$AXSM Инвестиционный аналитик Джим Галлей: Котировки ещё

может поштормить, но у компании много других препаратов в разработке 📉 В пятницу продолжилась плохая неделя для инвесторов Axsome Therapeutics. Акции компании закрылись на уровне 24,31 доллара в четверг, открылись на уровне 24,04 доллара в пятницу и продолжили снижаться, упав до минимума в 22,58 доллара во второй половине дня. Это часть более длительного нисходящего тренда компании, специализирующейся на поиске способов лечения заболеваний центральной нервной системы. Еще 6 августа котировки были на уровне 51,16 доллара. ❕Главный кандидат Axsome для одобрения, возможно, столкнулся с препятствиями на пути к одобрению FDA. 9 августа в отчете компании за второй квартал было сказано, что FDA обнаружило недостатки в заявке на новые лекарства (NDA) для AXS-05, который разрабатывается для лечения большого депрессивного расстройства. 📢 Компания заявила, что все еще пытается выяснить, какие опасения есть у FDA относительно препарата, но это, как минимум, будет означать задержку его утверждения. 🤨 Инвесторы ненавидят неопределенность, и это большая проблема для Axsome, поскольку компания еще не приносит дохода и убытки составили 31,2 миллиона долларов во втором квартале. У неё есть 141,2 миллиона долларов наличными, которых хватит на еще один год. 🔬Позитивная новость заключается в том, что у Axsome есть большой ассортимент разработок помимо AXS-05, а сам препарат также рассматривается в качестве средства для лечения возбуждения нервной системы при болезни Альцгеймера и при отказе от курения. 🧐Препарат является антагонистом рецептора NMDA, входящим в класс препаратов, которые ингибируют действие рецептора N-метил-D-аспартата и обычно используются в качестве анестетиков. 💊 Компания также представила свою NDA для AXS-07 для лечения острой мигрени и планирует начать испытание фазы 3 для AXS-12 для лечения нарколепсии. 📅 Axsome также ожидает сообщения от FDA относительно AXS-14 для лечения фибромиалгии, которая может вызывать широко распространенную боль, усталость, проблемы со сном, депрессию и когнитивные нарушения. В фазе 3 исследования AXS-14 лечит 1122 пациента с фибромиалгией. Исследование показало, что препарат уменьшал боль, связанную с заболеванием, и был хорошо оценен пациентами по общей эффективности, особенно в отношении снятия усталости. ❔Спад Axsome, вероятно, связан не только с опасениями FDA, но и с долгим нисходящим трендом в секторе минифармы на фоне того, что американские демократы обещают снизить цены на большинство лекарств.