Вероятные даты одобрения препаратов Axsome $AXSM 📍AXS-05 MDD, целевой срок решения FDA - до 22.08 📍AXS-07 против мигрени, одобрение возможно в 3Q 2021 📍AXS-05 против курения, обсуждение FDA в 3Q 2021 📍AXS-05 MDD, коммерческий запуск в случае одобрения в 4Q 2021 AXS-12 фаза 3 клинических испытаний против лечения нарколепсии (3Q 2021) AXS-14 для лечения фибромиалгии, одобрение возможно в 4Q 2022

@MiksonLevels только если комиссия обнаружила недостатки, одобрения 22.08 не будет. Препарат пойдёт на доработку. Годик ещё придётся полежать.

@SWAROW с этикеткой напутали, думаю с этим можно быстрей справиться, возможно это было сделано специально, чтобы фонды успели закупить хороший объём по низким ценам

@MiksonLevels тут противоречивые данные, кто то пишет, что выявлены побочки в самом препарате.

@MiksonLevels да ё-мое, фраза FDA не может сейчас обсуждать маркировку препарата это значит, что препарат нельзя допускать на рынок. Причин множество - плохие данные клинических испытаний, плохой изначальный дизайн, недостаточная популяция пациентов, мало данных по безопасности. Устранение таких вещей может требовать проведение ещё одного испытания. Это не ошибка на упаковке. Посмотрите на $ACAD , улетели на той же формулировке, препарат до сих пор не одобрен