$BIIB Группа министерства здравоохранения Японии заявила в среду, что противоречивые результаты испытаний затрудняют определение эффективности лечения болезни Альцгеймера, разработанного Eisai Co и Biogen Inc. Токийская компания Eisai и ее партнер из США подали на разрешение японских регулирующих органов чуть более года назад на препарат Adulhelm, который был одобрен в США в июне. В своем заявлении группа сослалась на противоречивые результаты глобальных испытаний фазы III и отсутствие клинической значимости способности препарата уменьшать образование бляшек в головном мозге. Группа заявила, что еще раз рассмотрит, если будут представлены дополнительные данные. Eisai и Biogen совместно разработали три экспериментальных препарата от болезни, вызывающей истощение мозга, от которой страдают миллионы людей во всем мире, и для которой не было нового лечения уже несколько десятилетий. Ожидания групп пациентов и инвесторов в отношении препарата уже много лет падают на американских горках. От него почти отказались после разочаровывающих результатов испытаний в 2019 году, но Biogen возродил его после анализа данных, показывающих, что более высокие дозы препарата могут замедлить прогрессирование заболевания. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ранее в этом году, несмотря на возражения сторонней консультативной группы, его клиническая польза не доказана. В понедельник компания Biogen заявила, что снизит цену на адулхельм, известный в науке как адуканумаб, вдвое на фоне жалоб на его высокую стоимость и более медленные, чем ожидалось, продажи. Считается, что более 8 миллионов человек в Японии страдают деменцией или когнитивными нарушениями, а лечение пациентов с болезнью Альцгеймера обходится примерно в 7,4 триллиона иен (65 миллиардов долларов) в год.