Отчет Supernus Pharmaceuticals за первый квартал 2021 года

Войти

квартал 2021 года. Без особых сюрпризов, рынок отреагировал нейтрально. По текущим продуктам: •Хотя Trokendi и вырост Y/Y на 5%, выручка от него ниже среднего за последние 6 кварталов ($77.7 млн). Также CEO отмечал падение спроса на препарат в 13%, но выручка была скомпенсирована повышением цены •По Oxtellar - схожая ситуация, но выше средней выручки в $24.7 млн, при этом спрос на препарат без изменений •Продажи по Apokyn оказались ощутимо ниже, по сравнению с Q4 2020 - падение почти на 30%. Менеджмент указал 3 возможные причины - COVID (т.к. использование препарата требует визита в клинику), выход на рынок новых конкурентных продуктов в прошлом квартале, а также некоторые проблемы со страховками (insurant issues). •Про конкурентов в транскрипте упоминались некоторые Morbi and Bridge, но мне не удалось с ходу что-то по ним нагуглить По поводу Trokendi и Oxtellar, думаю, сюрпризов тут нет: препараты уже 8 лет на рынке, и по плану компании в среднесрочной перспективе они уйдут на второй план и не будут приносить основу выручки. А для Apokyn - если дело действительно в COVID-е, то с учетом темпов вакцинации в США можно надеяться на рост выручки к третьему кварталу. Но, понятно, что наибольший интерес вызывают перспективы будущих продаж Qelbree и SPN-830. Про Qelbree Если вы вдруг пропустили, в этом квартале FDA одобрили препарат от Supernus от СДВГ - Qelbree. И основная ставка сейчас именно на него, т.к. это интересная новинка, в своей группе препаратов (не-стимуляторов) последний аналог вышел почти 20 лет назад - Strattera. Таким образом, большой рост расходов на маркетинг связан именно с Qelbree. Старт продаж запланирован на второй квартал 2021 года, однако менеджмент пока осторожен с ожиданиями и сохранили прошлый прогноз на весь год. В общую выручку менеджмент ранее включил $10 млн от Qelbree. Предполагаю, что при возможном пересмотре прогноза в лучшую сторону, это может положительно повлиять на цену акций компании. Препарат уже одобрен для детей от 6 до 17 лет, но дополнительно FDA запросили исследования препарата для дошкольников (4-5 лет). Также ранее Supernus публиковали положительные результаты третьей фазы Qelbree для взрослых. И менеджмент подтвердил, что подача sNDA планируется в третьем квартале 2021 года. Аналитики во время созвона пытались узнать какие-нибудь цифры, и CEO привел пример со Straterra: когда препарат стал доступен, он довольно быстро набрал популярность и через некоторое время занял около 19% рынка СДВГ. Это очень большой бенчмарк ) Но пока Supernus не сообщили о цене препарата и дозировках, как будут данные - можно провести грубые расчеты. Также Supernus сообщили о прогрессе с SPN-830, или просто "Pump". Это девайс для помощи пациентам с болезнью Паркинсона. Ранее FDA потребовали дополнительных документов, что отсрочило выход продукта на рынок. Компания встретились с регулятором, определили, какие конкретно документы необходимо подготовить. На созвоне CEO сообщил, что во втором квартале все будет готово и они подадут заявку повторно. Дополнительно Supernus сообщили о прогрессе в разработке SPN-820 - препарате для лечения резистентной депрессии. Были получены положительные результаты первой фазы испытаний, а до конца 2021 начнутся испытания Phase 2. Антидепрессанты - достаточно конкурентная ниша, и здесь требуется дополнительная экспертиза, на сколько препарат перспективен. Выводы С учетом всех перечисленных факторов, акции Supernus мне кажутся интересными для покупки. Тем более, что они даже немного снизились на фоне общего падения индекса биотехов. Компания все еще оценивается менее, чем в 3 годовых выручки, и я не уверен, что с учетом перспектив Qelbree и SPN-830 такая низкая оценка объективна.

