Биомедицинская компания BioMarin продолжает расследование после обнаружения рака у пациента

Войти

Pharmaceutical Inc. ( NASDAQ: ) объявила в понедельник, что расследование продолжается после того, как у пациента, участвовавшего в 3-й фазе исследования кандидата на гемофилию А BMN 270, был диагностирован В-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL). Ссылаясь на первоначальные исследования, включая генетическое тестирование лейкозных клеток, BMRN заявил, что рак не связан с BMN 270, генной терапией, основанной на векторе аденоассоциированного вируса (AAV), называемом AAV5. Компания проводит дополнительный геномный анализ, чтобы подтвердить, что рост лейкемии не был связан с интеграцией вектора BMN 270, и предоставить дополнительную информацию о генетических факторах, вызвавших рак. Тем не менее, BMRN представила отчет о безопасности IND в FDA и 2 сентября поделилась выводами с мировыми чиновниками здравоохранения. Ни один регулирующий орган не запрашивал клиническую приостановку ни одного из испытаний. Независимый совет компании по мониторингу безопасности данных определил, что это событие не потребовало внесения изменений в текущие исследования BMRN. Компания по-прежнему находится на пути к повторной подаче заявки на получение лицензии Biologics для BMN 270 в FDA к концу сентября. Это событие произошло менее чем через месяц после того, как европейские регулирующие органы предоставили условное разрешение на продажу BMN 270, также известного как валоктоген роксапарвовек и роктавиан в коммерческих терминах, для лечения взрослых с тяжелой формой гемофилии А.

#Путин подписал указ о мерах по обмену замороженных активов россиян Путин подписал указ "О дополнительных временных мерах экономического характера, связанных с обращением иностранных ценных бумаг" для обмена замороженных активов россиян. "Установить, что сделки (операции) с иностранными ценными бумагами, которые принадлежат резидентам и учитываются на счетах, открытых центральному депозитарию в иностранных организациях как лицу, действующему в интересах других лиц, влекущие за собой переход права собственности на такие ценные бумаги нерезидентам (в том числе лицам недружественных иностранных государств) и осуществляемые за счет их денежных средств, находящихся на счетах типа "C", предусмотренных указом президента ... совершаются в порядке, определенном настоящий указом", - говорится в документе. Совокупная начальная стоимость отчуждаемых в соответствии с настоящим указом иностранных ценных бумаг, принадлежащих одному резиденту, не может превышать #100тысяч рублей. А сделки в рамках указа заключаются путем проведения торгов. В августе Министр финансов Силуанов говорил, что активы более 3,5 миллиона российских граждан на сумму 1,5 триллиона рублей заблокированы за рубежом. На первом этапе, по его словам, инициатива властей затронет 100 миллиардов рублей Как всё это точно будет работать пока не понятно, разбираемся в деталях и ждем расшифровок от брокеров. Да, пока это всего-лишь про 100.000 рублей на 1 инвестора, но начало положено!!!

#какпрошелдень Российский рынок акций в понедельник вырос на 0,93%, до 3174п. по #IMOEX. Ожидаем, что в ближайшей перспективе основной индекс МосБиржи продолжит восстановление к уровню 3200-3220 пунктов. Рубль в первой половине торгов дешевел, превысив уровень в 102 руб за доллар США, но после 15:00 тренд развернулся – по итогам дня USDRUB снизился до 99,3 руб. – итоговый курс по итогам дня сохранился без изменений - 100,4 руб., курс юаня снизился на 0,98%, до 13,58 руб. SBER (+0,48%) – в утренние часы акции протестировали уровни сопротивления 265 руб и, полагаем, имеют хорошие шансы закрепиться выше 270 руб. на текущей неделе. Поддержку дальнейшему восстановлению могут оказать результаты банка за сентябрь, которые будут опубликованы уже завтра, 10 октября. FIXP (+4,34%) - котировки Fix Price поддержали озвученные планы компании о возможной смене юрисдикции с Кипра в Казахстан. Вопрос будет рассмотрен на внеочередном собрании акционеров 9 ноября. GLTR (+0,51%) - объем перевозок грузов на сети РЖД вырос в январе-сентябре 2023 г. на 1,8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, до 1 млрд тонн. Нейтрально для бумаг Globaltrans. 🖐Фондовые рынки США начали новую неделю в минорном настрое: S&P проседает на 0,07%, Nasdaq – на 0,24%, Dow Jones – на 0,01%. В центре внимания инвесторов – обострение конфликта на Ближнем Востоке, резкий рост цен на нефть и, как следствие, усиление опасений инвесторов относительно ускорения инфляции и роста процентных ставок США. При этом президент ФРБ Далласа Л.Логан заявила, что траектория движения инфляции обнадеживает, но с уверенностью говорить о её приближении к цели в 2,0% пока слишком рано. По мнению Логан, потребление и инвестиции в бизнес стабильны, рынок труда силён, а влияние жилищного сектора снижается, забирая с собой и опасения по поводу рецессии.

#Коммерческая биотехнологическая компания BioMarin