$TVTX ближайшие значимые даты по препаратам:

Во второй половине 2023 года Компания вместе со своим партнером CSL Vifor ожидает пересмотра решения со стороныЕвропейское агентство по лекарственным средствам(EMA) о потенциальном одобрении заявки на условное регистрационное удостоверение (CMA) для спарсентана для лечения IgAN уЕвропа. Во втором квартале 2023 г. компания планирует опубликовать основные результаты двухлетних подтверждающих конечных точек в продолжающемся исследовании 3 фазы DUPLEX спарсентана при фокально-сегментарном гломерулосклерозе (ФСГС). В ожидании подтверждающих данных Компания ожидает представления дополнительного NDA для традиционного утверждения показаний к ФСГС во второй половине 2023 г. и последующего изменения CMA спарсентана для лечения пациентов с ФСГС вЕвропадолжен быть представлен к концу 2023 года. Спарсентан получил статус орфанного препарата для лечения IgAN и ФСГС в США и Европе.