Ближайшее время наше внимание будет приковано к

американской биофармацевтической компании G1 Therapeutics, которая занимается разработкой низкомолекулярных терапевтических средств для лечения больных раком. В их портфель входят трилациклиб и ринтодестрант. В 2020 году G1 передала эксклюзивные права на свой третий препарат лероциклиб компаниям EQRx и Genor Biopharma для реализации препарата на рынках США, ЕС и в Азиатско-Тихоокеанском регионе. В результате G1 должна получить свыше $300 млн. и роялти с будущих продаж препарата. В пятницу акции GTHX торговались по цене около $28. В ближайшем будущем можно ожидать существенного роста стоимости акций с учетом высокой вероятности одобрения со стороны FDA основного препарата G1 для пациентов, получающих химиотерапию — трилациклиб (trilaciclib). Это малая молекула, ингибитор циклинзависимых киназ (CDK4/6) — ферментов, участвующих в контроле клеточного цикла и в онкогенезе. Первый в своем классе препарат, которому FDA присвоила статус «прорывная терапия» (breakthrough therapy). Трилациклиб — миелопротектор, предназначенный для улучшения состояния иммунной системы пациентов на фоне химиотерапии за счет снижения миелосупрессии, вызванной химиотерапевтическими препаратами. Положительные данные об эффективности препарата были получены в результате рандомизированных испытаний при мелкоклеточном раке легкого (SCLC) и при метастатическом раке груди с тройным-негативным фенотипом (mTNBC). FDA в августе 2020го уже приняло заявку на терапию трилациклибом пациентов с SCLC и присвоило препарату статус Priority Review, что означает приоритет на рассмотрение препарата со стороны FDA в ближайшие 6 месяцев. На 15 февраля 2021, в соответствии с законами США, намечена оплата со стороны G1 сбора за новые рецептурные препараты (так называемая процедура PDUFA) в целях проведения процедуры рассмотрения и возможного одобрения тетрациклиба. Это означает, что существуют высокие шансы на получение разрешения со стороны FDA трилациклиба в ближайший момент. До утверждения FDA трилациклиб уже применяется для пациентов с SCLC в США, которые не могут участвовать в КИ и для которых нет подходящих альтернативных методов лечения. КИ с применением трилациклиба проводятся и при других типах опухолей и режимах химиотерапии, с целью оценки эффективности препарата по поддержанию состояния иммунной системы (снижения миелосупрессии) и противоопухолевой эффективности в сочетании с химиотерапией. Ринтодестрант — второй препарат G1 на более ранних стадиях разработки. Он представляет собой пероральный SERD-ингибитор, который избирательно деградирует рецепторы эстрогена, приводя к эффективному блокированию эстрогенового сигнального пути, что важно в лечении некоторых эстроген-зависимых видов рака, в первую очередь для рака молочной железы с фенотипом ER+ (эстроген-рецептор положительный). У ринтодестранта правда уже есть сильный конкурент — одобренный FDA препарат фулвестрант. А вот и еще один аргумент в пользу G1 Therapeutics — коллаборация с такими гигантами как Pfizer. В случае одобрения трилациклиба, мы не удивимся, если акции G1 будут торговаться в диапазоне $90-130 за шт. #OL_BiotechStockMarket #G1_Stock #NASDAQ_GTHX