12 октября 2021
AERI Падаем.. Конкуренты растут..
БЕДФОРД, Массачусетс, 11 октября 2021 г. - ( БИЗНЕС-ПРОВОД) - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), биофармацевтическая компания, занимающаяся формулированием, разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения заболеваний и состояний глаз, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его Дополнительное приложение к новому лекарству (sNDA), чтобы расширить этикетку DEXTENZA, чтобы добавить дополнительное показание для лечения глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом. С одобрения DEXTENZA является первой, одобренной FDA, вводимой врачом интраканаликулярной вставкой, способной доставлять лекарство без консервантов для лечения глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом, при однократном введении на срок до 30 дней. DEXTENZA первоначально получила одобрение FDA в ноябре 2018 года для лечения глазной боли после офтальмологической хирургии.
«Аллергический конъюнктивит - обычное заболевание, наблюдаемое в офисах офтальмологов. Мы очень рады расширению ассортимента и потенциальным преимуществам для пациентов», - прокомментировал Майкл Гольдштейн, доктор медицины, президент офтальмологии и главный врач. «Использование местных стероидов является важной частью нашего текущего клинического арсенала при лечении аллергического конъюнктивита. Теперь DEXTENZA может предложить стационарный, назначаемый врачом, без консервантов метод доставки стероидов, который приносит пользу пациентам с глазным зудом, связанным с аллергический конъюнктивит ».