22 апреля 2026
$NKTR Говард В. Робин, генеральный директор, президент и директор
Спасибо, Вивиан, и доброе утро всем. Мы очень рады сегодня утром поделиться захватывающими предварительными результатами 16-недельного периода продления нашего текущего исследования REZOLVE-AA фазы IIb, в котором оценивается эффективность резпегалдеслейкина у пациентов с тяжелой и очень тяжелой очаговой алопецией. В Nektar наша стратегия заключается в разработке первого в своем классе механизма регуляторных Т-клеток (Treg) для решения биологических проблем аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Резпегалдеслейкин, также известный как REZPEG, является первым в своем классе биологическим препаратом, воздействующим на путь IL-2, предназначенным для избирательного расширения популяции регуляторных Т-клеток (Treg) для решения биологических проблем иммунных и воспалительных заболеваний. Наша программа фазы II в настоящее время охватывает 3 показания, каждое из которых может предложить значительные коммерческие возможности для REZPEG: атопический дерматит, очаговая алопеция и диабет 1 типа. Благодаря сегодняшним прорывным данным мы продемонстрировали, что REZPEG может обеспечить действительно значимую клиническую пользу при двух различных иммуноопосредованных заболеваниях, и мы начнем III фазу исследований ZENITH-AD при атопическом дерматите примерно в середине этого года. В случае успеха в III фазе мы ожидаем сообщить о первых ключевых данных в середине 2028 года и подать первую заявку на регистрацию препарата (BLA) к концу 2029 года.
В феврале мы объявили об очень убедительных данных за 52 недели применения REZPEG, включая 36 недель поддерживающей терапии один раз в месяц и один раз в квартал у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. А сегодня мы покажем потенциал REZPEG у пациентов с очаговой алопецией при 52 неделях двукратного ежемесячного дозирования. Мы считаем, что врачам и пациентам в обоих этих случаях крайне необходим новый механизм действия, отличный от существующих одобренных классов препаратов-ингибиторов IL-13 и JAK. Важно отметить, что ожидается, что только эти два глобальных рынка достигнут объема, близкого к 40 миллиардам долларов, в течение следующих 5 лет.
Наконец, благодаря нашему сотрудничеству с консорциумом TrialNet по диабету 1 типа, REZPEG также оценивается при впервые выявленном диабете 1 типа III стадии, что еще больше расширяет область применения этого механизма при другом аутоиммунном заболевании. Исследование II фазы спонсируется и финансируется TrialNet, и мы ожидаем получения первых данных по этому исследованию в 2027 году.