14 апреля 2026
VIR
Vir Biotechnology, Inc. объявила в понедельник, что начала лечение первого пациента в расширенной когорте своего клинического исследования фазы 1, оценивающего VIR-5500 — таргетный Т-клеточный энгейджер, направленный на простатический специфический мембранный антиген, для лечения метастатического рака простаты.
• Согласно пресс-релизу, клиническое исследование фазы 1 оценивает безопасность, фармакокинетику и предварительную эффективность VIR-5500 при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты и метастатическом гормоночувствительном раке простаты. Исследование включает три расширенные когорты, оценивающие VIR-5500 в качестве монотерапии при позднелинейном mCRPC и в комбинации с ингибитором пути андрогенных рецепторов при раннелинейном mCRPC и mHSPC.
Расширенная когорта монотерапии при позднелинейном mCRPC стала первой, в которой начался набор участников. Выбранный режим дозирования — Q3W 800/2000/3500 мкг/кг с пошаговым увеличением дозы. Эта когорта будет измерять безопасность и эффективность, включая частоту ответа простатического специфического антигена и объективную частоту ответа у пациентов с mCRPC, рефрактерных после лечения несколькими предыдущими линиями терапии.
Расширение следует за данными эскалации дозы, представленными на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по урогенитальным ракам в феврале 2026 года, которые показали, что VIR-5500 имеет благоприятный профиль безопасности и противоопухолевую активность при mCRPC.
Эскалация дозы VIR-5500 в комбинации с энзалутамидом продолжается у пациентов с раннелинейным mCRPC. Компания ожидает начать лечение первых пациентов в комбинированных когортах расширения дозы как при раннелинейном mCRPC, так и при mHSPC в ближайшие месяцы, за которыми последуют клинические исследования фазы 3 в 2027 году.