Испытания лекарства от болезни Альцгеймера закончились неудачей

Войти

. Адуканумаб, с помощью которого надеялись вылечить болезнь Альцгеймера, провалил 3-ю стадию клинического исследования. Обществу слабо очевиден масштаб проблемы. Если бы сегодня упало 100 самолётов, это был бы несравнимый размер трагедии: сегодня шанс исчез у десятков миллионов людей. Это была совместная разработка американской компании Biogen и японской Eisai. Biogen потеряла 18 млрд долларов (29% своей стоимости). Но у Biogen и Eisai осталась последняя ниточка — еще два совместных препарата, один из которых тоже антитело к бета-амилоиду. Называется BAN-2401 и проходит сейчас 2-ю фазу КИ. Другое — эленбецестат (Elenbecestat), маленькая молекула-ингибитор BACE, или β-секретазы. Biogen специализируются на смелых решениях, экспериментальных лекарствах, которые потом выводят на рынок. А вот гигант Pfizer в прошлом году просто решил никогда больше не делать лекарства от болезней Альцгеймера и Паркинсона, сократив 300 рабочих мест. 13 августа 2019 компания Mallinckrodt $MNK) анонсировала публикацию 1b фазы клинического исследования выращенной in vitro кожи — StrataGraft®, основа которой — NIKS, иммортализованая линия кератиноцитов (spontaneously immortalized near-diploid human keratinocyte cell line, NIKS). Производитель хорошо изучил эту ткань и ручается, что она не содержит вирусов, не обладает онкогенными свойствами. Лечили глубокие ожоги второй степени. Результатом исследования стало то, что единственное наложение StrataGraft способствовало заживлению ожоговых ран у 27 из 29 человек за три месяца (раны у испытуемых были довольно большие — 3–49% поверхности тела). Ни одному из этих 27 участников не понадобилась пересадка кожи (аутотрансплантанта) к 28-му дню после процедуры. Через 12 месяцев после процедуры раны у испытуемых были примерно в том же состоянии, как если бы вместо этой искуственной кожи на рану наложили аутотрансплантант. Эффективность и безопасность StrataGraft пока не задокументирована FDA. Тем временем, Mallinckrodt завершили набор испытуемых на 3 фазу КИ StrataGraft Если все пройдет удачно, в 2020 году компания подаст заявку на получение лицензии на биологическую продукцию в FDA. Все это очень здорово, и Mallinckrodt была б вполне себе перспективной компанией, если бы не недавно разыгравшийся опиоидный скандал Наша героиня, к сожалению, в черном списке. Она уже потеряла 30 августа около 17% своей общей рыночной капитализации и, возможно, совсем обанкротится. С другой стороны, сейчас бОльшая часть выручки компании — это не опиоиды. Более того, Mallinckrodt —публичная компания, а значит, ее вектор развития сильно зависит от того, что интересно инвесторам. А искусственная кожа — это в принципе очень интересно.

22 марта 2019 г был печальный день