#OL_BiotechStockMarket

Такой интересный тикер #DMTK. DermTech — геномная компания, специализирующаяся на раке кожи. Меланома смертельна, если ее не выявить на ранней стадии. Однако специфичность визуальной оценки низкая, что приводит к излишнему числу проводимых биопсий при поражениях кожи. Из взятых биопсий 96% дают отрицательный результат на меланому. Доля ложноотрицательных результатов при проведении биопсии на ранней стадии — 17%, то есть в 17% случаев меланома на ранней стадии вообще не определяется [1,2,3]. Геномный анализ DermTech может обнаружить измененные раковые клетки с помощью запатентованного теста на экспрессию генов PRAME и/или LINC00518, ассоциированных с меланомой. Изменения в коже на уровне РНК и ДНК можно обнаружить задолго до того, как происходят достаточные клеточные изменения, которые патолог может увидеть при биопсии [1,4]. Pigmented Lesion Assay (PLA) — новый вид очень точного лабораторного теста, быстрее и дешевле обычной биопсии. Ищет признаки меланомы в геномном материале кожи [4]. Тест PLA не заменяет биопсию — это скорее шаг перед ней, который может выявить признаки заболевания намного раньше, чем традиционный метод. При традиционном подходе к биопсии клиницисты используют микроскоп, чтобы увидеть физические изменения в родинке и клетках внутри нее. DermTech использует тест PLA экспрессии генов для анализа РНК внутри этих клеток. Это умная наклейка, которая безболезненно и без разреза снимает клетки кожи со всей, то есть со 100% поверхности родинки (в отличие от биопсии, которая оценивает только 1–2% поверхности). Специальный клей снимает 1,5 мг клеток эпидермиса: прижимается к родинке и быстро снимается, забирая РНК-материал. Клей не настолько прочен, чтобы вызвать боль, кровотечение или повреждение этого участка. В некоторых случаях может возникнуть легкое раздражение. Клей не только забирает геномный материал, но и сохраняет его, поэтому его можно отправить в лабораторию DermTech в Ла-Хойя для исследования. Точность теста PLA — 99%(то есть отрицательный тест означает, что с вероятностью 99% заболевания нет) [1,4]. «Нет никаких сомнений в том, что раннее выявление спасает жизни, и этот инструмент революционизирует нашу способность обнаруживать меланому раньше», — говорит доктор Лаура Феррис (MD, PhD, доцент и директор по клиническим исследованиям кафедры дерматологии Питтсбургского университета [5]). В лаборатории DermTech процесс тестирования полностью автоматизирован и выполняется с помощью современных запатентованных инструментов. Специально спроектированное пространство генетической лаборатории в Ла-Хойя в Калифорнии — первая и единственная коммерческая лаборатория, которая извлекает нуклеиновую кислоту и белки из неинвазивных образцов кожи [1]. Когда образцы наклеек прибывают в лабораторию, они проходят автоматизированный процесс. Сначала выполняется процесс амплификации, называемый RT-PCR (полимеразная цепная реакция), который создает миллиарды копий анализируемых генов. Уровни генов PRAME и/или LINC00518 коррелируют с наличием меланомы. Анализ определяет, обнаруживаются ли в образце один или оба гена PRAME и LINC00518. Пациентов с положительным результатом анализа направляют на биопсию для уточнения диагноза. Пациентам с отрицательным результатом теста следует обсудить со своим лечащим врачом соответствующий план последующего наблюдения или лечения. Несмотря на то, что точность теста PLA очень высока, ни один тест не является идеальным, и пациентам рекомендуется обращаться к врачу при изменении состояния [1,4]. Тест PLA DermTech на меланому уже вошел в руководящие принципы Национальной комплексной онкологической сети (NCCN). NCCN — это некоммерческий альянс 30 ведущих онкологических центров США, который разрабатывает клинические практические рекомендации в онкологии с особым акцентом на сложные, агрессивные или редкие виды рака. Рекомендации NCCN предполагают, что неинвазивное тестирование, которое оценивает ДНК пациента на предмет повреждений и рака