Просто написано что пока не одобрен

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило компанию, что специалисты выявили недостатки у AXS-05. Axsome заявила, что будет работать над их устранением, однако это может привести к задержке потенциального одобрения препарата. Изначально дата решения комиссии FDA была запланирована на 22 августа.

какие то противопоказания

Дело в том, что только недавно было написано иначе, что препарат ещё не одобрен фда. Именно ещё. А о том, что безопасность и эффективность не установлены и не одобрен это новое.

@Timur777 это от 9 августа.