$ATRA Atara Biotherapeutics (NASDAQ: ATRA) объявляет о

комбинированном анализе долгосрочной общей выживаемости (OS) на основе клинического исследования tabelecleucel (tab-cel) у пациентов с посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, вызванным вирусом Эпштейна-Барра (EBV + PTLD), после гемопоэтических клеток. трансплантация (HCT). Комбинированный анализ демонстрирует, что пациенты с EBV + PTLD после HCT на ритуксимаб достигли либо полного, либо частичного ответа (CR или PR) после лечения tab-cel, полученного схожим преимуществом OS. Ранее Atara показала клиническое преимущество в виде двухлетней выживаемости 86%. Этот набор данных включал 50 получателей HCT. Частота объективного ответа (PR + CR) составила 62% (31/50) с лучшим общим ответом CR (n = 24) или PR (n = 7). Наблюдались аналогичные показатели одногодичной выживаемости 86,7% и 85,7% и двухлетняя выживаемость 81,6% и 85,7% для пациентов с CR и PR, соответственно. Лечение в целом хорошо переносилось, без подтвержденных доказательств наличия реакции «трансплантат против хозяина», синдрома высвобождения цитокинов или нейротоксичности, связанной с tab-cel. Atara находится на пути к завершению подачи BLA в США для указания PTLD в третьем квартале, а также подачи MAA в Европе в четвертом квартале 2021 года. Результаты были представлены на 47-м ежегодном собрании Европейского общества трансплантации крови и костного мозга, которое состоится практически с 14 по 17 марта 2021 года.