Добрый день, коллеги
.
Продолжается снижение котировок.
Погружение затянулось.
Судя по новостям, которые появляются в/по американскому сегменту: усталость инвесторов от новостной волатильности, в результате активных заявлений новой администрации USA, может начать переходить в резистентность.
Возможно, стабилизация котировок совсем близко.
Всем терпения и оптимизма.🤝
Из хороших новостей.
$QNCX опубликовала новую презентацию для инвесторов.
Апрельская презентация содержит актуализированные данные по клиническим испытаниям, финансам и планам разработки, расширенный список показаний, а также более детализированную информацию о безопасности и регуляторных этапах. Ребрендинг препарата и уточнение стратегии, возможно (моё субъективное мнение), подчеркивают фокус на подготовке к коммерциализации.
Анализ прогресса и различий между презентациями QNCX (февраль и апрель 2025 г.):
1. Название препарата:
- В февральской презентации используется EryDex, в апрельской — eDSP. Вероятно, произошел ребрендинг/ уточнение названия.
2. Обновление данных клинических испытаний:
- Набор пациентов в Phase 3 NEAT:
- Февраль 2025 (стр. 11): 46 пациентов с A-T по состоянию на 7 февраля 2025.
- Апрель 2025 (стр. 14): 61 пациент с A-T по состоянию на 24 марта 2025, включая 54 участника в возрастной когорте 6–9 лет.
3. Финансовые показатели:
- Денежные средства:
- Февраль 2025 (стр. 18): $47.8 млн на 30 сентября 2024.
- Апрель 2025 (стр. 21): $40.8 млн на 31 декабря 2024. Снижение связано с расходами на исследования.
4. Детализация планов по DMD:
- Апрель 2025 (стр. 18):
- Уточнено, что Phase 2 для DMD начнется в 2025 г. с использованием грантового финансирования.
- В февральской версии (стр. 15) упоминается только «генерация дизайна исследования».
5. Расширение списка потенциальных показаний:
- Апрель 2025 (стр. 20):
- Добавлены новые заболевания: миастения гравис, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия, педиатрическая волчанка.
- В февральской версии (стр. 16) эти пункты отсутствуют или отмечены как неактивные.
6. Обновленные корпоративные этапы:
- Апрель 2025 (стр. 22):
- Добавлены планы на 2026 г., включая подготовку к коммерческому запуску eDSP в США и подачу заявок в FDA (NDA) и EMA (MAA).
- В февральской версии (стр. 19) акцент сделан только на 2024–2025 гг.
7. Безопасность и публикации:
- Апрель 2025 (стр. 37):
- Добавлена таблица с данными по нежелательным явлениям (TEAE) за весь период исследования ATTeST.
- В февральской версии (стр. 30) аналогичная таблица содержит менее детализированные данные.
8. Изменения в коммерческой стратегии:
- Апрель 2025 (стр. 16):
- Указано, что eDSP и наборы для лечения имеют CE-маркировку в Европе.
- В февральской версии (стр. 12) CE-маркировка упоминается только для EryDex.
9. Обновленные ссылки на исследования:
- Апрель 2025 (стр. 38):
- Добавлены публикации в Frontiers in Neurology (январь 2025) и The Lancet Neurology (сентябрь 2024).
- В февральской версии (стр. 19) упоминается только The Lancet Neurology.
Ссылка на новую презентацию:
https://ir.quincetx.com/news-and-events/presentations