{$FGEN} 

Акции FibroGen Inc (NASDAQ: FGEN) резко упали после закрытия во вторник после неясного раскрытия информации о роксадустате, препарате компании для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек.  Готовясь к совещанию консультативного комитета перед возможным одобрением роксадустата, FibroGen заявила, что поняла, что представила измененную информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.  FDA предварительно назначило консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам на 15 июля.По словам генерального директора Энрике Контерно, высшее руководство FibroGen «осознало», что были внесены апостериорные изменения в факторы стратификации, используемые для оценки соотношения рисков их лекарств, чтобы повысить, насколько терапия снижает ключевые риски для пациентов.  Использование заранее заданных факторов стратификации увеличивало риск для критических конечных точек безопасности, которые вращались в основном вокруг MACE, составной конечной точки смертности от всех причин, инсульта и инфаркта миокарда.  Теперь, по словам FibroGen, новые данные показывают, что роксадустат, возможно, не превосходит другой препарат, называемый эпоэтин-альфа, в снижении риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.  «Нет никаких изменений в базовых данных роксадустата или в анализах (эффективности) из программы Фазы 3», - сказал FibroGen.  Компания начала всестороннюю внутреннюю проверку, чтобы гарантировать, что такие проблемы не возникнут в будущем ». FibroGen сотрудничает в разработке и коммерциализации роксадустата с AstraZeneca Plc (NASDAQ: AZN) и Astellas Pharma (OTCMKT: ALPMY) в определенных местах. Price Action  : Акции FGEN упали на 25,2% до 25,91 доллара на премаркете во время последней проверки в среду.