) 2025, который проходил с 29 января по 1 февраля в Рио-де-Жанейро, Бразилия, были представлены одна устная презентация и три плаката, посвящённые сералутинибу. Плакаты по ссылкам ниже: Доклинические модели подтверждают синергетический потенциал сералутиниба и сотагексела при лечении лёгочной артериальной гипертензии | Ссылка: https://goss.bio/4h0uBJi Устойчивый положительный эффект от лечения сералутинибом: дополнительный анализ открытого исследования TORREY | Ссылка: https://goss.bio/3CmVuYu Устойчивый эффект сералутиниба на циркулирующие биомаркеры в рамках открытого исследования TORREY фазы 2