$NVAX Друзья, сегодняшнее одобрение в Корее это не просто

рядовое экстренное одобрение, это наше первое одобрение BLA, а не просто EUA! Это открывает двери для других стран Юго-Восточной Азии, т.к. SK bioscience приобрела неисключительные права на продажу доз вакцины Novavax правительствам Таиланда и Вьетнама» С яху форума-в чем разница между EUA и BLA? Лицензия на биопрепараты, или BLA, является стандартным механизмом «полного одобрения» FDA биологических продуктов, включая терапевтические препараты и вакцины. Компания, ищущая BLA для своего продукта, должна продемонстрировать, что продукт «безопасен, чист и мощный», что, как правило, означает завершение надежных, хорошо контролируемых клинических испытаний. Компания, получающая BLA за свой продукт, может внедрить продукт в межгосударственную торговлю и продать его для его утвержденного использования. У BLA также нет определенной даты окончания - при условии отсутствия существенных проблем продукт может оставаться на рынке бесконечно.