3 февраля 2026
ARQT
Компания Arcutis Biotherapeutics Inc. в понедельник объявила о положительных результатах второй фазы исследования крема ZORYVE 0,05% у младенцев в возрасте от 3 до 24 месяцев с атопическим дерматитом.
В исследовании фазы 2, получившем название INTEGUMENT-INFANT, в котором приняли участие 101 младенец, у 58% участников было достигнуто улучшение на 75% по индексу площади и тяжести экземы (EASI-75) при применении крема ZORYVE 0,05% на 4-й неделе. Более того, препарат хорошо переносился и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий результатам предыдущих исследований, без выявления новых сигналов опасности в течение 4 недель лечения.
Крем Зориве (0,05%) получил одобрение FDA для местного лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у детей в возрасте от 2 до 5 лет еще в октябре прошлого года.
Компания планирует подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (sNDA) для расширения применения крема ZORYVE 0,05% у пациентов в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев в следующем квартале (второй квартал 2026 года).