{$NKTR} NKTR-255 демонстрирует перспективность в лечении

NKTR-255 — это новый полимерконъюгированный агонист IL-15. Препарат был разработан для активации и расширения естественных клеток-киллеров (NK) и CD8-позитивных Т-клеток, одновременно способствуя выживанию Т-клеток памяти. «Лимфопения, вызванная облучением, часто встречается после химиолучевой терапии и связана с ухудшением общей выживаемости при множественных солидных опухолях, включая рак легких», — сказал Стивен Х. Лин, доктор медицины, доктор философии, профессор радиационной онкологии в онкологическом центре им. М. Д. Андерсона, в пресс-релизе. «Эти промежуточные результаты, показывающие, что NKTR-255 может быстро восстанавливать абсолютные показатели лимфоцитов после химиолучевой терапии, предполагают, что NKTR-255 может давать прогностические преимущества и повышать выживаемость у пациентов с местнораспространенным НМРЛ».

Исследование фазы 2, проводимое сотрудниками MD Anderson, является частью продолжающегося исследования REStoring lymphoCytes Using NKTR-255 after ChemoradiothErapy in solid tumors (RESCUE). 2 NKTR-255 3 мкг/кг вводится внутривенно каждые 4 недели в сочетании с дурвалумабом (1500 мг внутривенно) в течение до 1 года. Первичные конечные точки исследования — оценка уровня восстановления лимфоцитов после введения NKTR-255 одновременно с дурвалумабом после химиолучевой терапии и мониторинг безопасности NKTR-255. Вторичные конечные точки исследования включают оценку распределения времени безрецидивной выживаемости (PFS) и общей выживаемости (OS). Дополнительные исследовательские конечные точки включают фармакокинетику, фармакодинамику и оценку корреляции между циркулирующей опухолевой ДНК и измерениями эффективности.

Промежуточные результаты исследования показывают, что NKTR-255 в сочетании с анти-PD-L1 терапией дурвалумабом значительно улучшил абсолютное количество лимфоцитов (ALC) у пациентов с НМРЛ после химиолучевой терапии. Результаты показали, что NKTR-255 превзошел контрольные группы среди пациентов, получавших либо только химиолучевую терапию, либо химиолучевую терапию плюс дурвалумаб, в отношении восстановления ALC на 8-й неделе. 1 Помимо улучшения показателей ALC, промежуточные фармакодинамические данные выявили повышенную пролиферацию и активацию NK-клеток, что дополнительно подтверждает способность NKTR-255 усиливать иммунные реакции после химиолучевой терапии. Профиль безопасности NKTR-255 в этих условиях соответствовал предыдущим исследованиям, не было зарегистрировано никаких неожиданных побочных эффектов.

«Эти результаты в сочетании с совокупностью ранее полученных данных о применении NKTR-255 в сочетании с клеточной терапией подчеркивают потенциал NKTR-255 для усиления клинической эффективности как при гематологических злокачественных новообразованиях, так и при солидных опухолях», — заявила в пресс-релизе доктор медицины, старший вице-президент и главный врач компании Nektar Therapeutics Мэри Тальяферри.

Исследование продолжается с целью оценки влияния NKTR-255 на ВБП и ОС, набор пациентов в MD Anderson продолжается.