$SAGE Sage Therapeutics и Biogen сообщают о положительных

данных о препарате для лечения депрессии Sage Therapeutics (SAGE) и Biogen (BIIB) объявили данные за 12 месяцев для когорты пациентов, которые получали зуранолон 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в качестве начальной дозы в продолжающемся открытом исследовании SHORELINE фазы 3 и имели возможность наблюдаться в течение 12 месяцев. Исследование SHORELINE, часть клинической программы LANDSCAPE, было разработано для естественного наблюдения за взрослыми пациентами с большим депрессивным расстройством - БДР - и оценки безопасности и переносимости зуранолона, а также необходимости повторного дозирования в течение одного года. Что касается первичной конечной точки безопасности и переносимости, данные, проанализированные на сегодняшний день, показывают, что зуранолон в целом хорошо переносился, без каких-либо новых данных о безопасности или тенденций, выявленных в долгосрочных данных по безопасности, независимо от количества курсов зуранолона, которые получил пациент. Зуранолон продемонстрировал улучшение депрессивных симптомов и хорошо переносимый профиль безопасности на протяжении всей клинической программы LANDSCAPE. Вторичные конечные точки включали процент пациентов, которые получали повторные дозы зуранолона, а также реакцию и ремиссию, оцениваемую по 17-пунктовой шкале оценки депрессии Гамильтона. В группе зуранолона 50 мг почти 75% пациентов ответили на начальный двухнедельный курс лечения. Из тех, кто отреагировал на начальный курс и продолжил участие в исследовании, примерно 80% этих пациентов получили не более одного дополнительного лечения зуранолоном за время своего участия в исследовании. Набор ожидаемых 300 дополнительных пациентов в когорту 50 мг продолжается. Компании планируют представить дополнительные данные текущего исследования SHORELINE на будущих научных форумах.