ZYNE Zynerba стоит $40 млн, самое время обновить оценку компании. ❓В мае опубликовали очередной постер. О чем он был? Это промежуточные результаты исследования долгосрочной эффективности и безопасности Zygel. По-сути, участникам предыдущих испытаний (2 и 3 фазы) продолжают давать препарат и следят за их состоянием. Оценивают и эффективность, и безопасность препарата. При этом, испытания спроектированы с учетом предыдущих наблюдений о влиянии степени мутации FMR1-гена. ❓И какие результаты? По безопасности - значительных проблем с Zygel не выявлено. Около 90% участников испытаний прошли как минимум 6-ти месячный курс, а 73% - как минимум годовой курс. У 13% участников были побочные эффекты, связанные с препаратом, чаще всего это была боль в месте применения мази. В 15 случаях эта боль была легкая, в одном случае - умеренная. У двух участников было умеренное покраснение кожи - эритема. ❓А эффективность? Для FMeth группы ученые показали, как меняется primary-критерий Social Avoidance для двух групп - тех, кто принимал Zygel и для плацебо. Смотрим на картинку 2, видно, что как минимум до 9-го месяца испытаний показатели у Zygel-группы в среднем падали быстрее, чем у плацебо. Наибольший прирост Zygel виден с 3-го по 6-й месяцы. Самое красивое - на третий месяц, где границы стандартной ошибки не пересекаются (черные отрезки у точек на графике). Заодно я глянул презентацию декабря 2021, где есть другие картинки. Например, результаты после 3-х месяцев применения Zygel. Хотя препарат не показал статистической значимости на всей группе (см. картинку 3), для участников со значительным метилированием гена FMR1 эффективность есть. Причем как для группы с полным метилированием (FMeth), так и для тех, у кого этот показатель >= 90%. Аналогичный эффект есть для участников, у которых показатели с начала испытаний улучшились наиболее значимо (см. картинку 4). Здесь видно, что как минимум по двум критериям Zygel был статистически значимо лучше плацебо. ❓Что показывают эти результаты? Как известно, Zyberba провалили 3-ю фазу испытаний Zygel для FXS в 2020 году. Однако, после анализа результатов ученые обнаружили, что Zygel по-разному действовал на участников испытаний и основное их отличие - степень метилирования гена FMR1. Zynerba предполагают, что если в выборке будет больше "нужных" участников, то эффект от Zygel будет более убедительным. Таким образом был спроектирован план новых испытаний - RECONNECT (см. картинку 5). 80% от популяции будут FMeth, primary и secondary-критерии будут считаться в первую очередь по этой подгруппе. Испытания уже согласованы с FDA, во второй половине 2023 года будут известны результаты. ❓Есть ли перспективы у Zynerba? Учитывая все особенности испытаний RECONNECT, я думаю, что у компании неплохие шансы получить схожие, статистически значимые результаты к осени 2023. Если гипотеза ученых верна, и дело действительно в метилировании FMR1. На начало 2022 у Zynerba на балансе было $67 млн, при годовых расходах около $36 млн. Т.е. текущего кэша хватит как раз до момента анонса результатов испытаний. Это значимый риск - у компании фактически не хватит денег на операционку даже если результаты будут позитивными. Таким образом, вижу три сценария в будущем - допэмиссия (что сомнительно при текущем рынке и капитализации Zynerba), займ или поглощение компании. ❓Какие будущие драйверы еще есть? В ближайшие месяцы будут опубликованы результаты второй фазы испытаний Zygel для 22q, или синдрому Ди Джорджа. Также, во второй половине 2022 начнутся испытания третьей фазы Zygel для ASD - расстройства аутистического спектра. Последнее направление - весьма многообещающее. Жаль, что менеджмент не радуют хоть какими-то деталями.

SDGR Сегодня отчет, а я только добрался до результатов по итогам 2021 года. А там было, на что посмотреть. 📌 Результаты по итогам 2021 оказались чуть лучше, чем прогноз Schrödinger Software-направление выросло на 22%, прогноз был более консервативным: 10-22%. Общая выручка поднялась на 28%, при прогнозе в 15-31%. Зато доход от drug discovery вырос более чем в 1.5 раза. Это около 20% от всей выручки, годом ранее 14%. 📌 Ключевые метрики $SDRG раз в год раскрывают показатели по контрактам. Т.к. компания нередко заключает контракты на несколько лет, полезно учитывать Annual Contract Value - сколько приносит определенный контракт с клиентом за текущий год. Общее ACV выросло на 22% до $112 млн. Ушел один один клиент с ACV > 1 млн (было 16, стало 15). Напомню, что раньше компания озвучивала свои приоритеты - заключать более крупные контракты, чем привлекать новых клиентов. За 2021 год число клиентов с ACV > $100 тыс. выросло на 24%, хотя всего клиентов стало на 13% больше. Сходится. 📌 Планы на 2022 В прошлом обзоре я высказывал свою гипотезу о планах SDGR: компания планирует вкладываться именно в поиск новых лекарств и их дальнейшую монетизацию, а продажа ПО - второстепенная цель. На 2022 прогнозируют схожий рост, что и в прошлом году: Software на 11-20% и общая выручка на 17-31%. Зато ожидают рост доходов от Drug Discovery до 82%. Это сходится с моей гипотезой - ученые из Schrödinger лучше всех в мире умеют пользоваться своим же софтом, а значит, проще с ними запустить совместный проект, чем искать молекулы своими силами. 📌 Стратегия на 2022-2023 Одна из целей - достичь дохода от Drug Discovery не менее $100 млн к концу 2023. Это рост в 4 раза по сравнению с текущими цифрами. Отдельно отметили, что эта сумма исключает возможных доходов от партнерства по своему пайплайну. Кстати, про пайплайн. По MALT1 направлению планируется запуск 1 фазы испытаний во второй половине 2022. Еще два направления (CDC7 и Wee1) - в 2023 году. 📌 Выводы Важное отличие SDGR от других биотехов - у них уже есть минимум два растущих источника доходов и свой софт, который разрабатывался с 90-х годов. Это позволяет им проводить исследования по собственному пайплайну своими средствами в ближайшие годы. Сейчас на балансе у компании более $600 млн при годовых расходах в $110 млн.

На неделе Supernus (тикер - $SUPN) отчитались за первый

На неделе Supernus (тикер - ) отчитались за первый