Профиль инвестора Pablissimoo | Тинькофф Инвестиции Пульс

Пятница продолжила неудачную неделю для Axsome Therapeutics (NASDAQ). Акции биотехнологической компании закрылись на отметке 24,31 доллара в четверг, открылись на отметке 24,04 доллара в пятницу и продолжили падение, упав до минимума в 22,58 доллара в начале дня. Это часть более продолжительной тенденции для компании, которая специализируется на поиске методов лечения заболеваний центральной нервной системы. Еще 6 августа он торговался на уровне 51,16 доллара. Ведущий кандидат на наркотики Axsome, возможно, столкнулся с проблемой на пути к получению одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами. 9 августа в отчете компании за второй квартал говорится, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обнаружило недостатки в применении нового препарата (NDA для AXS-05 для лечения серьезных депрессивных расстройств. Компания заявила, что все еще пытается выяснить, что беспокоит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по поводу препарата, но, по крайней мере, это будет означать задержку с его утверждением. Инвесторы ненавидят неопределенность, и это особенно проблема для Axsome, поскольку она еще не приносит дохода и потеряла 31,2 миллиона долларов во втором квартале. У него 141,2 миллиона долларов наличными, этого хватит еще на один год. Положительной новостью является то, что Axsome имеет большой конвейер за пределами AXS-05, а сам препарат также рассматривается в качестве терапии для лечения болезни Альцгеймера и отказа от курения. Препарат является антагонистом NMDA-рецептора, входит в класс препаратов, которые ингибируют действие N-Метил-D-аспартатного рецептора и обычно используются в качестве анестетиков. Биотехнологическая компания также подала NDA на AXS-07 для лечения острой мигрени и планирует начать 3-ю фазу испытаний AXS-12 для лечения нарколепсии. Axsome также ожидает известий от FDA относительно AXS-14 для лечения фибромиалгии, которая может вызывать сильную боль, усталость, проблемы со сном, депрессию и когнитивные нарушения. В исследовании 3-й фазы AXS-14 лечил 1122 пациента с фибромиалгией. Исследование показало, что препарат уменьшал боль, связанную с болезнью, и был хорошо оценен пациентами по общей эффективности, особенно в снятии усталости. Падение Axsome, скорее всего, связано не только с проблемами FDA, но и с более широким поворотом рынков от биотехнологических компаний, особенно тех, которые еще не являются прибыльными.