✅ {$GTHX} Начато исследование по оценке эффективности

Cosela при раке мочевого пузыря 👨‍🔬 Источник: Curetoday Этим летом началось исследование PRESERVE 3 для определения эффективности использования Cosela с химиотерапией на основе платины у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря. Начато исследование фазы 2 в надежде создать новый вариант лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (mUC). Испытание PRESERVE 3, инициированное G1 Therapeutics, Inc. в начале июня, определит, обладает ли Cosela (трилациклиб) при введении с химиотерапией первой линии на основе платины и поддерживающей терапией ингибитором иммунных контрольных точек Бавенсио (авелумаб) противоопухолевой эффективностью. . В исследовании также будет проведена оценка миелопротекции, которая представляет собой новый подход к защите костного мозга. G1 Therapeutics, Inc. в настоящее время набирает пациентов для исследования с целью набрать 90 пациентов, которым случайным образом будет назначена либо Cosela перед химиотерапией Gemzar (гемцитабин) / платина с последующей поддерживающей терапией COSELA плюс Bavencio, либо химиотерапией Gemzar / platinum с последующей химиотерапией Bavencio. поддерживающая терапия. Они надеются получить первые результаты к концу 2022 года. «Рак мочевого пузыря, к сожалению, является распространенным явлением, и пятилетняя выживаемость при метастатической уротелиальной карциноме не изменилась за последние 25 лет, что подчеркивает необходимость новых и хорошо переносимых методов лечения, специально разработанных для таких иммуночувствительных опухолей», - сказал доктор Радж Малик. , Главный врач G1 Therapeutics. «Хотя химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом оказалась значимым шагом вперед для лечения 1L пациентов с mUC, пациенты могут не получить максимальной пользы по ряду причин. Эти данные фазы 2 будут инструктивными и важными для оценки пользы от добавления Cosela к этой схеме, и в случае положительного результата вскоре будет проведено регистрационное испытание фазы 3 ». Пациенты, включенные в исследование, смогут пройти от четырех до шести курсов химиотерапии на основе платины, а затем, если у них не будет прогрессирования заболевания, будут иметь право на поддерживающую терапию Бавенсио (с или без Cosela) до тех пор, пока их болезнь не перестанет прогрессировать, или они будут иметь неприемлемую токсичность, отзыв согласия, окончание исследования или решение исследователя. 🤔 #Мысли: Всё идёт по плану. Но подчеркну, что в этом показании есть мощная конкуренция, со стороны Авелумаба. Общая выживаемость через 1 год составила 71,3% в группе авелумаба и 58,4% в контрольной группе (медиана общей выживаемости 21,4 месяца по сравнению с 14,3 месяца; отношение рисков смерти 0,69; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,56 до 0,86; P = 0,001). Авелумаб также значительно продлил общую выживаемость в PD-L1-положительной популяции; общая выживаемость через 1 год составила 79,1% в группе авелумаба и 60,4% в контрольной группе (отношение рисков 0,56; 95% ДИ от 0,40 до 0,79; P <0,001). Средняя выживаемость без прогрессирования составила 3,7 месяца в группе авелумаба и 2,0 месяца в контрольной группе в общей популяции (отношение рисков для прогрессирования заболевания или смерти, 0. 62; 95% ДИ, 0,52–0,75) и 5,7 месяцев и 2,1 месяца, соответственно, в популяции с положительной реакцией на PD-L1 (отношение рисков 0,56; 95% ДИ 0,43–0,73). Частота нежелательных явлений по любой причине составила 98,0% в группе авелумаба и 77,7% в контрольной группе; Частота нежелательных явлений 3 степени и выше составила 47,4% и 25,2% соответственно. Финансируют Авелумаб $MRK и $PFE Главное слабое место Авелумаба - побочные эффекты. Обсудим это в конкуренции Cosela. #GTHX #Cosela #g1therapeutics #Перч #перчпописят #пописят #перчпопицот ⬆️ 👨‍🔬Был полезен, интересен - лайк + подписка. Заходите в профиль и подписывайтесь. Ответы на вопросы, обсуждения, предложения, опросы и мн. др. ✅