{$CARA} Результаты испытаний фазы 2 KOMFORT

Как ранее было объявлено и представлено на 31 -м Конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV), в исследовании KOMFORT фазы 2, оценивающем пероральный дифеликфалин у пациентов с зудом от умеренной до тяжелой степени, вызванным парестетической ноталгией, достигнута первичная конечная точка эффективности изменения по сравнению с исходным уровнем в среднее недельное значение ежедневной 24-часовой числовой шкалы оценки зуда (WI-NRS) на 8-й неделе (-4,0 дифеликефалина против -2,4 плацебо, p = 0,001). Значительно большая доля пациентов достигла улучшения ≥4 баллов по шкале WI-NRS на 8-й неделе при пероральном приеме дифеликефалина по сравнению с плацебо (41% дифеликефалина против 18% плацебо, р=0,007). Кроме того, на 8-й неделе значительно большая доля пациентов, получавших перорально дифеликфалин, по сравнению с плацебо, достигла полного ответа (22% дифеликефалин против 5% плацебо, p<0,01). Вторичные результаты представлены в рукописи NEJM и включают связанные с зудом показатели качества жизни и сна, связанные с зудом. Пероральный дифеликфалин в целом хорошо переносился, при этом все нежелательные явления у пациентов, получавших дифеликфалин, были зарегистрированы как легкие или умеренные по степени тяжести. Головная боль, головокружение, запор и увеличение диуреза чаще отмечались у пациентов, принимавших дифеликфалин.